治疗痤疮类维生素A产品终获FDA许可为非处方药
时间:2016-07-29
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关键词: 非处方药 痤疮 维生素A
近日,FDA宣布之前被当作处方药的一种类维生素A产品Differin Gel可以被当作非处方药,用来缓解痤疮,该产品由高德美(Galderma)供应。这是自上世纪80年代以来,FDA首次首次同意该产品用于非处方药。

FDA新药品中心的代理主管莱斯利弗龙表示,全球有数百万的消费者,从青春期的少年到成年人都遭受着痤疮的折磨,如今他们可以买到既安全又有效的非处方药品了。
在允许Differin Gel用于非处方药之前,FDA对该产品进行了安全性和有效性的评估,并用该产品在青少年和成年人之间做了5次临床试验。FDA官员表示,为了得到支持该非处方药的市场依据,其收集了1996-2016年间的售后安全性数据,包括消费者研究数据、标签组成研究和自我筛选研究等。
此外,FDA表示如果使用该产品之后症状没有改善,消费者应该遵循药品标签法案,并且向自己的医生或者健康护理人员请教。另外,该产品为外用药,且每天只能使用一次,使用时轻轻涂抹于患处(有切伤、刮伤和晒伤时不应使用该产品)。
FDA表示,使用该产品的第一周会出现皮肤过敏症状,但是如果过敏症状加剧,使用者应立即停止使用该产品。使用该产品三个月还未见效果,有其它严重过敏症状以及孕妇不应使用该产品。
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