日本中草药市场较小,我国中草药在日本市场的占有率更是微乎其微,约为1%~2%,究其原因主要有以下几个方面:
一、日本政府对中草药进口的限制很多,厚生省(相当于我国卫生部)许可、批准的手续繁杂,所需的证明材料、数据较多,而中草药大多见效较慢,很难反映在具体的数据上,影响了中草药的进口和普及,而这方面西药最具优势。目前,不需进行临床试验即可进口、配制的中草药有210种处方。此外,由于中国人与日本人在体质、抵抗力、免疫力等方面存在一定差异,我国的中成药基本无法出口日本,只有甘草、麻黄、桂皮和柴胡等中草药作 为原材料进入日本,用于生产日本的汉方药。厚生省每隔两年都要对药价作一次审定。近几年来,中药的药价在逐年降低,使得进口中药材、生产中药的企业药营活动越来越难以维持、中药市场规模在缩小。
二、由于西方现代医学的引进,传统的中医在很长一段时间内被束之高阁,西医西药成为日本医学界的主流,在这种教育下成长起来的医生自然对西医的信奉程度远远高于中医。目前,在日本的医科大学中,传统中医药学的知识尚未被编入教程,因此,西医"一统天下"的局面近期内很难得到改善,今后的进一步普及尚需较长时间。
三、据日本业界人士反映,中国产中草药在有效成分、药效、质量管理、作用机制等方面,缺乏科学、完整的数量指标和严格的管理。成品中药在安全性、有效性、质量和稳定性等方面仍不符合国际药品市场规范化的要求。因此,日本政府根据西药制定出来的有关药品生产质量标准,客观上成为中医药进口日本市场的一项非关税壁垒。
根据服用方法的不同,中药有时易产生副作用,影响了中药的市场份额。
我国中药在日本市场上具有很大的发展潜力,主要表现在以下几个方面:
一、中药具有价格低廉、一药多用的特点,适合于老年性的治疗和其他疾病的预防。日本社会老龄化趋势不断深化,中药的市场将会不断扩大。
二、中草药种类繁多、品种难辨、用途广泛的特点也为今后的进一步研究开发和利用提供了可能性和更深的潜力,现在一些公司已开始对品种极为相近、却又不尽相同的中草药以及药中有效成分进行分析和研究,开发中药的新效用和新品种。
三、中医药行业是我国目前在世界上处于领先地位的少数行业之一,同时它又是一个传统的行业,其发展需要现代化和国际化,而当今信息网络的发展为我国中医药学走向世界提供了有利的条件。
中国药学会刘永久副秘书长赴日考察日本药学会和汉方企业
经中国科协批准,中国药学会副秘书长刘永久同志于2003年4月21日至26日,先后访问了日本药学会、日本汉方生药制剂协会和日本津村制药,考察报告如下:
一、日本药学会概况
日本药学会成立于1880年。现有会员20058名,其中一般会员18420名,学生会员1638名。另有赞助会员209名。
日本药学会经济势力比较雄厚,学会本部所在大楼由日本实业家捐赠,除解决办公用房外,租金收入可观。
日本药学会设立多种奖项,分别为:日本药学会奖(药学科学领域取得重要成就);日本药学会个人贡献奖(在药学分支领域取得重要成就);日本药学会个人药学促进奖(促进药学分支领域取得重要成就);日本药学会青年药师奖(激励青年药师开展药学科研);日本药学会药物研发奖(在药物研发领域取得重要成就);日本药学会杰出服务奖(对社会服务作出杰出贡献);日本药学会教育成就奖(对药学教育作出杰出贡献)等,这些奖项的设立在日本药学界有很大的影响。
日本药学会每年举办一次年会,至今已经举办123届。近年来,每次年会的参会规模都在10000人以上。今年的年会已于3月27日-3月29日在长崎举办。这次年会,共收到论文3383篇,按化学药学,物理药学,生物药学,环境卫生、社会药学,医疗药科学,医药化学6类以墙报形式发表。会刊上,从中选出5%即157篇登载了题目与作者姓名,再从中选出1%即38篇登载了论文摘要。会议安排有特别演讲、专题讨论会。
日本药学会在日本药学界的影响很大,学会工作人员精干,学会财力比较雄厚,学会的经营与管理值得我们学习。
二、日本汉方制药协会概况
日本汉方制药协会成立于1983年。是由汉方、生药制剂的生产、销售以及生药原料等相关的企业组成。是日本制药团体联合会的成员。至2002年,协会有正式的会员公司64个,赞助会员公司16个,共80个公司。
协会的业务:
会员间的信息交流;汉方、生药制剂的有效性、安全性、品质保证等内外情报的收集、调查研究;汉方、生药制剂的审批、品质管理、再评价、药价等事项;原料生药的品质及供给确保等事项;汉方、生药制剂的普及、发展事项;汉方、生药制剂的学术交流与研讨;汉方、生药制剂的流通秩序的确立事项;汉方、生药制剂的公平竞争的促进;与行政机关、相关团体的联系以及意见的反映;其他符合协会宗旨的事项。
机构:
协会设有理事会,下设12个专门委员会:总务委员会、宣传委员会、国际委员会、计划委员会、技术委员会、药制委员会、再评价委员会、医疗用制剂委员会、一般用制剂委员会、医疗用制剂流通规范化委员会、医疗用制剂教育研修委员会、促进法规审查会。
日本汉方制药协会很好的发挥了协会的桥梁作用,在企业之间,企业与政府之间传达信息,反馈意见,为推动日本汉方产业发展起到了积极作用。
三、2001年日本汉方制剂生产概况
2001年日本医药品生产总金额为650431800万日元,日本生药、汉方制剂和基于其他生药、汉方处方的医药品的生产金额总计为10830900万日元,占总金额的1.7%;日本汉方制剂的生产金额为9836500万日元,占日本汉方制剂类金额总计的90.8%,占医药品生产总金额的1.5%。日本汉方制剂中:医疗用医药品的生、产金额为8202300万日元,占83.4%;一般用医药品的生产金额为1487900万日元,占15.1%;配置用家庭药146300万日元,占1.5%。
根据日本汉方生药制剂协会汇编的资料,1998-2001年日本常用生药(150种)的国产及进口量合计分别为43633.1千公斤、57271千公斤、63330.7千公斤、60624.44千公斤。其中,国产量分别为2372.3千公斤、2311.3千公斤、2078.8千公斤、1787.14千公斤;进口量分别为41260.8千公斤、54959.7千公斤、61251.9千公斤、58837.3千公斤。进口生药量分别占总量的94.6%、96.0%、96.7%、97.1%,大部分来自中国。
整体看日本汉方工业发展水平很高,在科研方面投入了很大力量,并且注重拓展海外业务,如津村制药已经在我国开设了六家分公司,其中在上海张江科技园的车间将于近期投产。
通过这次访问,了解了日本药学会作为非政府组织机构的管理经验,并探讨了今后双方进一步合作和可能性,了解了日本汉方制药工业的基本概况,对于发展我国传统医药工业具有一定的借鉴和指导意义。
(植物提取产业信息网)
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