来源：NUTRA ingredients-usa.com

编译：Kevin

众所周知，CBD是近两年很火的一个功能成分，尤其是在美国。但即便在美国，CBD的来源——大麻仍然是一个敏感的话题。CBD在医药领域的应用毋庸置疑，但其在食品和补充剂中的使用还需相关法规的加持。之前FDA曾承诺出台相关法规，而FDA的工作一向是“慢工出细活”，为此很多CBD生产商都整显得迫不及待。

近日，美国CBD行业贸易组织的负责人透露，对FDA来说，制定CBD的临时最终法案是打破这种越来越受欢迎的成分的僵局的可行方法。据AHPA主席Michael McGuffin透露，这个想法是最近由美国草药产品协会（AHPA）提出的。上周，民主党参议员Ron Wyden致信FDA，也提出了这一想法。Michael McGuffin表示，Ron Wyden的建议有很多可取之处。

据悉Wyden正在推动该机构迅速在CBD上采取行动，但同时也表示首要任务仍然是确保民众安全，推动解决这个问题不能损害这一点，他绝不是在建议政府放弃保护公众健康的使命。他还表示，自己支持FDA做出决定，确保大麻和CBD产品在市场上有合理的安全预期。这也是很多人看重的问题，FDA的优先级与AHPA的优先级完全相同。

问题是，当FDA在审议这个议题时，大量的CBD产品仍在涌入市场。公众健康是否因此受到损害，这是一个悬而未决的问题。但最近的研究表明，目前销售的CBD产品质量存在很大的差异性，这让FDA采取了不同寻常的措施，在5月31日召开了关于CBD的公开会议，听取了公众对此事的意见，10个小时的会议吸引了100多名演讲者。

McGuffin透露，此次会议上FDA进行了很多文件整理，包括CBD规则草案。制定规则的过程是漫长的，需要经过一轮又一轮的公众评论，可能还会受到法院的质疑。据悉该草案可以在三到五年的时间内完成，但一些业内人士认为这或许不止这个时间。

McGuffin表示，花费这么多时间的问题是，这些相同的产品在市场上得不到监管，这本身就是对公众的一种伤害。McGuffin进一步补充道，发布关于CBD如何合法销售的临时最终规则，将会阻止许多此类问题的发生，即使在此之前，临时规则可能需要进行重大修改。

不过基本可以确认的是，FDA今年可能会通过实施一个临时的最终法案来公布一些东西，但这并不意味着太多，因为FDA可以修改临时规则。

法规遵从性

McGuffin认为，任何临时规则都应该包括以下内容：

》CBD产品生产设施需向FDA注册

》生产CBD产品的公司应遵守cGMP规定

》CBD成分需符合新的膳食成分通告要求

在NDI问题上，McGuffin表示，临时最终规则可能需要一段宽限期，以让市场赶上来。此外，还有一个潜在的棘手问题，即如何在已经上市的CBD药物形式和可接受的补充剂形式之间划清界限。McGuffin认为，一旦FDA发布了一项规定，就可以按规定检查这些公司；如果有公司不愿意遵守，那么FDA就会让他们破产。此外，McGuffin认为让这些公司接受监管合规的培训是非常重要的，这可能并不完美，但现在就采取措施，在短期内保护公众健康是很重要的。