近日,国家卫健委官网“新食品原料终止审查目录”中新增——明日叶提取物(后更名为明日叶汁粉)。目录显示:国家卫生健康委已批准公告明日叶为新食品原料(2019年第2号公告)。明日叶汁粉除生产工艺按申报材料外,产品的其他指标按照已公告的明日叶有关内容执行(质量指标按照企业产品质量规格执行)。
明日叶提取物终止审查意味着什么?
依据《新食品原料安全性审查规程》,“终止审查”是新食品原料评审结论4类情形之一,其他为“延期再审”、“建议不批准”和“建议批准”。
“终止审查”的情形包括:
1、经审核为普通食品或与普通食品实质等同的;
2、与已公告的新食品原料具有实质等同的;
3、其他终止审查的情况。
此次明日叶提取物终止审查,没有指明是“为普通食品或与普通食品实质等同”;那是作为“与已公告的新食品原料具有实质等同”?
我们看一下两种原料的资料对比:
概况 | 明日叶 | 明日叶提取物 (更名为明日叶汁粉) |
受理编号 | 卫食新申字(2016)第0010号 | 卫食新进申字(2013)第0025号 |
法规批准 | 新食品原料 | 终止审查 |
来源 | 申报公司多年前从日本引种,目前在国内有较为广泛种植和应用的一种新品种蔬菜。 食用部位:茎和叶 | 印度尼西亚的明日叶茎为原料 |
主要工艺 | 育种育苗、移栽生长需要有适当的温度、湿度和土质,约生长至50公分高即可开始用剪或刀采摘。嫩叶、茎,从春到秋均可采摘。老叶采集多在夏秋,全株收获和采集种子多在晚秋进行。 | 原料,经切割后收集其茎中流出的黄色汁液,再经过滤、混合、灭菌、冷冻干燥等工艺得到的产品 |
主要成分 | 蛋白质、碳水化合物 维生素C、查尔酮 | 查尔酮 (含量 ≥8%) |
推荐食用量 | 鲜品≤50克/天(干品推荐食用量以鲜品折算) | ≤200mg/天 |
食品安全指标 | 按照我国现行食品安全国家标准中有关蔬菜的规定执行。 | 无 |
我们从表里可以看出,明日叶相当于“蔬菜”,而明日叶提取物是有效成分,产品的维度都是不一样的,试问明日叶提取物如何参考明日叶的指标呢?又如何与新食品原料明日叶实质等同呢?
那是“其他终止审查情况”?但它又没有其他可以执行的国家标准,终止审查目录中也只是表明了质量指标按照企业产品质量规格执行。
所以,此次终止审查的明日叶提取物现在到底是什么身份呢?到底能否作为普通原料使用呢?
植提桥观点认为历史6年的明日叶提取物新食品原料申报之路,以“终止审查”结束。想把明日叶汁粉作为普通原料使用的企业一定要慎重,毕竟产品标准及产品安全性还需进一步论证。
附录
47种新食品原料终止审查名单(截止2019年9月)
产品名称 | 序号 | 产品名称 | |
1 | L-阿拉伯糖 | 25 | 荞麦苗(又更名为苦荞麦苗) |
2 | γ-氨基丁酸 | 26 | 然波(珠芽蓼果实粉) |
3 | γ-氨基丁酸 | 27 | 人参不定根 |
4 | 白木香叶 | 28 | 人参组织培养物(后更名为人参组培不定根) |
5 | 大豆低聚糖 | 29 | 乳清发酵物(粉末) |
6 | 弹性蛋白(又更名为鲣鱼弹性蛋白肽) | 30 | 乳清发酵物(原液) |
7 | 非变性Ⅱ型胶原蛋白(又更名为含Ⅱ型胶原蛋白软骨粉) | 31 | 三七花 |
8 | 海藻糖 | 32 | 三七茎叶 |
9 | 黑果枸杞 | 33 | 桑叶提取物 |
10 | 焦糖粉 | 34 | 山参组培不定根(后更名为人参组培不定根) |
11 | 焦糖浆 | 35 | 铁皮石斛花 |
12 | 金线莲(后更名为金线兰) | 36 | 铁皮石斛叶 |
13 | 壳寡糖 | 37 | 橡胶树种子油 |
14 | 壳寡糖 | 38 | 星油藤蛋白粉(后更名为美藤果蛋白) |
15 | 连翘叶 | 39 | 燕麦苗 |
16 | 裂壶藻来源的DHA藻油 | 40 | 益圣堂牌天瓜粉(又更名为天瓜粉) |
17 | 磷虾油 | 41 | 忧遁草(后更名为鳄嘴花) |
18 | 磷脂酰丝氨酸 | 42 | 鱼油 |
19 | 马铃薯提取物 | 43 | 鱼油 |
20 | 酶解骨粉 | 44 | 鱼油(PronovaPure) |
21 | 明日叶提取物(后更名为明日叶汁粉) | 45 | 楂鱼油 |
22 | 牛大力粉 | 46 | 中长链脂肪酸结构油(又更名为中长链脂肪酸食用油) |
23 | 牛奶磷脂 | 47 | 中长碳链甘油三酯 |
24 | 浓缩牛奶蛋白 |
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