新食品原料终止审查目录新增γ-氨基丁酸(附录:最新终止审查的新食品原料目录共44种)
时间:2018-08-28
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关键词: γ-氨基丁酸 新食品原料 终止审查

A:近期卫计委官网公布γ-氨基丁酸终止审查。

B:γ-氨基丁酸不是早就成为新食品原料了吗?

A:是的,2009年第12号公告就批准了。

B:那这次终止审查的原料与之前有什么不同?

A:此次终止审查的是2016年由华熙福瑞达生物医药有限公司申报的γ-氨基丁酸。与2009年的新食品原料γ-氨基丁酸工艺略有不同,华熙福瑞达的生产工艺包含结晶工序,获得的产品纯度可高达98%,杂质少,有效提高产品质量。卫生部对华熙福瑞达的工艺出具了实质等同结论,认可了该工艺。

B: γ-氨基丁酸是什么?有什么功效?

A: γ-氨基丁酸是天然存在的非蛋白质氨基酸,是一种重要的神经递质。可以通过神经调节来舒缓身心,促进睡眠。在改善应急情绪紊乱方面具有重要作用。2001年日本厚生劳动省正式将GABA列为食品级原料;2005年台湾卫生署将GABA列为食品;2007年 美国FDA GRAS;可应用于除婴幼儿食品之外的饮料、可可制品、巧克力和巧克力制品、糖果、焙烤食品、膨化食品等。

 

关于终止审查:

依据《新食品原料安全性审查规程》,“终止审查”是新食品原料评审结论4类情形之一,其他为“延期再审”、“建议不批准”和“建议批准”。

“终止审查”的情形包括:

1、经审核为普通食品或与普通食品实质等同的;

2、与已公告的新食品原料具有实质等同的;

3、其他终止审查的情况。

对技术评审结论为“终止审查”的,卫生监督中心报国家卫生计生委核准后做出终止审查的决定,向申请人出具“行政许可终止审查通知书”,并告知终止审查的理由。

 

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