功能原料和第三国传统食品进入欧盟市场,需要通过欧盟审批,授权为新型食品(Novel Food),才可进入欧盟市场。比如早在2020年初我国出口至意大利的板栗和罗汉果,就因为是“未经授权新型食品” 而“拒绝入境通报”。所以,新型食品的申报也成为很多生产商进入欧盟市场的门槛。
欧盟新型食品,也称新资源食品(Novel Food)主要包括:
含有转基因生物的食品和食品成分;
由转基因生物生产的食品和食品成分;
主要结构是新的或者有目的改造的食品和食品成分;
含有或从微生物、真菌或藻类分离的食品或食品成分;
含有或从具有安全食用史的传统动、植物中分离的食品或成分等。
规定对于原属于欧洲外特定民族食用的传统食品或现今市面上流通之新技术、新制成食品,均可称为非传统性/新资源食品(Non-traditional/Novel Food)。在上市前须依欧盟新资源食品法规向会员国主管机关提出申请并提交安全性评估数据后,由会员国评估机构进行评估。只有通过各会员国评估认可,才可在欧盟会员国上市。
近期,又有三种进入欧盟新资源食品清单,标志其可正式进行欧盟市场进行销售,分别是建明的干裸藻、美国NuLiv Science公司的三七和黄芪提取物复合原料以及波兰Skotan的富硒酵母(解脂耶氏酵母)生物质。
干裸藻
2020年12月2日,EFSA对外发布(EU)2020/1820号条例,根据欧盟议会和理事会法规(EU)2015/2283,授权干裸藻(Dried Euglena gracilis)原料BetaViaTM Complet作为欧盟新资源食品(Novel Food)正式投放到欧盟市场。
2018年12月20日,建明公司根据(EU)2015/2283第10(1)条向欧盟委员会提交一份申请,要求将干全细胞眼虫藻(裸藻)作为一种新资源食品。2019年5月13日,根据(EU)2015/2283第10(3)条,EFSA对该原料作为新资源食品成分的安全性进行评估,并提供相关的科学意见。2020年3月25日,EFSA对外发布该原料作为新资源食品的安全性发布意见,在拟议的用途和用量上,该原料是安全的。
建明公司推出的干裸藻原料BetaViaTM Complet是一种富含营养的裸藻发酵物,含有大于50%的β-1,3-葡聚糖,并含有丰富蛋白质,以及多种维生素、矿物质等营养成分。建明开展的研究显示,其对免疫健康具有三重保护,能够全方位支持免疫健康,由专有的藻株经专利工艺制成。
图源:Kemin官网
根据修订的欧盟委员会条例(EU)2017/2470,对干裸藻原料的参数规定如下:
裸藻在我国也是新食品原料(2013年10号公告),但公告中只注明“使用范围不包括婴幼儿食品”,没有相应的产品规格及食品类型、使用量等说明。
三七&黄芪提取物复合原料
2020年12月2日,欧盟食品安全管理局(EFSA)对外发布(EU)2020/1821号条例,根据欧盟议会和理事会法规(EU)2015/2283,授权三七和黄芪提取物复配原料AstraGin®作为欧盟新资源食品(Novel Food)正式投放到欧盟市场。
2018年6月7日,美国NuLiv Science公司根据(EU)2015/2283第10(1)条向欧盟委员会提交了一份申请,要求将三七和黄芪提取物复配原料AstraGin®作为新资源食品。根据(EU)2015/2283第10(3)条,EFSA对该原料作为一种新资源食品成分进行评估,并提供相关的科学意见。
2020年5月24日,EFSA研究评估小组对发布该原料作为新资源食品的安全性发布意见,指出每公斤体重每天摄入0.5毫克(mg/kg bw)AstraGin原料是安全的,这一数值相当于成年人(不包括孕妇)每天最大摄入量为35毫克。
AstraGin是从三七和黄芪根部提取的标准化植物提取物,其总皂苷含量最低为1.5%,黄芪甲苷含量最低为0.01%,人参皂苷Rb1含量最低为0.1%。同时,AstraGin®是一种获得专利的天然化合物,在美国、中国大陆、中国台湾等地拥有多项专利,能促进健康的肠道环境,减少炎症等。
图源:摄图网
根据修订的欧盟委员会条例(EU)2017/2470,对三七和黄芪复合物原料的参数规定如下:
目前,在我国三七花、三七茎叶也是普通食品,作为地方特色食品管理,具体可参考《DBS53/024-2017食品安全地方标准 干制三七茎叶》、《DBS53/ 023-2017 食品安全地方标准 干制三七花》。
而黄芪在我国目前是药食同源试点原料,2020年1月6日,卫健委发布了“关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知”,根据《食品安全法》规定,经安全性评估并广泛公开征求意见,将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)生产经营试点工作。试点通过后,黄芪就可以纳入药食同源。
富硒酵母(解脂耶氏酵母)生物质
2020年12月4日,欧盟食品安全管理局(EFSA)对外发布(EU)2020/1993号条例,根据欧盟议会和理事会法规(EU)2015/2283,授权富硒酵母(解脂耶氏酵母,Yarrowia lipolytica)生物质作为欧盟新资源食品(Novel Food)的身份正式投放到欧盟市场。
2018年9月21日,波兰Skotan公司根据(EU)2015/2283第10(1)条向欧盟委员会提交了一份申请,要求将富硒酵母Yarrowia lipolytica生物量作为新资源食品。2019年2月18日,根据(EU)2015/2283条例第10(3)条,EFSA对其作为新资源食品的安全性进行评估,提供科学意见。
2019年12月18日,EFSA对外发布该原料的安全性意见。富硒酵母Yarrowia lipolytica生物质在拟议的使用水平上不存在安全问题,还认为该原料提供的硒与其他膳食来源提供的硒一样安全。同时,该原料的适用人群在四岁以上,摄入的剂量是每天50mg到800mg。
Yarrowia lipolytica是从环境(即土壤和水)以及高脂肪、高蛋白食品(如熟肉类和奶酪等)中分离出来,主要成分是蛋白质(约45-55克/100克)、膳食纤维(约25克/100克),这种纤维主要由β-葡聚糖组成,葡聚糖是构成酵母和谷物细胞壁的复杂性多糖。酵母中的脂肪含量约为7~10g/100g,主要为单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸。
图源:摄图网
根据修订的欧盟委员会条例(EU)2017/2470,对富硒酵母(解脂耶氏酵母)生物质的参数规定如下:
富硒酵母在我国属于食品营养强化剂,卫健委2016年9号公告了富硒酵母扩大使用范围,可用于调制乳粉及米面制品等。执行标准可参考《GB 1903.21-2016 食品安全国家标准 食品营养强化剂 富硒酵母》。
2015年11月欧盟批准新型食品新规定,以便完善条件,在保证高水平食品安全的同时,加快新型和创新食品进入市场速度,为欧洲消费者提供更多食品选择,为欧洲农业食品业创造更有利的环境。新规的主要变化包括提高批准程序的效率、消除不必要的贸易障碍等。新型食品标签不仅要满足一般标签的要求,而且还应包括不建议某些弱势群体食用的警告标志等内容。
2018年欧盟委员会发布实施条例(EU)2017/2470,根据欧盟议会和理事会关于新型食品的欧盟条例(EU)2015/2283建立欧盟新型食品清单。该清单中包括127种新资源食品,近两年又有多种原料进入该清单,截止2020年12月,欧盟新资源食品清单已达150余种。
文章来源:本文根据EFSA官网整理
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