文章来源：广东双骏生物科技有限公司

原料事业部 总经理 陈奕彬

CNIC2019演讲报道

维生素K2何以革命？

一提到补钙，很多人就会想到“维生素D+钙”，希望通过补钙来强化骨骼，但通过肠道吸收进入血管中的钙，如果不能被有效引导和利用，就会致使钙像个调皮的孩子，在血液中乱跑，无法按预期到达骨骼中，也因此出现发育迟缓等现象，严重的会沉积于动脉和心脏瓣膜，造成血管钙化，引起动脉硬化、中风、偏瘫和心脏病等危害健康的疾病。

2017年12月26日，JAMA（美国医学会杂志）发表重磅文章：补充维生素D和钙剂不能降低骨折发生率！甚至还会带来骨质增生、动脉硬化等严重问题！这些论文是证据等级最高的循证医学证据，这项研究将在全球范围内的疾病预防控制、公共卫生、骨科、内分泌等领域具有里程碑式的重大意义，将彻底颠覆骨质疏松防治理念，国内外骨质疏松学会、内分泌学会、骨科学会、妇科学会等多个指南或将随之被改写。

随着科学的发展以及对骨质疏松研究的不断深入，与骨质形成关系更为密切的营养素——维生素K2，因能增强骨密度及骨强度而越来越受到医学界关注。

维生素K2又称为甲萘醌，是一种脂溶性维生素，也是人体不可缺少的重要维生素之一。在人体中，维生素K2主要由肠道细菌合成，也存在于一些动物肉制品和发酵产品中，比如动物肝脏、发酵乳制品和奶酪等，来源最丰富的就是纳豆。其中全反式甲萘醌-7（MK-7）是维生素K2的最高活性结构。有研究表明，每天摄入维生素K2（MK-7）45µg便可显著提高骨矿物密度（BMD），同时对成骨细胞的活化和骨吸收抑制也有影响。因此维生素K2（MK-7）更适合精准营养，精准治疗。

维生素K2之所以被称为革命性，在于它能够激活多种维生素K依赖蛋白，比如活化骨钙素（ucOC）和骨基质蛋白（ucMGP），领钙入骨有效增加骨密度，同时防止钙在血管或其他软组织中沉积，减少心血管等疾病风险。

维生素K2“钙爪”工作原理

维生素K2何以多功能？

维生素K2的主要健康好处是预防骨质疏松和血管钙化。随着对维生素K2的研究深入，国际近18000篇文献证明维生素K2的健康多能性，除了预防骨质疏松、血管钙化外，还具有保护肝脏、保护肾脏、保护心脏、辅助治疗帕金森氏症、改善肌肉痉挛、改善儿童骨质健康、改善糖尿病、治疗银屑病等。

维生素K2活化靶点

维生素K2的安全性

l 研究显示口服2000 mg/kg/天的剂量没有出现中毒症状，维生素K2(MK-7)作为食品添加剂十分安全^[1]。

l 美国食品和营养委员会(FNB)没有确立维生素K2的可耐受最高摄入量(UL)，指出“在人类或动物中尚没有报告服用食物或补充剂的维生素K2后伴有任何不良影响”^[2]。

l 美国药典委员会与欧洲食品安全局等给出“服用维生素K2(MK-7)膳食补充剂不会产生对个人或公共健康相关联的严重事件风险”的结论^[3]。

2001年，日本就已批准维生素K2作为治疗骨质疏松症的药品销售；2006年，美国FDA批准维生素K2作为食品及强化食品添加剂使用；2007年欧盟批准维生素K2可以在所有成员国作为食品强化剂添加，我国于2016年批准维生素K2（发酵法）作为食品添加剂。

维生素K2千亿产业

目前，全球市场上已经推出多款维生素K2产品，过去5年中全球维生素K2产品增长率超过了200%，国际市场规模快速膨胀每年超50%，其中英国、美国和德国最为显著。市场上推出的维生素K2产品主要功能声称是增加骨密度，防止动脉钙化，目前主要以膳食补充剂为主，食品饮料辅之。

维生素K2产业生态

预计2020年维生素K2原料市值将超100亿元，而维生素K2产业生态市值将超1500亿元。

双骏生物，维生素K2的原研企业

双骏生物作为中国维生素K2原研企业，专注生物发酵研究30余年，已成为创新驱动型发酵制品专家，致力将ESSEK2^®打造成维生素K2全球第一原料品牌。2016年，双骏生物成功推动维生素K2（发酵法）国家标准制定，获得中国首张维生素K2出口健康证以及欧盟新资源食品认证，向国际展示中国维生素K2的科研创新水平。2017年，双骏生物设立“维生素K2科研基金”，联合沈阳药科大学成立国际首家“维生素K2研究中心”，开展维生素K2在骨骼、心血管、内分泌、肝脏等方面的健康作用研究。通过创新专利工艺技术，双骏生物获得含量达99.9%以上的维生素K2（MK-7）金色透明针状晶型原料，始终保持着维生素K2领域的领先地位。

如今，双骏生物正通过推动扩大维生素K2应用范围，打造涵盖保健食品、特医食品、药品、化妆品、饮料、饲料等多领域多渠道的维生素K2千亿生态产业。同时加快示范性绿色产业化生态工厂建设，打造具有双骏特色的纳豆产业链，引领中国生物制造产业发展。

参考文献：

[1] Ravishankar B, Dound Y A, Mehta D S, et al. Safety assessment of menaquinone-7 for use in human nutrition[J]. Journal of Food and Drug Analysis, 2015; 23(1):99-108.

[2] https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminK-HealthProfessional/

[3] Marles R J, Roe A L, Oketch-Rabah H A. US Pharmacopeial Convention safety evaluation of menaquinone-7, a form of vitamin K[J]. Nutrition Reviews, 2017;75(7):553-578.