从注册到备案，中国功能软糖市场将迎新浪潮

从注册到备案，

来源：Nutraingredients

编译：Tony

这两年，“软糖”绝对算的上健康营养品和保健食品行业的明星，以其软萌的外观吸引了不同年龄阶段的消费者，尤其是儿童和年轻消费者。重要的是，作为一种创新性产品剂型，软糖可以囊括大多数功能性原料，比如姜黄素、维生素、益生菌、咖啡因等等，软糖已经成为一种重要的功能性载体。

市场监管环境的变化

目前，中国相关部门只允许维生素和矿物质等基本营养素通过备案批准获得产品许可证，备案试行的生产工艺为片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、颗粒以及经预混、包埋、微囊化等前处理的原料。而软糖补充剂则需要通过注册途径获得许可证。蓝帽注册和备案之间的主要区别之一是所涉及的处理时间，蓝帽注册审批难度大，所需的时间较长，大约3年左右；而备案产品的申请大约需要1年左右。

中国知名补充剂生产商仙乐健康（Sirio Pharma）表示，随着监管环境的宽松，中国功能性软糖市场将会出现繁荣，预计2019年将会有更多的功能性软糖进入国内市场。监管环境的变化将有利于功能性软糖通过上市制度进入中国市场。仙乐健康CSO杨睿女士表示，由于维生素软糖可能很快就能使用备案系统，实际上这可能是一个很重要的机遇，预计随着市场需求的明显增长，软糖市场将迅速增长。

同时，更多的客户越来越愿意与那些在软糖技术、监管审批和产品创新方面拥有强大背景的合作伙伴合作，以克服这些挑战。虽然蓝帽仍然是中国营养保健食品市场的主要支柱，但总的趋势是产品注册（减少）和备案产品（增加），因为后者的上市时间更短。

全球品牌正在通过多种不同的形式探索进入中国软糖补充剂市场，包括跨境电商、合作与收购、备案制度等，2019年1月3日，网易考拉宣布与全球维生素软糖巨头L’il Critters（丽贵）、Vitafusion达成战略合作，将为国内消费者提供更多天然、优质的进口婴幼儿及成人营养产品。

相反，国内企业则在寻求那些能够满足不断增长的消费需求。除软糖外，益生菌和饮品配方是2019年中国需求量较大的产品。

愉悦的产品剂型

除具有功能外，营养产品还需要对消费者友好，并且提供“令人愉悦”的剂型。新事物是吸引消费者和获得高价的神奇钥匙。更方便的包装、新原料、特殊的外观、全天然成分或素食等方式都可用来支持品牌的价值主张。

除了整个行业的不断努力完善外，企业应该去思考如何改善消费者体验。味道、外观和质地研究等领域将越来越成为研究的新常态，尤其是维生素和营养物质被消费者认为是健康生活方式的选择时。

仙乐健康在2018年对外宣布在安徽马鞍山新建生产工厂的十年计划。该工厂在初期阶段将专注于生产功能性软糖，预计每年可生产24亿粒，产量更大、产品形式更加丰富。

美国市场趋于成熟

虽然软糖补充剂在中国市场很有发展潜力，但美国市场正在逐渐趋于成熟，美国软糖市场正处于生长后期并进入成熟阶段。因此，与所有成熟细分市场一样，未来几年我们将看到私人标签市场份额的上升，基础产品竞争将更加激烈。另一方面，“低糖”或“无糖”产品，特别是那些“不含人工香料和甜味剂的产品在美国会更受欢迎。

因为软糖本身就是一种产品剂型，生产商面临的挑战是能够提供客户友好的形状、质地和口味的产品。此外，素食软糖市场可能在未来两年内不断增长，这是因为消费者对动物性（明胶）产品的替代品有了更多的认识。随着素食主义和弹性素食主义饮食的兴起，素食软糖市场可能在未来三到五年内持续发展。

从营养类型方面来看，单一维生素K或维生素D与钙的复合物，维生素B系列发展较为平稳。而那些能够提供眼睛保护的补充剂在所有剂型中会越来越受欢迎。