NDI新法案会阻碍植物来源产品的创新？
时间：2016-10-24
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关键词： 法案 植物 来源
尽管FDA颁布新食品成分（NDI）法案已经有很长一段时间了，但围绕该法案的争论却一直没有停歇过。新法案发布之后，包含新食品成分的产品需要向FDA提交新的NDI申请，因为新法案对产品所采用的赋形剂以及成分用量都有了新的规定。此外，如果一种NDI配方中加入了另一种NDI配方，即使两种NDI都已经得到FDA的认证，企业仍需向FDA提交混合成分产品的NDI申请。因为FDA认为两种NDI成分混合之后就是另一种产品，自然需要提交NDI申请，以确保该产品的安全。
美国植物协会（ABC）的创始人兼行政主管Mark Blumenthal表示，尽管ABC仍然在公式化地回应公众对新法案的评论，但其认为新法案会阻碍植物成分产品的创新。Mark认为，两种受到认证的NDI成分混合之后需要提交新的NDI申请，这显然是不合理的，会极大的增加生产成本。
不仅如此，即使是一些新兴技术提取的NDI成分，仍然需要FDA的审核。比如通过超临界二氧化碳技术提取的生姜成分。Mark认为FDA过于关注新技术的“新”字，而不管新技术否真的改变了食品成分的化学性质。超临界二氧化碳提取技术的忠实拥趸们就认为这是一种非常安全且非常有效，能极大提升产品质量的技术。
美国生物社会学和医学研究所（AIBMR）的Alex Schauss也认为新法案的这项规定过于严苛了，他认为超临界二氧化碳提取技术涉及到很多产品的生产，FDA不应该如此对待这样一种可提升产品质量的技术。
Rivkin Radler的法律顾问Marc Ullman也认为新法案已经超过了新食品成分的范畴，已经进入了食品补充剂范畴。
除此之外，还有很多行业内人士都认为新法案对混合成分的要求过于严苛了，因为后面将会出现很多混合成分产品，如果新法案的这项规定一直未变，将会对混合成分生产商造成很大的困扰。
对于美国NDI新政，植提桥媒体即将于10月27日至28日在桂林举办的“2016中国植物提取物行业国际竞争力提升论坛”将进行深入探讨。现在报名参会，还来得及哦。
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不仅如此，即使是一些新兴技术提取的NDI成分，仍然需要FDA的审核。比如通过超临界二氧化碳技术提取的生姜成分。Mark认为FDA过于关注新技术的“新”字，而不管新技术否真的改变了食品成分的化学性质。超临界二氧化碳提取技术的忠实拥趸们就认为这是一种非常安全且非常有效，能极大提升产品质量的技术。
美国生物社会学和医学研究所（AIBMR）的Alex Schauss也认为新法案的这项规定过于严苛了，他认为超临界二氧化碳提取技术涉及到很多产品的生产，FDA不应该如此对待这样一种可提升产品质量的技术。
Rivkin Radler的法律顾问Marc Ullman也认为新法案已经超过了新食品成分的范畴，已经进入了食品补充剂范畴。
除此之外，还有很多行业内人士都认为新法案对混合成分的要求过于严苛了，因为后面将会出现很多混合成分产品，如果新法案的这项规定一直未变，将会对混合成分生产商造成很大的困扰。
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