植提桥∣Rule and Law
时间：2016-09-26
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关键词： 植提桥∣Rule and Law
日本：水解乳蛋白原料获改善睡眠缓解压力评价
近日，日本sun brigh公司对其进口并面向日本国内供应的水解乳蛋白“Lactium”完成了SR（系统评价），随后计划将评价结果用于功能性标示食品的申报。据了解相关研究委托第三方进行，目前已对“改善睡眠质量”和“缓解压力”两项功能分别进行了评估。
Lactium原料由法国奶牛合作社发展演变来的营养功能食品原料生产商“Ingredia”开发，作为该公司制造的保健品原料，被广泛应用在海外的保健品、饮料和糖果制品中。目前法国、澳大利亚和韩国三国对于Lactium原料，已经批准了有效缓解精神压力的健康声称。
在日本，声称可提高睡眠质量和放松压力的功能成分已不在少数，如GABA等。但是Lactium具有不同于其他成分的优越性，Lactium是在解释婴儿喝母乳为什么会得到安慰的情况下开发的制品。从乳来源这个良好形象来看，Lactium或许更胜一筹。
加拿大：芽孢乳酸杆菌健康声称获加拿大卫生部批准
加拿大卫生部目前通过了萨宾莎公司生产的芽孢乳酸杆菌产品健康声称，即可减缓肠道易激症（IBS）相关的腹痛，该菌株为芽孢乳酸菌MTCC 5856。
萨宾莎市场总监沙欣指出，该项健康声称基于早期芽孢乳酸菌对肠道易激症的临床研究，研究结果对于公司在全球开展临床研究工作给予了很大的支持。
据植提桥媒体了解，芽孢乳酸菌在市场上市的时间已经超过20年，目前有关芽孢乳酸菌的大量新兴临床研究已经从促进肠道健康转变到运动营养、认知健康、IBS和相关的肠道健康状况方面。2008年萨宾莎的芽孢乳酸菌获得了自我肯定的GRAS认证，并且预期市场发展势态良好，其中包括食品、饮料、巧克力以及糖果如黏糖、软糖、酸奶和糖类等。芽孢乳酸菌目前还应用在乳清蛋白质补充剂领域，乳清蛋白是运动营养补充剂市场中的重要角色。2016年初期，美国FDA指出萨宾莎提交的相关芽孢乳酸菌GRAS认证不存在问题。
日本：新修订药食区分清单 鸭跖草等4成分划归非药品
日前，日本厚生劳动省对于医药品范围相关标准的附加文件“食药区分中的成分本质（原料）清单”修订案的研讨已经初具成果，从8月5日开始发起公众咨询。非医药品清单除了新增4种成分以外，专门医药品清单中新添2种化学物质成分。此次公众咨询将会持续一月，在经过必要的修订后正式进行订正。
非医药品清单指的是不能标榜医药品药效效果的成分本质（原料），新追加的有植物来源原料鸭跖草的地上部分（不含种子），“欧洲栎”的心材（木髓除外），“匍匐筋骨草”的茎叶部分，以及化学物质“N-乙酰神经氨酸”。厚生劳动省在3月16日举行的工作组（WG）会议中，探讨了清单收录的妥当性并在此基础上展开修正。
其中关于“N-乙酰神经氨酸”，工作组考虑到目前尚无该成分浓缩物的食用经验，向申请者告知应该在评价确认有无毒性后再用于食品当中。产品的安全性应该由供应该成分的从业者担保。
此外，在此次修订中，在现行非医药品清单中原有的“长角豆”条目下新增豆荚部位。另一方面，专门医药品清单指的是作为专门医药品使用的成分本质（原料）。新添加了“ATP（腺苷-5'-三磷酸）” 和“dimethyldithiodenafil”2种化学物质。对于ATP，WG判断表示，ATP作为代谢活化剂和抗眩晕药中的有效成分，判定为专门医药品十分妥当。
近日，日本sun brigh公司对其进口并面向日本国内供应的水解乳蛋白“Lactium”完成了SR（系统评价），随后计划将评价结果用于功能性标示食品的申报。据了解相关研究委托第三方进行，目前已对“改善睡眠质量”和“缓解压力”两项功能分别进行了评估。
Lactium原料由法国奶牛合作社发展演变来的营养功能食品原料生产商“Ingredia”开发，作为该公司制造的保健品原料，被广泛应用在海外的保健品、饮料和糖果制品中。目前法国、澳大利亚和韩国三国对于Lactium原料，已经批准了有效缓解精神压力的健康声称。
在日本，声称可提高睡眠质量和放松压力的功能成分已不在少数，如GABA等。但是Lactium具有不同于其他成分的优越性，Lactium是在解释婴儿喝母乳为什么会得到安慰的情况下开发的制品。从乳来源这个良好形象来看，Lactium或许更胜一筹。
加拿大：芽孢乳酸杆菌健康声称获加拿大卫生部批准
加拿大卫生部目前通过了萨宾莎公司生产的芽孢乳酸杆菌产品健康声称，即可减缓肠道易激症（IBS）相关的腹痛，该菌株为芽孢乳酸菌MTCC 5856。
萨宾莎市场总监沙欣指出，该项健康声称基于早期芽孢乳酸菌对肠道易激症的临床研究，研究结果对于公司在全球开展临床研究工作给予了很大的支持。
据植提桥媒体了解，芽孢乳酸菌在市场上市的时间已经超过20年，目前有关芽孢乳酸菌的大量新兴临床研究已经从促进肠道健康转变到运动营养、认知健康、IBS和相关的肠道健康状况方面。2008年萨宾莎的芽孢乳酸菌获得了自我肯定的GRAS认证，并且预期市场发展势态良好，其中包括食品、饮料、巧克力以及糖果如黏糖、软糖、酸奶和糖类等。芽孢乳酸菌目前还应用在乳清蛋白质补充剂领域，乳清蛋白是运动营养补充剂市场中的重要角色。2016年初期，美国FDA指出萨宾莎提交的相关芽孢乳酸菌GRAS认证不存在问题。
日本：新修订药食区分清单 鸭跖草等4成分划归非药品
日前，日本厚生劳动省对于医药品范围相关标准的附加文件“食药区分中的成分本质（原料）清单”修订案的研讨已经初具成果，从8月5日开始发起公众咨询。非医药品清单除了新增4种成分以外，专门医药品清单中新添2种化学物质成分。此次公众咨询将会持续一月，在经过必要的修订后正式进行订正。
非医药品清单指的是不能标榜医药品药效效果的成分本质（原料），新追加的有植物来源原料鸭跖草的地上部分（不含种子），“欧洲栎”的心材（木髓除外），“匍匐筋骨草”的茎叶部分，以及化学物质“N-乙酰神经氨酸”。厚生劳动省在3月16日举行的工作组（WG）会议中，探讨了清单收录的妥当性并在此基础上展开修正。
其中关于“N-乙酰神经氨酸”，工作组考虑到目前尚无该成分浓缩物的食用经验，向申请者告知应该在评价确认有无毒性后再用于食品当中。产品的安全性应该由供应该成分的从业者担保。
此外，在此次修订中，在现行非医药品清单中原有的“长角豆”条目下新增豆荚部位。另一方面，专门医药品清单指的是作为专门医药品使用的成分本质（原料）。新添加了“ATP（腺苷-5'-三磷酸）” 和“dimethyldithiodenafil”2种化学物质。对于ATP，WG判断表示，ATP作为代谢活化剂和抗眩晕药中的有效成分，判定为专门医药品十分妥当。
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