图片来源:nutraceuticalsworld
美国食品和药物管理局(FDA)已经向两家公司发出了警告信,指控它们以违反《食品和药物化妆品法》的方式非法销售未经批准的含有大麻二酚(CBD)产品。尽管对CBD产品提出治疗疾病声称属于非法行为,但是市场上仍有一些企业在销售针对严重疾病的CBD产品。
其中BIOTA Biosciences公司在销售其可注射的CBD产品以及可注射的姜黄素产品之后收到了一封警告信,这两种产品均以治疗严重疾病为销售手段,并声称是阿片类药物的替代品。该公司销售自有品牌CBD和批发CBD提取物,产品包括饮料、大部分CBD提取物、水溶性CBD,以及可注射的姜黄素。
另外,Homera集团的DBA Natures CBD部门也收到了一封关于销售和经销CBD类药物以治疗阿片类药物成瘾等严重疾病的警告信。该公司是CBD产品的自有品牌经销商和Green Roads CBD产品的零售商。
FDA表示,阿片类药物危机在美国仍然是一个严重问题。阿片类药物成瘾在美国也是一个很现实的问题,成瘾者需要从医疗服务提供者那里寻求适当的治疗。目前鉴于尚未有证据证明CBD可治疗阿片类药物成瘾,对于未经批准的含CBD产品的科学性、安全性、有效性和质量,还有许多悬而未决的问题,因此FDA将继续严厉打击那些试图通过销售无根据的治疗声称而受益的公司,继而保护美国消费者免于违法销售产品的危害和不安全隐患。
据了解,除了仅用于治疗一种罕见的、严重的癫痫病的人类处方药Epidiolex,FDA还没有批准任何CBD产品。FDA尚未评估CBD产品对其预期用途是否有效、合适的剂量、以及如何干扰FDA批准的药物,或者是否具有危险的副作用或其他安全问题。此外,FDA不审查任何CBD产品的生产。该机构担心的是,美国消费者认为CBD产品是经过测试和/或联邦政府批准的,而事实并非如此。另外,该机构对短期和长期使用CBD产品的整体安全性仍未解决的问题继续表示关注。
来源:Nutraceuticalsworld
编译:Carol
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