奥洛福林又惹事儿,FDA责令14款补充剂停售
时间:2016-06-20
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关键词: 奥洛福林 FDA

问题补充剂
《药品测试与分析》最新刊印消息:哈佛大学医学院、美国国家卫生基金会(NSF)、密西西比大学国家天然产物研究中心(NCNPR)、荷兰国家公共卫生和环境研究所(RIVM)的多个部门研究人员正在联合研究奥洛福林的危险性,并且对当前美国出售含奥洛福林膳食补充剂产品的数量进行估测。

研究人员一共分析了27个品牌的膳食补充剂,这些补充剂中均含奥洛福林成分。研究结果发现14种(比例高达52%,具体产品可见下文)不同品牌产品的每一份中奥洛福林含量约为0.0003-75毫克,含奥洛福林的所有膳食补充剂中,其中43%产品含药物学或高剂量的奥洛福林。按照产品标签上的说明方法,消费者每一天最多的摄入量为250毫克,该剂量是其它国家允许在麻醉和多种医疗条件下使用时内科医生开出剂量的两倍。

哈佛医学院医学助理教授Cohen博士在进行了大量膳食补充剂相关试验以后指出,这些产品对青少年的身体健康具有非常严重的威胁,大于成人规定的使用剂量会对青少年处于生长阶段的身体产生过度伤害。在一些国家,奥洛福林只有在医生的规定下才可以合法使用,青少年使用该药物的剂量通常不超过24毫克。研究人员发现市场上大多数膳食补充剂中奥洛福林的含量是儿童规定使用剂量的三倍之多。当高强度的体育运动遇上兴奋剂时,对人体产生的伤害更大。

截止2016年3月底,FDA已经连续向7家公司发出警告信,主要对市场上出售的含奥洛福林(也称为甲基辛弗林)成分的产品予以警告。

FDA对那些违反法律并且将消费者生命安全置之度外的公司采取相应的惩罚和措施,美国诚信营养品协会(CRN)主席兼CEO史蒂夫先生对这一行为极为赞赏。当谈及执法和消费者安全问题时,充满责任感并且遵循FDA相关法规的营销人员和补充剂生产商就成为了主流补充剂行业的重要角色。协会主席强烈催促那些已经收到FDA警告信函和正在出售这种非法成分的企业立即做出相应整改。

三年时间里,该研究小组共四次发现膳食补充剂中未经批准的兴奋剂伪装成天然植物成分。美国国家卫生基金会研究人员John Travis表示,14种膳食补充剂中含有这种兴奋剂,主要应用于节食或运动前能量补充类产品。组织负责人提醒消费者这些化合物可能会伤害身体而不是改善身体健康,选购时需谨慎。
 
什么是奥洛福林
奥洛福林又称为甲基辛弗林、对羟基麻黄碱、双羟麻黄碱(拟肾上腺素药)等。美国FDA界定奥洛福林是一种非法膳食补充剂成分,也就是说法律禁止出售含该成分的产品。

奥洛夫林是安非他命类兴奋剂,被称作二十一世纪的兴奋剂。奥洛夫林本身有医学用途,能够促进肾上腺素生成,提高耐力、专注度和灵敏性,提高心率和血液中的含氧量。奥洛夫林可以令血管收缩,引起血压上升,更加会扩张气管。此外,因为奥洛夫林可以抑制食欲,同时加速燃烧身体热量,所以也会被用作减肥药。在一些健身人士眼中,奥洛夫林也是营养补充剂的热门成分。一些公司和机构会以脱氧肾上腺素的形式使用奥洛夫林,制成所谓的运动员营养补充剂,用来加速燃烧运动员体内的脂肪和减体重。

含奥洛福林成分补充剂或可对人体健康产生严重威胁。已出版的相关研究表明,荷兰发生了26起和服用含奥洛福林成分补充剂有关的不良反应事件。相关报告指出,服用这种补充剂以后,人们会感觉恶心、呕吐、胸痛以及心跳停止。奥洛福林在标签上通常伪装成“甲基辛弗林” 或“金合欢提取物”。国际反兴奋剂组织(WADA)以及大部分运动组织都禁止运动员摄入含奥洛福林成分的产品,如果职业运动员尿液中检测的奥洛福林为阳性,其就会被取消比赛资格。
 
涉案的14款“问题产品

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