经法国乳业食品公司Armor Protéines提出科学意见申请，EFSA于近日正式宣布：认定乳清分离碱性蛋白在婴幼儿及其配方食品、代餐饮料、特殊医学用途膳食食品以及食品补充剂中使用是安全的。

乳清分离碱性蛋白是采用离子交换色谱技术处理脱脂牛奶，经层析分离后获得。根据欧盟2015/2283规定，EFSA专家小组就乳清分离碱性蛋白作为一种新型食品（NF）发表意见，认为有关NF的组成、规格、生产工艺和稳定性信息都是安全的，无需担忧。

根据ArmorProtéines提议的用量及用量水平，预估婴儿每天最高摄入量为24.8毫克/公斤（以体重计），幼儿为27.8毫克/公斤，此摄入量对营养无不利影响。

此外，亚慢性小鼠实验表明，当小鼠每天摄入2000mg / kg时（即无明显损害作用水平值，NOAEL），未观察到小鼠有不良反应，专家认为NF不存在遗传毒性潜在影响。

综合考虑NF来源、组成、生产工艺、亚慢性小鼠试验，报告认为，成年人的暴露限值（MOE）为154，对于婴儿和幼儿而言，至少为81和72，这些数值足以证明NF是安全可靠的。