美国FDA批准紫杉醇新配方上市
时间:2005-04-05
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American Bioscience(AB)公司一类新的“蛋白质结合颗粒”药物——无溶剂纳米 颗粒紫杉醇(paclitaxel)配方Abraxane(Ⅰ)获美国FDA批准。它采用AB公司的专利白蛋白结合纳米颗粒[nab(TM)]技术制造,只由白蛋白结合的紫杉醇纳米颗粒组成。据认为,它由几个比现有传统紫杉醇配方更具有竞争性的优点。
1、在临床试验中的应答率更高,没有与紫杉醇常用溶剂有关的副作用。
2、不用事先给药以防止过敏反应;和滴注时间短。
3、由于没有无毒性溶剂,病人能在良好的耐受性状况下接受超过50%的化疗。
适应症是,经并用药化疗转移性乳癌失败或在辅助化疗(包括蒽环类药物,除非禁忌)6个月内复发的乳癌病人。
(植物提取产业信息网)
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