药用植物种植、采集和生产规范评估程序,看看AHPA怎么说
时间:2017-04-05
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关键词: 药物 植物 程序
美国草药产品协会(AHPA)近日发布了药用植物GMPs更新版指南文件,该份指南是对现行的“药用植物原料种植和采集规范指南和良好操作规范”文件中的评估程序进行变更和改动,此次更新版指导性文件是由AHPA和GNC合作完成,AHPA早先就已经发布过药用植物的采集规范指南文件,目前正对此次更新版本进行民意调查。

2006年,AHPA和美国中草药药典(AHP)联合首次发布《药用植物种植和采集规范指南》规范性文件,最初的参与者主要为草药种植者、原料加工供应商和提取生产商,当时的普及率不高的原因主要在于缺乏行业的认同感。GNC目前已经和其供应商将该份指南应用到具体的实践中,AHPA的五家成员单位也开始启动该份新指南,以测试现行的质量标准和此次新标准异同。此外,行业相关人员也可通过该项方案去评估产品的质量特性。
 
该份种植和采集规范指南对产品的质量、道地性、环境等有广泛的影响,同时AHPA的会员表示还需要在指南中阐述清楚最佳案例。作为质量管理方面的模板,该指南尤其适合于中小型生产商,种植者、收割者和生产商应遵守相关规则。该份指南中的评估方案可帮助企业更好的管控终端产品中药用植物原料的质量,确保产品原料不被潜在污染物污染以对公众健康造成影响,还可有助于企业生产的产品质量特性符合相关要求。
 
通过建立标准操作程序,可确保供应链上的生产商生产出高质量的药用植物原料。该份指南并不只是将具体内容进行罗列,更多的为企业提供全方位选择。生产商需要搞清楚指南中和自己业务相关的章节内容,遵从自身的实际条件和需求领会相关条款。在经过适当的考虑后,生产商应依据自身因素选择性的践行相关条款内容。
 
该份指导性文件是对前人在药用植物方面种植、野生采集、处理加工等相关经验的补充和完善。同时,AHPA也希望相关企业及时反馈使用该份指南的相关结果,尤其是种植者、收割者和加工商,以真正的实现从源头上控制药用植物原料的质量,满足市场上对植物药高标准的质量要求。

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