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保健食品备案制——从营养素补充剂开始

时间：2017-01-20

浏览数：（348）

关键词：补充剂备案制营养素

CFDA在2005年曾发布过《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》，对营养素补充剂做了明确的定义：营养素补充剂是以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。经过十余年的发展，我国以营养素补充剂为主的保健品发展较为成熟，而且营养素补充剂类产品的安全风险相对容易把控，所以2017年1月12日CFDA正式发布《保健食品原料目录（一）》，将其作为保健品备案制的第一批原料目录。备案制实施后，在原料目录内的产品，在省药监局备案即可；首次进口的营养素补充剂，在CFDA备案。

与《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》相比，此次发布的营养素补充剂原料目录，有一些变化：

项目	《保健食品原料目录（一）》营养素补充剂原料目录	《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》	备注
发布时间	2017年1月12日	2005年5月20日
原料种类（大类）	22类矿物质方面删除了钼、铬将β-胡萝卜素并入维生素A大类	25类	删除缺少国家标准的种类
原料总数	69种	112种	删除缺少国家标准的种类
补充维生素K	规定有K1和K2两种，维生素K2只允许发酵形式	维生素K1与K2未作规定

同时发布的还有《允许保健食品声称的保健功能目录（第一批）》，但是仅有 “补充维生素、矿物质”的保健功能，就是针对上述22类营养素补充剂的。看完之后你会不会和小编一样，有点懵啊！

营养素补充剂保健功能目录

保健功能	备注
补充维生素	包括补充：维生素A、维生素D、维生素B₁、维生素B₂、维生素B₆、维生素B₁₂、烟酸（尼克酸）、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E
补充矿物质	包括补充：钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜

这目录忒少了，没有看够的节奏啊！国家发布保健功能目录的原则是成熟一批发布一批，所以后面的目录我们拭目以待。

补充阅读：
保健食品备案制历程：

新的一年，我们还需要关注哪些保健食品相关法规呢？

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