特医食品(特殊医学用途食品,英文简称“FSMP”)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特医食品和适用于1岁以上人群的特医食品。
此前,由于身份尴尬,特医食品一直徘徊在药品和食品之间。2015年10月,新《食品安全法》颁布实施,全面明确了特殊医学用途配方食品的法律地位。2016年7月1日,《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施。这意味着我国特医食品已走入规范化发展道路,同时也意味着国内全新的“特医食品”蓝海正在开启,众多企业蓄势待发,未来发展不容小觑。
为了扩大企业对特医食品的认知,明确特医食品的相关法规,提高国内相关生产研发企业在特医食品方面的研发水平,植提桥力邀行业专家为大家奉献了一场精彩的“特意(医)盛宴”。
西安力邦临床营养股份有限公司营养科技研发中心研发总监杨宏就“如何针对临床需求进行特医食品研发”做了演讲。该演讲内容主要包括特医食品相关法律法规、特医食品研发要点及流程、以及特医食品配方设计要求等。杨总监着重针对开发糖尿病患者的特医食品研发做了重点的详述,他指出糖尿病用FSMP配方的差异在于产品中的纤维素含量和构成、碳水化合物来源以及是否添加单不饱和脂肪酸。
雅培营养品部中国研发中心赵显峰博士与大家一起探讨了特医食品的挑战与机遇。赵博士针对FSMP的特点以及它在食品中的特殊位置,就FSMP注册问题做了分析。赵博士指出中国的医学营养还非常落后,特医食品行业属于黎明产业,随着FSMP相关法的出台,对行业发展有促进作用,市场前景广阔,对企业来说是很好的发展机遇。但是法规还有不完善的地方,比如注册时间过长,对企业发展有一定制约。特医食品的发展需要完善的政策法规支持,更需要业界同仁的共同努力。
广州纽健生物科技有限公司董事长李汉西与大家一起分享了中国临床急缺的特医食品。李董出身外科医师,有着近20年临床营养行业经验,会上就临床急缺的特医食品与大家做了详尽的描述。他明确指出一些配方产品目前在我国市场均属空白:如适合中国人饮食习惯的特医配方、已经含有效果确切的药食两用原料的特医配方、已经注册的非全营养特医配方以及已经注册的老年人特医配方等。
分论坛演讲嘉宾的分别详细报道详见《天然成分》杂志11月刊,手机版加关注:Naturalingredients 即可浏览植提桥每月更新的整版杂志。
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