美国食品药品管理局（FDA）新近发布了一项与中医药密切相关的指导性文件——《补充和替代医学产品及FDA管理指南（初稿）》，将包括传统中医药在内的整体医学从“补充和替代医学（CAM）”中分离出来。首次认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践体系的独立科学体系，而不仅仅是对西方主流医学的补充。

　　中国中医科学院陈可冀院士介绍，这一继美国FDA2004年发布《植物药产品指南》之后的新文件，与当前强调循证医学的呼声密不可分，顺应了美国国内补充和替代医学快速发展的现状。

　　美国国家补充和替代医学中心（NCCAM）和FDA认为，整体医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法（西方主流医学传统疗法）独立或平行发展而来”的，有着独特的文化传承背景。它们具有一些共同的元素，如相信机体有自愈能力，治疗可涉及应用意念、机体和精神的一些方法。

　　FDA新《指南》的发布，不仅说明FDA开始接受包括中医药在内的传统医学用药的经验和数据，也显示出未来中医药产品进入美国市场的更多可能性和可操作性。《指南》强调，尽管整体医学体系本身可能不受《联邦食品、药品和化妆品法案》和《公共卫生服务法案》的规范，FDA仍可对作为整体医学体系组成部分而使用的产品进行管理。同时，按照美国有关规定，中药究竟是食品、膳食补充剂还是药品，身份仍不明确。