四类制药企业成整顿重点
时间:2007-07-29
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记者昨天从国家食品药品监督管理局获悉,目前正在开展的药品市场秩序整顿中,注射剂生产企业等四类制药企业将成检查整顿重点。这四类制药企业分别是:注射剂生产企业,近期有群众举报的企业,近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业,近两年未进行过跟踪检查和其他检查的企业。
近年来不断发生的药品安全问题,已引起药监局的高度重视,而不久前发生的震惊全国的“齐二药事件”,更成为此次监管部门对药品生产企业重拳出击的催化剂。药监局药品安全监管司司长边振甲接受采访时表示,我国目前拥有药企4500家,数量过多,规模偏小,给监管带来很大难度。
药监局相关负责人表示,国家今年将在全国范围内建立“飞行检查”制度,要求各省飞行检查覆盖面不少于本辖区药品生产企业总数的15%。对于抽查不合格药企,将坚决收回其GMP(药品生产质量规范)证书,甚至吊销药品生产许可证。
近年来不断发生的药品安全问题,已引起药监局的高度重视,而不久前发生的震惊全国的“齐二药事件”,更成为此次监管部门对药品生产企业重拳出击的催化剂。药监局药品安全监管司司长边振甲接受采访时表示,我国目前拥有药企4500家,数量过多,规模偏小,给监管带来很大难度。
药监局相关负责人表示,国家今年将在全国范围内建立“飞行检查”制度,要求各省飞行检查覆盖面不少于本辖区药品生产企业总数的15%。对于抽查不合格药企,将坚决收回其GMP(药品生产质量规范)证书,甚至吊销药品生产许可证。
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