FDA批准油酸与冠心病健康声称
时间:2018-11-23
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关键词: FDA 油酸 冠心病健康声称

近日,美国食品与药品管理局(FDA)针对含有油酸的食用油的一份新资质健康声称申请,作出了积极回应:某些橄榄油、菜籽油、葵花籽油等油酸含量高达70%的食用油,可以认定为对心血管具有健康益处,但这种情况仅限于替代损害心脏的饱和脂肪时有效。

 

FDA认可食品包装上的两种健康声称,一种是授权健康声称,另一种是合格健康声称,其中授权健康声称审批更为严格,其要符合“重大科学协议”标准。油酸对心脏健康的益处也是如此;一份合格的健康声称意味着科学证据更加有限。为确保合格健康声称不误导消费者,FDA规定这些声称必须包含免责声明,以便向消费者传达支持声称的科学证据水平。

 

高油酸食用油生产商可以选择在标签上注明合格健康声称:“支持但无确凿的科学证据表明,每天食用含高浓度油酸的油约1.5汤匙(20克)可能会减少患冠心病的风险”。同时,制造商也必须明确表示,这些油应该替代饱和脂肪含量更高的食用油,而不是增加每天摄入的总热量”,来达到有益于心血管的目的。

 

油酸天然存在于很多食物中,包括食用油,肉类,奶酪,坚果,葵花籽,鸡蛋,面条,牛奶,橄榄和鳄梨等。据了解,FDA对合格健康声称的决定最初是由Corbion生物科技公司(Corbion Biotech)于2016年申请的。在申请书中,该公司确定了每份至少含有70%油酸的食用油,包括:

1)高油酸葵花油;

2)高油酸红花油;

3)高油性菜籽油;

4)橄榄油;

5)高油酸海藻油

 

虽然油酸获得的该项合格健康声称背后的科学证据尚未有定论,但FDA指出它是很有希望的。FDA之所以会做出这样的决定,是基于七项小型临床研究的结果。这些研究评估了摄入高浓度油酸(每份至少70%)与改善胆固醇水平之间的关系,结果表明其有助于降低患冠心病的风险。

 

其中六项研究报道显示,参与者被随机分配到两组接受不同的饮食,一组是饱和脂肪含量较高的西式饮食,另一组是作为脂肪和富含高饱和脂肪油的替代品——高浓度油酸饮食。结果表明,高浓度油酸饮食适度降低了总胆固醇和对心脏具有损害性的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。另外一项研究则显示没有显著效果,即没有发现食用油酸对心脏有益。这就是FDA决定中规定的关键一点:合格健康声称中要标注仅替代损害心脏的高饱和脂肪饮食。


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