植物(中药)标准化提取物
时间:2007-08-30
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关键词:
英国市场:
英国随着对天然药物认识的加深,需求迅速增长,也已成为世界主要的植物药市场之一。
英国1996年食品补充剂的总销售额为7200万英镑。这个数字包括被批准的植物药、顺势疗法用药和精油的总销售额,不包括维生素、矿物质、蜂王浆、人参和大蒜。其中植物药所占份额最大,销售额为3800万英磅,占市场的53%,估计此类补充剂自1991年以来增长了36%,至2001年,其销售额达10400万英镑。英国植物药市场的产品中,大蒜市场的增长较快,市场规模已达600万英镑,几乎占植物药市场总值的1/10,并以每年20%的速度增长。在英国,增长最快的是保护心脏健康的鱼油,其增长率为33%。其它增长较快的产品有月见草油、止痛药、止咳制剂、治疗风湿痛及皮肤病的药物。目前生产厂家正在开发的新产品领域有:降胆固醇的替代性药物、免疫促进剂、银杏提取液。英国有药店1200家;以布茨药店影响最大,可成为中药销售的主渠道。
北美市场(美国、加拿大):
美国是世界上最大的植物药市场。近年来,美国植物药市场异军突起,在消费者用药的选择中,植物药已成为一种新的潮流。据统计,美国每年要花费60亿美元用于营养保健品,而且这一市场以每年近20%的速度递增。美国约有5%的患者服用天然药物,其中80%的人在治疗过程中服用中药。平均每人每年花费54美元。美国现在6000万18岁以上的成年人用草药治疗感冒、过敏、皮疹、失眠、更年期综合征和抑郁症,从而使以草药为基础的植物药市场空前繁荣起来。美国消费者最喜欢的制剂是胶囊,其次是片剂和煎剂。
美国销售增长最快的几类草药(包括单味草药和复方中草药)是:
(1)用于脑和循环系统的草药(银杏等);
(2)用于伤风感冒和免疫系统的草药(紫雏菊、北美黄连、黄芪等);
(3)镇静草药(卡瓦胡椒、缬草、母菊等);
(4)男科用草药(锯齿棕、非洲臀果木);
(5)轻度和中度抑郁症(贯叶金丝桃)。
美国植物提取物行业在经历了前几年的蓬勃无序的发展后,随着基础研究的深入,由于American Home Products等大型制药公司的介入及FDA的加强管理,以及消费者认识程度的提高,这一行业已向着高新技术和品牌化发展。而且复方制剂将逐渐得到发展并有可能成为植物提取物家族的主流。这将为我国传统中成药进入美国市场提供良好的商机。
美国人口统计局公布,2000年年底美国全国人口已经超过2.81亿人,1998年统计其中白人占83.4%,黑人占12.4%,亚洲人占3.3%。美国l999年医疗费用为11000亿美元,占美国GDP的13.5%,而在1970年只有7.4%。同期医疗费用占GDP较高比例的国家还有:德国(10.7%)、法国(9.6%)、加拿大(9.2%)、荷兰(8.5%)、意大利(7.6%)、日本(7.2%)、英国(6.8%)。
美国市场概况:
美国的植物药市场以传统植物药为主,包含许多不发达国家的传统植物药,如印度草药、拉丁美洲草药和中草药。1985年为4.8亿美元,1992年为9.9亿美元,1995年为30.2亿美元,1998年为42.8亿美元。据美国《化学市场报》报道,1998年,美国饮食补品市场规模达137亿美元,其中天然草药补品的销售额达39亿美元。据《营养商业》杂志估计,1999年美国植物和草本补品销售额增长到43亿美元,比1998年增9%,此前平均年增长率为20%。美国大约有40%人使用草本作为饮食补给品的一部分。内服的植物药物有胶囊、片剂、酊剂、口服液与药茶等形式。其中最为消费者欢迎,销售最好的为胶囊,占50%;其次为片剂,占18%;药茶或饮料型式为11%;酊剂和口服液为13%,原药大致占5.4%。
目前为止,中国大陆尚无任何植物药获得FDA处方药的证书。它们除在很少数的美国药房有所出售外,几乎没有进入美国的主流销售渠道。
主要品种及销售额:
从注册的角度,美国市场上植物药产品大致可分为三种:
(1)处方植物药;
(2)OTC植物药;
(3)作为食品添加剂。
从药物组成的角度,植物药制品大致可分为两类:
(1)单味草药制剂
(2)针对消费者特定需求配制的复方制剂。
美国近几年来最畅销的10种植物提取物排名:
1995年,紫锥菊,大蒜,白毛茛,人参,银杏,锯叶棕,芦荟,麻黄,刺五加,酸果蔓;
1996年,人参,紫锥菊,大蒜,银杏,白毛茛,麻黄,亚麻籽,车前籽,锯叶棕,鼠李皮;
1997年,银杏,人参,大蒜,紫锥菊,贯叶连翘,锯叶棕,葡萄籽,月见草油,酸果蔓,缬草;
1998年,银杏,贯叶连翘,人参,大蒜,紫锥菊,锯叶棕,葡萄籽,卡瓦,月见草,白毛莨;
1999年,紫锥菊,银杏,贯叶连翘,大蒜,芦荟,缬草,卡瓦,锯叶棕,黑升麻,辣椒;
2000年,银杏,人参,大蒜,紫锥菊,贯叶连翘,锯齿棕,大豆,缬草,卡瓦,月见草;
2004年,大蒜,紫锥菊,锯叶棕,银杏,大豆,大果越桔,人参,总状升麻,贯叶连翘,水飞蓟。
美国植物药原料有75%依赖于从国外进口,产品为原药材或提取物,提取物以单味药为主,例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参、大蒜、大豆、生姜、绿茶、升麻等草药制成的提取物。美国《食品大全》对2000家健康食品店进行调查,结果表明以提取物作为使用类型占7.4%,1998年美国天然草药补品的销售额达39亿美元,据此估算美国零售环节销售提取物2.8亿美元;1998年美国植物提取物的全部销售额为6.7亿美元,销售额每年上升幅度为20%,2004年美国天然草药补品的销售额达68亿美元,但在全美医药保健品市场的份额仍不足5%,市场前景非常广阔。
我国1998年出口美国的提取物为0.56亿美元,占其市场份额8.4%。
2004年我国出口美国0.8697亿美元,占其市场份额10%。
目前在美国市场上销售的植物提取物可分为两类:
一类是标准提取物:
通常这类提取物都有明确的、统一的质量标准、系统完善的分子生物学研究,如银杏提取物(24%银杏黄酮、6%银杏内酯)、贯叶连翘提取物(金丝桃素含量0.3%及以上)、卡瓦胡椒提取物(卡瓦内酯30%及以上)等;
另一类是植物粗提取:
这类提取物往往只有提取比率而没有明确的通用标准,如:木贼提取物、问荆提取物及一些还没有明确定量的复方提取物等。
植物提取物占美国草药市场的95%以上,生药材和其它产品占不到5%。
植物提取物被加工成胶囊剂、片剂、茶剂、酊剂、软胶囊等不同剂型,在美国的天然食品店、药店、小商店及大的专业连锁店中广泛销售。
1999-2000年美国最畅销植物提取物销售情况:
1999年排名,紫锥菊市场份额7.9%,银杏6.1%,贯叶连翘5.5%,大蒜4.4%,芦荟3.7%,缬草3.3%,卡瓦胡椒3.2%,锯叶棕3.1%,黑升麻2.8%,Cayenne辣椒2.8%;
2000年排名,销售额银杏99百万美元,人参63百万美元,大蒜61百万美元,紫锥菊58百万美元,贯叶连翘56百万美元,锯齿棕44百万美元,大豆41百万美元,缬草17百万美元,卡瓦胡椒15百万美元,月见草9百万美元.
这些草药分别来自欧洲、美洲、大洋洲和亚洲。
这些年来,排在前二十名的产品相对比较稳定,紫锥菊、大蒜、人参、银杏、白毛莨、大豆、锯叶棕、贯叶连翘、大果越桔、水飞蓟、月见草、缬草、绿茶、生姜、淫羊藿、育亨宾、葡萄籽、黑果越桔、总状升麻、山楂、刺五加、蒺藜,这些产品在欧洲使用也极为普遍。实际上美国植物提取物受欧洲的影响极大,美国畅销的产品大多是在欧洲已经有了使用历史、规范和系统的临床实验结果,很容易被美国接受。
我国中药虽然有上千年的历史,但因为缺少可被美国接受的定性定量结果及系统的临床试验,往往很难被美国人接受。
除了以上畅销品种外,值得注意的是近几年美国市场上都有一个被称为“植物药之星”的产品非常畅销,1997年是贯叶连翘,作为治疗抑郁症的药物。当年排在销售排行榜的第5位。1998年是卡瓦胡椒,作为抗焦虑的药物,原料产自南太平洋岛国,是德国的传统药物。贯叶连翘、卡瓦胡椒等一些产品的畅销反映了一种趋势,即近几年美国精神调节类药物需求量极大,这与美国过大的社会压力及西药没有这方面的很好的药物有着很大的关系。
除了上述提到的品种外,用于改善视力的欧洲越桔、抗炎的春黄菊、保肝的水飞蓟素、治疗关节风湿病的猫爪草、具有利胆作用的姜黄提取物在美国也都有非常广阔的市场。
销售渠道有:
健康食品店、超市、传销、邮购和医生处方,1998年销售统计,健康食品店占48%,超市占27%,为主要的销售渠道,传销占15%,邮购占4.5%,医生处方占4%。
另外,近年来,有些公司开展网上订购,目前规模较小,但预测有较好前景。
目前销售这些产品的美国最大的营养品店为GNC(GENERAL NUTRITION CENTERS),最大的连锁药店为CVS,最大的食品店为KROGER。
美国约有200家植物药公司,其中销售额大于2000万美元的占3%,销售额在500-2000万美元之间的占7%,另外90%的公司销售额不到500万美元。
销售额在500万美元以上的主要植物药公司:
天然植物药公司(年销售额7500万美元)、
佩普产品公司(年销售额1600万美元)等大公司;
自然之路产品公司(销售额3600万美元)(德国马道斯和舒瓦布公司有主要所有权的大植物药公司);
美国韦坎奴加有限公司(年销售额为3600万美元);
绿色食品公司(年销售额2300方美元)(日本公司的子公司);
瑞士制药有限公经销商金参娜公司等。
其中自然之路产品公词和天然植物药公司历史悠久,长期已发展到领袖地位,其产品种类无人可比,并且是一些外国大植物药公司的经销商。
销售额在100-500万美元的植物药公司:
美国最大的植物药提取粉公司生物植物公司(年销售额360万美元);
从栽培到制造直至销售都是自己进行的纵向综合公司埃克莱梯克公司(年销售额250万美元);
以产品量著称的麦克赞德植物药公司(销售额约150万美元);
德国植物药公司的子公司天然产品公司(年销售额250万美元)。
其他植物药公司:
这些公司的草药销售额都在100-200万美元之间,大多数倾向于有一个小的销售基地。
海龟岛草药公司、天然资源公司、长寿草药精品公司、东方草药公司等。
美国植物药物空前发展的原因:
植物疗法是替代医学的重要组成部份。1997年美国使用植物疗法的人数达到996万人,服用植物药物者达到1700万人,比1990年增长3.8倍之多。这种空前繁荣兴旺的出现,与下述三个因素有关:
(1) 政府与国会对替代医学与植物药物的支持。
(2) 科学界加大了对植物药物研究的力度,发表的研究与临床试验报告大都肯定了植物药物的疗效,这给民众带来了巨大的信心。到了九十年代,“美国人重新发现植物的治疗效能”。他们开始了解到植物药物仍在为80%的世界人口提供治疗;并且2.5%的现代药物是来源于植物。据美国时代(Time)杂志报道,在这些医学信息导向下,有1080万人服用银杏药以增强记忆力。持家有方(Good Housekeeping)杂志则报道,由于科学家证实贯叶连翘对缓解抑郁症有明显疗效,1997年贯叶连翘的销售迅速爆涨了200倍;除成为畅销药物外,它还被食品厂加到广大美国人早餐必食的玉米片中,甚至在唇膏中也加入了这种药物。美国ABC电视网报道,1997年服用贯叶连翘药物的美国人已达到750万人。
(3) 美国在二次大战刚结束时,大量出生的婴儿(8000万人),已进入老年。这部份群体的人生理念是:生活得更健康,看起来更年轻,活得更长寿。他们有掌握自己健康的强烈愿望,倾向于自我保健,自我治疗,不希望完全依赖于医生。作为食品补充剂的植物药物可自由购买,这与他们的理念完全合拍,从而大受欢迎。
在民众对植物药物空前高涨的需求下,近几年来植物药物的销售额大幅攀升。1997年起,其增长速度已排在美国各工业行业的前列。由于植物药物已被广泛用于医疗与保健的各个方面,故其确切的销售额较难加以精确统计。据美国医学会会刊(JAMA)1998年11月发表的论文显示,按照对被访者的抽样调查结果,1997年,植物药物在美国的销售额估计为51亿美元;美国营养业学报(Nutrition Business Journal)的报道则为,1997年超过35亿,1998年预测达到42亿,2000年超过50亿美元。美联社报道为43亿美元,华盛顿邮报报道一些医学专家的估计为40~60亿美元。美国政府的联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)估计的数据更高,该委员会认为,美国人每年使用植物药物减肥的费用就高达50~60亿美元,而在1997年,全部植物药物的销售大约达到120亿美元,较1994年增长一倍。美国纽约一咨询公司的市场调查显示:1994、1995与1996年植物药物的销售额分别为50、58及65亿美元。
至于其年增长率,综合各个媒体的统计,一般认为在12~16%之间。从以上数字可见,美国是植物药物的消费大国,市场容量极大。
美国植物药特点:
(1)临床应用特点:疗保兼顾,以保为主。
受大多数植物药物自身特点的制约,其在美国大都被应用于医治轻度的常见病和多发病,具体有:过敏、贫血、关节炎、风湿症、哮喘、支气管炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、头疼、心脏病、高血压、高胆固醇、免疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑、血液循环不良、性病、窦炎、皮肤病、癌症、喉咙痛、泌尿/膀胱病、肥胖症等。
作为保健药品,植物药物主要应用在以下方面:增强免疫系统,改善人体血液循环特别是大脑的供血,降低胆固醇,清除多余脂肪与降低超重、肝脏保护、排毒与清除体内废物,提高肌体的抗氧化能力,促进妇女的生理平衡,延缓衰老,减轻情绪紧张与精神抑郁,增强体力与肌肉,皮肤保护与护发等等。
在美国,目前广大民众服食植物药物是以强身防病为目的,故绝大多数的植物药品是为满足上述要求而开发和生产,亦即以保健为主,治疗为辅。这点与前述的美国植物药物的历史背景有关。
(2)主流销售渠道中出售的美国自产植物药特点:
①药物原料有75%依赖从国外进口。美国的药用植物,北美所产种类有限且产量不足,大部份须从欧洲、亚洲、南美热带雨林和太平洋各岛供应。它们分别以原药形式或在原产地加工成浸膏粉进口。美国极少使用动物或未经提炼的矿物作为天然药物。
②单味药为主。例如由银杏、贯叶连翘、刺五加、当归、人参、大豆、大蒜、绿茶等草药制成的提取物。这些单味药受欧洲的影响极大。它们大都在欧洲有相当长的使用历史,有系统的临床试验结果,疗效确凿,副作用小,安全,并有完善的标准与规范,很容易为美国公众所接受。美国每年销势最好的单味药,往往是先在欧洲流行,再引入美国的市场,银杏与贯叶连翘是最明显的例子,它们先于欧洲广泛使用,因疗效良好,紧接着在美国出现了火爆的销售现象。
从这方面看,欧洲植物药的使用经验远比我国中医药对美国的影响为大,这主要是欧美文化取向相近,并且欧洲植物药已完全实现现代化所引起的必然结果。
③植物药物与各种维生素、氨基酸和矿物质以至酶等复配而成。例如一种保肝药,含水飞蓟80%,其它成份为蒲公英根,维生素A、C及酒石酸胆碱,肌醇与葡萄糖酸铁。开发者认为植物药与维生素、矿物质及氨基酸等联合使用,能起到强化与增效的作用,上述各种成份对改善肝功能都有利。
从此可以看出,他们在植物药物研制上,融合了中西医药两种不同的文化特点。
④按照美国药物学家或植物疗法医生对植物药性的理解,开发成纯植物复方药。这些药物种类繁多,例如,医治花粉过敏症的一个配方为:伏牛花、紫锥花、野樱桃树皮、胡椒粉、白毛莨根;防治伤风、流感用紫草叶与胡芦巴。这些药物很多并未经过足够的临床试验,或甚至没有经过任何试验,就以保健品或饮食补充剂名义推向市场。
在复配中,他们注意采用能产生协同作用,功能上相近的成份,而不采用可能有冲突的或功能上差别较大的成份,同时控制药物剂量不使过大。
美国植物药资源有限,其75%需求依赖于从国外进口,下面列出美国大部份常用植物药的进口来源。美国内资源基本上能满足市场需求者,则未列入。
美国主要进口植物药原料:胡椒,大茴香,山金车花,洋蓟,天门冬,黄芪,伏牛花,罗勒,月桂,欧洲越桔,黑莓,紫草,牛蒡,假叶树,金盏花,黄蒿小豆寇籽,猫爪草,春黄菊,牡荆,繁缕,肉桂,丁香,芜荽,玉米须,小茴香,蒲公英,当归,接骨木果,小米草,郁金,白柳皮,白珠树叶,育亨宾皮,催眠睡茄,生姜,银杏,积雪草,山楂,海索草,欧洲刺柏,卡瓦,熏衣草,蜜蜂花,甘草,半边莲,刺五加,药蜀葵,水飞蓟,艾蒿,毛蕊花,芥子籽,荨麻籽,牛至,匈牙利红辣椒,欧芹,芍药,车前草,罂栗籽,红山莓叶,灵芝,鼠尾草,五味子,香菇,绿薄荷,贯叶连翘,百里香,香根草,野山药,欧菁草花,枸杞,人参,生姜、大蒜、大豆、绿茶等。
FDA对数百种植物药物作过安全性评价:
小槲树,雏菊,麻黄,半边莲和育亨宾等认为不宜使用,有的州则立法不准销售。
大蒜,生姜,人参,绿茶、大豆、母菊和缬草等则被列入安全植物药之内。
美国植物药物公司的发展特点:
(1)植物药公司大量涌现,但规模较小。近年来由于植物药市场空前火爆,销售节节上升,刺激植物药公司如雨后春笋,大量涌现,据不完全统计,美国现有植物药物公司(含以植物为主要原料的营养保健品公司)超过300家,其中80%是在80年代后期植物药物大发展开始后组建的,绝大多数属于小型公司,销售额20百万美元以上的8家,销售额5~20百万美元的15家,销售额5百万美元以下的128家。
(2)制药业巨头纷纷开辟植物药物的生产,竞争趋向白热化。近年来由于植物药物深受民众欢迎,一些传统的西药大公司也相继进入这个高速发展的高利润领域,其中拜耳、华纳兰伯特、Listerine、AHP等公司,在1998年已先后设置生产线,生产植物药物。AHP公司的子公司Whitehall-Robins已用Centrum(善存)品牌推出银杏,大蒜,人参和贯叶连翘等6种产品,勃林格·英格翰公司早在1996年就组建Pharmaton子公司,专门从事银杏和人参的药物生产。这些新进入的西药巨子,资本雄厚,设备先进,研究开发力量强大,有可能很快改变美国植物药物的整个面貌,另一方面加剧了市场竞争的态势,使小型公司无法生存。
(3)植物药物销售网络化。由于植物药物在美国被归入饮食补充剂范畴加以管理,因此其销售方式远较处方药自由、灵活。制药商利用这一管制特点,采用一切可用的销售手段进行促销,其主流销售渠道已高度网络化、大型化,具体说有以下几种:药房、大型商场、保健品/天然食品店、维生素与饮食补充剂连锁专卖店、杂货超级市场以及网上销售网络。所有这些主流销售渠道的特点是超大型化、网络化,便于占领全国大中小城市以至穷乡僻壤和广大的海外市场。正是由于庞大的销售网络为消费者提供了购买方便,使植物药物的销售在短短几年内扶摇直上,成倍增长。除此以外,有的植物药物公司还通过传销公司如Amway(安利)和Shaklee(夏克利)等作为销售代表,有的则自组传销网络:邮购,电视直销,替代疗法诊所以及保健公司等也都参与了销售。但是这部份销售比重不及前述各种渠道大。在美国内市场方面,植物药物销售最旺的地区依次为加州、佛罗里达州、德克萨斯州、纽约州、依利诺州和宾夕法尼亚洲。
(4)企业发展战略全球化。美国的植物药物形成规模生产虽然起步晚,在美国内市场上既受西药的排挤与传统西医的各种质疑与非难,又受传统观念的挑战,处境并不顺利,但一些稍具规模与实力的公司,除倾全力开拓美国内市场外,始终将发展战略定位在全球化上,其战略目的:
一是扩大产品的销售和影响;
二是利用原料出产国的资源优势和劳工优势,解决美国缺乏植物药物资源和劳工费用过高的限制。
此外,总部在加州的Pharmanex(华美)公司近年在浙江湖州设厂,利用我国丰富的银杏资源生产银杏药,并与国内中医药大学和科研单位合作,收集、鉴定、采购和加工中国大陆的各种植物药物作为原料药和成药,供应许多美国药厂,他们的发展战略值得我们注意和加以借鉴。
三是利用一些国家的植物药物公司现成的、先进的制药技术,收购或兼并它们,以便迅速起步,进入植物药物领域,掌握技术,扩大营业范围和占有市场。
德国是全世界对植物药物研究最深入,生产技术水准最高,药物的质量控制最严格的国家,90年代中美国一些西药公司纷纷收购德国公司,如AHP并购了Dr.Much(穆克),Johnson/Johnson/Merk(强生/默克)控制Woelm Pharma(窝姆药业),Pfizer(辉瑞)并购Mack(马克)公司等,都反映了这种战略意图。新进入市场的一批制药业巨头,本来就是跨国公司,它们的生产和销售早已全球化。
(5)产品开发多样化。产品开发多样化是美国植物药/保健品公司的重要发展战略。一个企业寻求发展既可以采取超越本行业的限制,跨行业进行扩张,实行所谓多元化发展;也可以在本行业中,利用积累的人才、技术、经验和营销优势,向产品的广度和深度延伸,将企业真正扩展成本行业的龙头老大,从而有效发挥自身的各种资源优势,极大增强企业的竞争实力。美国植物药公司在寻求企业进一步发展时,几乎都是采取了后一策略,即集中力量搞产品的多样化,力求做到产品的结构合理,品种繁多,能最大限度满足各种消费者的需要,赢得信任,牢固占领并迅速扩大市场。
(6)质量控制严格化。和西药相比,植物药物的弱点在于成份与化学结构比较复杂,其原料受种植环境和管理的影响很大,其组成和含量极不稳定,从而影响药效,这是美国主流医学质疑的焦点。为解决此问题,一些大中型公司大力加强质量控制的严格性,采用的具体措施有:
①按照德国卫生部E委员会制订的植物药物主成份标准进行生产。
②在全国及全球选择质量最佳的植物原料;有的公司亲自建药用植物园或药圃,所有原料在进入生产线前,必须全面检测其纯度,药效和洁净度。
③所有生产设备,管理与质量控制,严格按GMP和DMF的要求实施,并取得FDA的评估与认可。
④配置先进的检测仪器(如高效液相色谱),对原料,生产过程和成品进行严格检测。
(7)原料无害化。由于植物药的质量主要取决于植物原料,而种植环境(土壤、水份、施肥、施药、温度、湿度,光照和收摘时间等)对植物的影响极大。此外,进厂前植物原料的采摘、加工与储运对其他有很大影响。为此,美国一些大型植物药公司与种植园参照欧共体的“药用植物种植质量管理规范(GAP)”。对药用植物的生产与加工处理的每个环节,都制订了严格的要求,力求做到原料无害化,以确保生产出品质最高的植物药。
(8)宣传广告知识化。植物药物/保健品在美国兴起为时相当短,广大民众对其功效,剂量和副作用等等并不熟悉。在有关植物药物在美国销售的主要障碍的社会调查中,41%的销售商认为:消费者缺乏对植物药的了解与教育是首要因素。因此,各公司对广告宣传极为重视;广告内容注重传播有关植物药物/营养品所含具体成份,药理,功效,剂量和副作用;有的还介绍该产品在美国与欧洲的试验结果。甚至列出详尽的文献索引,供进一步咨询使用,使民众了解其确凿的科学基础。这些广告有效促进了植物药物知识的普及并提高消费者的认同感。据估计,1997年仅在植物药物这一类产品上的广告费为3500万美元(未含护肤护发品等)。
此外,仅拜耳公司在开始植物药物生产与销售时,广告费开支就高达7500万美元。有的公司还设立由公司支付电话费(包括国际长途)的24小时热线电话和电子邮件,为民众提供免费的咨询服务(如根据不适或病征,向消费者推荐药物和产品),也收到良好效果。
(9)植物药发展西药化。全世界生产的西药中,有25%来源于植物。最著名的有阿司匹灵、奎宁、毛地黄、长春花碱和紫杉醇等。
由布迈·施贵宝(BMS)公司垄断生产与销售的紫杉醇,在全球的年销售额已超过10亿美元。
美国国家癌症研究院(NCI)每年从全球25个国家收集4500种植物,进行大规模的药物研究。
但是,目前众多药物公司由植物提炼的西药,均为单分子结构药物,而植物所含组份则为复杂的多分子结构,其中很多组份均有良好的药效。植物药物的最佳疗效是这些组份综合作用的结果,而往往不是来自单一分子实体。
为了发掘其潜在医疗价值,提高植物药物的科学性。除主要成份以外,应对其它各组份的化学结构和药效作透彻的研究。
另一方面,美国的植物药物目前还不能作为处方药或非处方药销售,与西药相比处于很不平等地位,此外,无法申请专利,从而无法保护其技术和销售上的巨大潜在权益。
近年来,一些公司纷纷开展植物药物西药化的研究,如罗纳普朗克、Napro、Xechem、辉瑞、Ciba-Geigy(汽巴-嘉基)和孟山都的西尔等。
1996年采用药物工艺生产的桷寄生,已作为一种新型的西药分别获得美、英、德、日等国专利。此专利药称为T4GEN,作为艾滋病专用药近年来已先后在德国,泰国及津巴布韦进行Ⅰ,Ⅱ期临床试验。APH和意大利Indcna公司已加入合作开发。
继后,锯叶棕、贯叶连翘、大蒜、缬草、生姜、欧洲越桔、枳实及水飞蓟等15个植物药均将被复制成新型西药,据预测,届时此15个新型西药的年销售额将达194亿美元。
上述植物药物已经受过千百年用于治疗的考验,十分成熟,风险小,复制过程能大大缩短。
据称用此复制工艺制成新的西药,耗资仅50万美元,可在半年内完成,Ⅰ,Ⅱ期临床试验需18个月,费用150万美元,第Ⅲ期试验进行2至3年,耗费500~2000万美元。与之相比,采用传统技术路线时,一个西药的开发,耗资需2.3亿,且整个开发期长达10~12年,故此法的经济效益十分可观。
美国植物药制品的开发与营销战略:
美国草药产品市场发展很快,但竞争激烈。
从美国市场看,植物药产品发展的主要趋势是:
商标名称表明其所治疗的疾病的复方产品;
野生的或有机栽培的植物制成的产品;
利用标准化提取技术和配方技术开发的植物药制品。
美国植物药制品开发的战略各有千秋,归纳起来主要有:
发展全系列产品的战略;
突出主要产品系列的战略;
针对某一特定消费群体的战略;
以质量和声誉取胜的战略;
不断推出互补产品和新产品的战略。
在美国,植物药制剂的经销已形成网络,主要有三条途径:
(1)厂家将产品先卖给经销商、由经销商再卖给零售商;
(2)厂家直接通过代理商或经纪人销售;
(3)厂家直接雇佣自己的销售队伍。
在美国,植物药制品的主要零售渠道有:天然(或健康)食品商店,卫生用品商店,药店,多层次销售,邮购,保健医生,亚洲人植物药店。通过天然(或健康)食品店销售的产品约占总销售额的三分之一;卫生用品商店和药店主要销售大公司的植物药制品,其销售额约占25%;多层次销售是通过各自独立的销售网络来进行的,其销售额占20%,但其发展潜力不大;通过邮购、保健医生和亚洲人植物药店销售的草药制品约占10%.
欧洲的植物药制品进入美国市场采用的策略主要是:雇佣培训销售人员在部分重点地区销售,与美国公司建立合资经营公司,委托美国研究机构做临床试验并在电视上宣传试验结果,与美国订立经销协议和大量投资于消费者广告等。
加拿大市场概况:
加拿大是植物药最易进入的发达国家之一,植物药在加拿大的接受程度较高。目前,约50%的加拿大人服用天然保健品,每年大约花费15亿美元,并且以后每年还会以10%—15%的速度增长。
加拿大不像美国那样将植物药分成食品和食品补充剂,加拿大卫生与福利部将能治疗、缓解疾病或改善生理状况的草药制剂均列为药品,并可以申请作为OTC药销售,经上市前研究后可获得一个药品鉴定号或普通公众识别码,然后,加拿大卫生与福利部将承认该草药的传统功效,前提是能为患者自我诊断和治疗提供指导,并为两种公认的权威性草药参考书所证实。我国的很多中医药典籍和草药已被列入。
加拿大的常用植物药主要为欧洲传统草药,其次为中药,另有少量印第安传统草药。治疗方向以镇静、镇痛、解痉、利尿、止泻、抗抑郁、抗炎、助消化、治疗皮肤病等为主,且多是针对一些能自己诊疗的症状,并以解除某种症状为目的而不是直接治疗某一种疾病。
加拿大总人口约3000万,其中土著4%,英国族裔40%,法国族裔25%,德国族裔3%,全加拿大华裔人口80万,占2.7%。1999年加拿大人均药费占GDP的9.2%,在发达国家属中等水平。
加拿大植物药市场是一个相当新的市场,市场规模不大,但近几年来增长较快,年均增长率达12%,1992年市场销售额达8400万美元,尤其在OTC药物中增长最快,并且零售额最高。
据一项最新的民意调查显示,加拿大服用植物药保健制剂的人数比率,已从1997年的10%增加到目前的28%,目前加拿大人每年花在天然健康产品方面的钱多达15亿加元。各种天然药物、减肥药物等年销售额高达20亿加元。
 
加拿大市场主要品种及销售额:
主要品种按剂型和功效可分为四个部分:
植物药片剂或胶囊、植物药酊剂、植物药补药及草药茶剂.
加拿大使用的最受欢迎的植物药:
人参、松果菊、缬草、野毛茛、当归、春黄菊、银杏、大蒜、生姜、大豆等。
销售渠道:主要为健康食品商店和药店。
健康食品商店是植物药的主要销售渠道,健康食品商店营业额的10%来自于植物药,并且其利润也较高。1992年统计,加拿大的健康食品商店大约有1200家,只有药店的20%。加拿大约有6000家药店(1992),大部分药店位于三个人口集中的地区:安大略、魁北克和不列颠哥伦比亚。药店又分为连锁店和独立店。连锁店比较正统,经营的植物药品种不多,但数量不断在增加。独立店销售的植物药比连锁店多。
主要经销商:生物力公司(Bioforce)、弗洛拉公司(flora)、西萨公司纯净公司、有机连接公司(Organic Connections)、希米利斯公司(Hilary’s)、阿比进口公司(Abi Importers)、英洛维特(Inno vite)和阿克斯莱克兰夫特(Axlecrafte)。
主要的植物药公司:加拿大经营植物药的公司主要由加拿大本土公司、美国和欧洲公司组成,大部分市场被美国公司占有,加拿大植物药公司主要有探索公司、瑞士草药公司、生活公司、营养公司、西萨公司、维塔保健公司及洛基山公司。他们主要在植物药片剂/胶囊部分力量较强。
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