12月1日，国家市场总局发布了非营养素的5个原料的技术要求，同时将其收录到保健食品的备案目录，这意味着国内备案保健品不再是单纯基础营养素，已经开始向功能性保健品发展，对保健品行业来说，这透漏出一个很好的信号，意味着以后非营养素类备案原料会越来越多，这更有利于企业快速开发新的功效产品。

一、辅酶Q10等5种原料成为备案原料的艰辛历程

自从2016年国家市场总局发布了《保健食品注册与备案管理办法》，开启了保健食品实行备案、注册双轨制的管理模式；

2017年国家总局开始精选了一部分最可能成为备案原料的产品，向社会各企业、研究单位竞标，开展专项深度研究；

2019年4月市场监督总局发布了关于《辅酶Q10等5种保健食品原料目录意见》（征求意见稿）其中规定了这5种原料的使用量、功效和原料的技术指标；

2020年8月市场总局发布了《辅酶Q10等5种保健食品原料目录备案产品技术要求》（征求意见稿），这份文件规定了这5种原料备案成为保健产品的技术要求，规定了可用辅料、可用剂型、产品技术要求、标志性成分；

2020年11月23日市场总局发布了《辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》，规定了这5种原料的用量、人群、注意事项、功效描述，以及最主要的是原料的技术指标，包括来源、鉴别、指标参数、检测方法等。

二、5种原料的公告信息

公告详情可点击二维码查看：

   

辅酶Q10                                                        褪黑素

灵芝孢子粉                                                           鱼油

螺旋藻

三、新公告中显示：鱼油不适用少年儿童及母婴人群？

在新版《保健食品原料目录 鱼油》中，可以看到，鱼油不适合少年儿童、孕妇、乳母；出血倾向者和出血性疾病患者；肝功能不全者。很多人看到会问广泛用于母婴营养品中的鱼油怎么又不适合了呢？仔细研究，不难发现，此次公告中明确了鱼油的功效是“辅助降血脂”，只适宜血脂偏高人群。

国家卫生部在2009年第18号公告，批准鱼油及提取物为新食品原料，没有列出不适宜人群，而且明确指出“在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求”，因此可用于所有人群。标签要求：DHA含量36-125mg/g，标签及说明书中标注鱼油；DHA含量≥125mg/g，标签及说明书中标注鱼油提取物。作为新食品原料，鱼油及鱼油提取物不能宣称功效，食用量为≤3克/天，有效成分DHA+EPA含量≥690mg。而作为具有辅助降血脂而进入备案保健食品原料目录的鱼油，每天食用量不高于4g，有效成分DHA+EPA含量≥1000mg。

鱼油作为新食品原料与备案保健食品原料的比对

同时，DHA也是我国批准的营养强化剂，其来源为二十二碳六烯酸油脂， 来源：裂壶藻（Schizochytrium sp.） 、 吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida）、寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii）；金枪鱼油（Tuna oil）。适用范围和用量如下表：

作为食品营养强化剂的鱼油

从上表中可以看出，作为不同用途的鱼油原料，其使用量、适用范围都不一样，所以，企业研发鱼油类产品，到底是做成普通食品还是保健食品，要好好权衡一下。

四、普通食品螺旋藻可否参照备案保健食品原料目录中的螺旋藻？

螺旋藻也是保健食品的热门原料，这次螺旋藻被批准为保健食品备案原料，不仅明确指出适宜人群、使用量，还规定了螺旋藻的指标成分为β-胡萝卜素和藻蓝蛋白，并规范了原料的技术要求。

标志性成分指标

从资料看，作为备案保健食品原料的螺旋藻，其来源是钝顶螺旋藻（Arthrospira platensis）和极大螺旋藻（Arthrospira maxima）。早在2004年卫生部2004年第17号公告，就将螺旋藻（钝顶螺旋藻、极大螺旋藻）列为普通食品管理。原料执行的参考标准有《GB/7 16919-1997 食用螺旋藻粉》和　《GB19643-2016食品安全国家标准 藻类及其制品》。标准中有原料标准和技术要求，但没有适用范围和使用量的规定。那螺旋藻在普通食品中的使用能否参考备案保健食品的要求呢？答案肯定是不能！就在今天，国家市场监督管理局给出了明确的解读：

五、允许的保健功能

2020年11月24日，国家市场监督管理总局发布“关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》”，根据这个文件，此次这5种原料列出的功效：增强免疫力、改善睡眠、辅助降血脂、抗氧化也是不规范的，待保健功能目录确定后，这5种功能原料的功效应该对应为：

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