李任时博士

中国药科大学，中日天然药物健康品研究联合实验室研发负责人

数千年来，人们一直都相信从食物中摄取的某些植物营养素会对自己的健康有益，无论是西方的营养医学还是中国的药食同源。功能性产品的出现将营养因子和食品带入一个新的时代，同时也带来“食品既是药物”理念的复兴。日本功能性食品的品类相对比较全面，与其相对应的法规制度也是较为完善，其市场是如何发展的？能给国内产品开发带来哪些参考？在CNIC2019大会上，来自中日药科大学、中日天然药物健康品研究联合实验室研发负责人李任时博士就日本机能性食品研发策略及其对我国功能性食品开发的启示做了分享。

目前，功能性食品的发展主要经历了三个阶段。

第一阶段主要是各类强化食品，这是最原始的功能食品，没有经过任何实验予以验证，目前我国的多数功能食品均属于此中，而日美已将此类列入一般食品之中。

第二阶段是经过人体和动物试验证明它具有某项生理调节功能，我国只有少数该产品。

第三阶段是不仅需要人体和动物试验证明它具有某项生理调节功能，还需明确具有该项功能的功能因子（或有效成分）的结构及其含量，并且要求功能因子在食品中应有的稳定的形态。目前大多数国家都在研制、开发第三代功能食品。

日本功能性食品市场解读

1987年，日本文部省最先使用“功能性食品”一词，1989年厚生省进一步明确功能性食品的定义，经过多年的发展，日本市场上声称具有功能性的健康食品数量众多。为此，厚生劳动省制定了新的保健功能标示和规格标准，统称为保健功能食品制度。该制度将符合国家基准和规定的健康食品分为了“特定保健用食品”、“营养功能食品”和“功能性标示食品”。

日本功能性食品制度

图源：李任时博士演讲报道

》特定保健用食品以促进维持健康为目的，国家对标注的功效及安全性进行审查，食品需要得到消费者厅长官的许可。

》营养功能食品是针对必需的营养成分进行补充的食品，只要含有经科学认定的一定量的营养成分的食品，不需要特别提交申请。

》功能性标示食品采取企业责任制，销售前必须向消费者厅长官提交安全性及机能性相关的情报等信息。但是，与特定保健用食品不同，不需要得到消费者厅长官批准许可。

富士经济对日本国内保健功能食品（功能性标示食品，特定保健用食品等）进行的市场调查，2018年日本保健功能食品市场预计为7115亿日元，比上年增长5.4%，其中功能性标示食品达到1975亿日元，增加了15.1%。功能性标示食品制度从2015年4月1日开始实施，截止2019年8月6日，共受理2287件，撤回193件，有效受理件数达到了2105件。

截止受理的功能性标示食品中，特保型功能（脂肪类、血压、整肠、血糖值等）占比为52%，其次是助眠/精神压力/疲劳（11%）、鼻不适/尿酸值等（9%）、护眼（8%）。目前，功能性标示食品的功能相关成分已经超过20种，抗性糊精排在第一位，截止2019年6月20日单独添加抗性糊精的商品达到258件，而GABA以239件位于第二位，其次是DHA/EPA、双歧杆菌、叶黄素、银杏叶等（部分数据来源健康霄云汇）。

功能性标示食品功能性原料排名（截止2019年6月20日）

图片来源：健康霄云汇

中国功能性食品的现状

目前，国内的功能性食品还处于发展阶段，基于还属于第一阶段的营养元素强化产品。随着消费者健康意识的增加和慢性疾病的流行，整个功能性食品市场容量和增长速度很快，但是相对应的产品种类比较匮乏，还不能匹配消费者的需求。随着国民经济水平的提高，消费者健康需求精细化和品质化，健康类产品逐渐由奢侈消费品向普通消费品转变。此外，罗兰贝格消费者问卷调查数据显示，维矿类产品的市场规模占比最大，而特定保健功能食品的增长速度却是最快的，包括骨骼、免疫、抗疲劳、补脑、运动、孕期健康等。

中国功能食品消费现状

图片来源：罗兰贝格消费者问卷调查

这几年，国家层面一直在积极推动健康产业的发展，从“2030健康中国”的规划到具体的健康方案落地，健康产业正迎来新的发展机遇。此时，健康消费需求已由简单、单一的医疗治疗型，向疾病预防型、保健型和健康促进型转变，功能性食品开始成为市场关注的焦点。目前，国内功能性食品的发展面临着市场分散、产品力和品牌力薄弱、研发能力欠缺等问题。消费者洞察及产品研发能力不足导致本土企业产品组合缺乏“宽度”和“深度”，本土品牌总体形象较低端，消费者信任度较低。此外，国外品牌强势进入中国市场，本土品牌面临激烈的竞争，更加科学、严禁的功能评价体系有待进一步完善。

植物功能性产品的开发案例

随着消费者对高品质功能产品需求的增加，跨国合作已经成为中日功能食品资源整合的趋势之一。本土企业的渠道和市场洞察能力与日本企业的科研与品牌管理能力相结合，实现中日资源互补优势“新常态”。对此，李博士分享了几款中日天然健康品联合实验室开发的功能性产品案例。

1.中药眼罩开发

首先将缓解眼部疲劳与安神助眠有效结合，筛选原料及配方，包括冰片、菊花、当归、薰衣草等，主要是利用中药的挥发性成分来达到舒缓精神，帮助睡眠、缓解眼部疲劳等目的。其次，采用人体脑电生理实验，对中药眼罩抗疲劳的功效进行评价，脑电生理P300测试显示中药眼罩比普通眼罩有明显的抗疲劳作用。最后，基于抗疲劳功效评价、安神助睡眠功效评价和受试者体验评价数据分析，对产品进行升级创新。

图源：李任时博士演讲报道

2.中药草本“脂流茶”开发

功能草本茶饮已经成为市场趋势，碧生源的减肥茶是非常的典型案例，而该款脂流茶的开发历经多个程序，包括组方筛选、药理实验、志愿者评价和产品转化。原料配方筛选时，遵循因体质而异的差异化解决方案，在基本的组方基础上根据体质添加不同的原料，比如肝郁气滞型加入玳玳花，肝肾阴虚型加入山茱萸，胃肠湿热型加入菊花，脾虚湿困型加入山药等。相关试验数据显示，清脂茶具有明确的减肥疗效。

图源：李任时博士演讲 报道

3.降血糖干预食品开发

二型糖尿病及其并发症属于多种机制参与发病、全身性的代谢性疾病、涉及一系列复杂的化学反应，西药对糖尿病的治疗无法实现多靶点、多环节的全面控制，而中药治疗疾病往往通过多种机制发挥作用，是综合作用的结果，以药食同源为原料确保中药降糖的安全性和有效性。

以治疗糖尿病中成药制剂为基础筛选多种中药以期达到对多种代谢途径进行控制、实现血糖水平的全面、综合调节，包括调节糖代谢酶的活性来调节血糖水平、减慢胃排空速度减慢葡萄糖的吸收以及增强胰岛功能等，开发一款辅助降低血糖的干预性食品关键在于减少机体的血糖来源、增加机体的血糖通路。

文章来源：CNIC2019中李任时博士演讲报道