近年来，笔者多次参加药品生产企业的GMP检查，发现许多企业在对照品管理方面存在问题，已经直接影响到成品的质量。
　　首先是对照品来源不规范。现场检查发现，有些企业使用的对照品是精制过的原料药或“工作对照品”，虽经有关部门认可，但企业大多未规定其复标期限和储存条件，对其使用期限也未进行验证，且记录不完整，很难做到溯源逐本。
　　其次是对照品管理不到位。目前大多数企业在使用对照品前没有按要求对其进行验证；有些企业为方便，将对照品配制成浓度较高的储备液，但未能对其稳定性和储存期限进行考查；部分企业对开封后的对照品管理不到位，仍然同未开封的对照品放在一起继续使用，包装上未作任何标识，等等。
　　药品的对照品是指供药品物理和化学测试及生物试验用的物质，若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品，也会影响到原料药和中间体的质量控制。因此，药品生产企业应加强对照品的管理。第一，要把握好对照品的来源，要使用国家认可的对照品，并按要求对其进行相关验证；第二，要对“工作对照品”、开封过的对照品以及对照品储备液的储存条件和使用期限进行验证，并做出明确规定，做好各项记录；第三，应按要求做好对照品的账目管理、领用登记，并在规定条件下储存；第四，建议对照品的提供单位同时提供对照品使用说明书，并明确使用期限及储存条件。