来源：Nutraceuticals World

编译：Kevin

春节过后，热点不断，除了国产硬核科幻片《流浪地球》刷爆网络，葛大爷春晚“卖床垫”，讽刺国内一些无良企业骗老人。某明星学术造假，高调炫耀学霸人设，“空拿”博士后学位的事件也引来各路网友“打假”。这不，美国FDA也来“蹭热度”了，好像过完年不出来打打假都要赶不上潮流了。

日前，美国FDA发布了12封警告信和5封在线咨询信件，针对美国国内外企业非法销售的超过58种产品，其中很多是以膳食补充剂的名义销售的，未经批准的新药和/或错配的药，声称可以预防、治疗或治愈阿尔茨海默病和其它严重的疾病和健康状况。

这些产品经常在网站和社交媒体平台上销售，没有经过FDA的审查，也没有被证明对它们所声称治疗的疾病和健康状况安全有效。FDA表示，这些产品可能无效、不安全，并可能妨碍和误导人们寻求正确的诊断和治疗方式。

FDA专员Scott Gottlieb医学博士表示，科学和证据是FDA审查过程的基石，是展示医疗效果的必要条件，尤其是当一种产品被用于治疗像阿尔茨海默氏症这样严重而复杂的疾病时。阿尔茨海默氏症是一种非常具有挑战性的严重疾病，当前还无法被治愈。任何未经证实的药物声称的产品都可能误导消费者，使他们相信此类疗法的存在，并阻止他们获得已知的有助于缓解疾病症状的疗法，或者更糟的是，一些欺诈疗法可能导致严重或者致命的伤害。

Scott Gottlieb进一步表示，简单地说，卫生欺诈诈骗以弱势群体为目标，浪费金钱，往往拖延适当的医疗护理，FDA将继续采取行动，保护患者和护理人员不受误导，不使用未经证实的产品。据悉FDA计划通过实施现代监管措施来解决膳食补充剂行业的增长问题，并与25年前颁布的《膳食补充剂健康与教育法案》（DSHEA）达成平衡。FDA将进一步加强监管膳食补充剂的监管框架，并将采取重要步骤，既促进行业创新，又维护这些产品的安全性。

据了解，FDA在警告信和网上咨询信中提到的产品包括各种产品类型，如片剂、胶囊和油。这些公司被要求在收到这些信件的15天内对FDA作出回应，说明FDA信件中列出的违规行为将如何得到纠正。未能及时纠正违规行为可能导致法律行动，包括产品扣押和/或禁令。

在过去的五年中，FDA已经向那些在网站、社交媒体和商店非法销售80多种声称可治疗老年痴呆症产品的公司发出了40多封警告信。近年来，FDA继续采取行动，针对一些公司和膳食补充剂品牌在治疗严重疾病如癌症和鸦片类药物成瘾等方面做出的类似声称。虽然一些公司可能已经停止销售这些产品或作出非法声称，但许多不安全和未经批准的产品继续直接销售给消费者，部分原因是他们可以轻松将营销业务转移到新网站上。

FDA建议消费者继续保持警惕，无论是在网上还是在实体店，努力避免购买声称可以预防、治疗或治愈疾病，但没有任何有效证据的产品。卫生保健专业人员和消费者也被建议向FDA的MedWatch项目报告与这些或类似产品相关的不良反应。

在国内，魏则西事件的余波仍然没有从人们的脑海中散去，我们期待相关部门对虚假广告和虚假宣传能够严格严厉对待，也希望广大消费者对此类信息睁大双眼，坚决抵制没有正当来源和科学依据的疾病预防及治疗手段和相关产品。