FDA通知未经批准的奎宁从市场上撤出
时间:2007-07-29
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FDA近日通知,由于应用未经批准含有奎宁的产品有严重的安全问题包括死亡,所以要求停止销售这类产品。
从1969年以来,FDA收到665起与用奎宁相关的严重不良反应报告(死亡93例)。各种与奎宁相关的不良反应包括心率失常、血小板减少、严重过敏反应、与其他药物潜在的各种严重的相互作用。
FDA称,目前市场上有多种未经批准包含有奎宁的产品。这些产品的说明书没有警告,这增加了误用的危险和未经FDA批准剂量的危险。这些药物经常被用于治疗腿部痉挛和其他相似的情况。由于奎宁狭小的治疗指数范围,需要小心调整剂量和监测,以免损害病人肝肾。Qualaquin是FDA批准的唯一产品。
从1969年以来,FDA收到665起与用奎宁相关的严重不良反应报告(死亡93例)。各种与奎宁相关的不良反应包括心率失常、血小板减少、严重过敏反应、与其他药物潜在的各种严重的相互作用。
FDA称,目前市场上有多种未经批准包含有奎宁的产品。这些产品的说明书没有警告,这增加了误用的危险和未经FDA批准剂量的危险。这些药物经常被用于治疗腿部痉挛和其他相似的情况。由于奎宁狭小的治疗指数范围,需要小心调整剂量和监测,以免损害病人肝肾。Qualaquin是FDA批准的唯一产品。
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