治疗痤疮类维生素A产品终获FDA许可为非处方药
时间:2016-07-29
浏览数:(242)
关键词: 非处方药 痤疮 维生素A
近日,FDA宣布之前被当作处方药的一种类维生素A产品Differin Gel可以被当作非处方药,用来缓解痤疮,该产品由高德美(Galderma)供应。这是自上世纪80年代以来,FDA首次首次同意该产品用于非处方药。

FDA新药品中心的代理主管莱斯利弗龙表示,全球有数百万的消费者,从青春期的少年到成年人都遭受着痤疮的折磨,如今他们可以买到既安全又有效的非处方药品了。
在允许Differin Gel用于非处方药之前,FDA对该产品进行了安全性和有效性的评估,并用该产品在青少年和成年人之间做了5次临床试验。FDA官员表示,为了得到支持该非处方药的市场依据,其收集了1996-2016年间的售后安全性数据,包括消费者研究数据、标签组成研究和自我筛选研究等。
此外,FDA表示如果使用该产品之后症状没有改善,消费者应该遵循药品标签法案,并且向自己的医生或者健康护理人员请教。另外,该产品为外用药,且每天只能使用一次,使用时轻轻涂抹于患处(有切伤、刮伤和晒伤时不应使用该产品)。
FDA表示,使用该产品的第一周会出现皮肤过敏症状,但是如果过敏症状加剧,使用者应立即停止使用该产品。使用该产品三个月还未见效果,有其它严重过敏症状以及孕妇不应使用该产品。

FDA新药品中心的代理主管莱斯利弗龙表示,全球有数百万的消费者,从青春期的少年到成年人都遭受着痤疮的折磨,如今他们可以买到既安全又有效的非处方药品了。
在允许Differin Gel用于非处方药之前,FDA对该产品进行了安全性和有效性的评估,并用该产品在青少年和成年人之间做了5次临床试验。FDA官员表示,为了得到支持该非处方药的市场依据,其收集了1996-2016年间的售后安全性数据,包括消费者研究数据、标签组成研究和自我筛选研究等。
此外,FDA表示如果使用该产品之后症状没有改善,消费者应该遵循药品标签法案,并且向自己的医生或者健康护理人员请教。另外,该产品为外用药,且每天只能使用一次,使用时轻轻涂抹于患处(有切伤、刮伤和晒伤时不应使用该产品)。
FDA表示,使用该产品的第一周会出现皮肤过敏症状,但是如果过敏症状加剧,使用者应立即停止使用该产品。使用该产品三个月还未见效果,有其它严重过敏症状以及孕妇不应使用该产品。
最新文章
- 营养健康全产业链展示汇聚!10月AAES2022等你闪耀深圳
- 媒体合作推文|8大奖项结果,150+创新品牌共同见证,第四届iSEE全球食品创新奖重磅揭晓!
- 【全新起航】AAES2022与时代共生——活下来,赢未来!
- FFNS2022倒计时15天!伊利、福建亲亲、无限极、和黄健宝确认参会,最新日程来啦
- 益生菌细分领域的黄金时代,SYNFORU®为你打造从头到脚360度的呵护
- 【思考·洞察】六月寄语:说说产业里“陆地粮”和“海洋粮”的认知差
- 精密发酵技术,植物肉市场的关键“突破”
- 植提桥
- 最新!FFNS2022延期至6月30日举办,品牌商免费参会,先到先得!
- 数据报告,Z世代对肉类替代品兴趣高,植物基的机会在冷冻、零食等类别