CDMO（合同定制研发生产）商业模式正在稳步的向前发展。人们通过小众科技、产品性能和其他一些增值主张的方式去区分不同生产商。

美国透明市场研究公司日前发布的一篇名为“口服固体制剂和制药辅料市场”的报告指出，2011年，全球口服固体制剂市场为5.71亿美元，并且有望在2018年末达8.7亿美元，平均年增长率为6.3%。
Patheon公司的资深总监兼固体制剂开发的首席科学家Kaspar van den Dries指出，依据全球看，有能力生产固体制剂的公司很多，但有能力不代表有优势。制药公司一直寻求扩展服务比如将API、药品服务相结合，具有灵活的生产能力，能够去处理内在变量的需求，尤其是在新产品推出时。
与此同时，受到技术规模需求方面的制约，美国独立小型公司的数量越来越少。CDFS公司的下属分公司Xcelience的总裁兼首席执行官德拉克指出，很多拥有先进技术的欧洲企业希望在美国建厂，但是却负担不起费用。对美国和欧洲公司来说，亚洲的重要性正在下降，这一趋势收到了印度企业质量问题的冲击。
由于有限的研发预算经费等原因，口服技术强劲的市场需求也带动着人们对产品配方开发的关注。
康泰伦特的市场营销部副总裁艾琳指出，对合同生产和开发服务的市场需求正强力的推动者公司优化运营网络。预计在未来几年，这种网络优化趋势将有可能推动制药公司和补充剂公司的合并。随着市场上产品专利的到期，人们对非专利药物的需求也会大幅度增加，尤其是在价格比较昂贵的欧洲地区。美国专业化的制药市场需求依旧强劲，但从各种规模的公司角度来看，人们对缓控释制剂和其他复杂配方药品的需求量也会一直持续，因为这些都掺杂在处方药和保健品中。
德拉克认为，人们应该意识到规模较小产品的重要性，比如罕见病用药、儿童专用药。总的来说，公司未来的市场不错，目前有多种产品正在进行III期研究，将很快进入市场。政府对研发的鼓励政策不会改变，公司对研究的投入也不会有大的变化。孤儿药法规和激励机制仍然存在，预计未来两年里也不会出现变化。
van den Dries指出，尽管CDMO市场正以一种良好的态势迅速成长，并且这种增长趋势有望在未来继续保持。但这其中有一个非常复杂的问题，那就是转移、改变或提高现有生产流程依然是药剂生产中比较刺手的问题。医药产品的国际供应链是非常复杂，相关规则有时对持续改善的产品的能量或增加供应链的灵活性等进行限制。当然，医疗预算出现的增长现象意味着产品的效率不得不提高、成本不得不降低，从而在商业竞争中处于有利地位。
他继续说道，固体剂量制造企业当下比较关注的另一个方面是增加这些过程的科学性和知识性。在过去，一些过程是由艺术完成而不是科学。人们通过QbD（质量源于设计）的模式不断实现进步，以完善程序的稳健性，从而实现产品的可靠性。
 
利基时代的生活
大片的时代已经被人们广泛的认可。公司目前普遍的创新性策略包括：涉入到更多利基领域、研发出更复杂的产品配方，只有这样才能很好避免普通商家的复制。
Hennecke指出更多专业化的利基工厂正在建设中，以满足专业促成技术的需求发展，还可以增加相关速度和灵敏性。人们更愿意选择患者导向型的药剂形式，比如儿科配方、罕见病用药和505(b)(2) 的应用。专业化的合作伙伴关系不仅可以推动产品开发，还可制造出小规模/高价值的产品。
人们对这种专业化的应用会持续关注，因为其具促进生物利用度技术的发展。事实上，制药管道上的大部分产品都是经过专业化的处理加工，罕见药物的生产需要相关技术和专业化程序的支持。此外，这些应用程序通常也需要小而灵活的生产规模和高度封闭的方式，以确保生产出高效、安全的产品。
Ruff指出，公司将会采取更加有效的方法去治疗罕见疾病和病人群体，或者和新一代的治疗方式相结合去改进现有的产品，从而达到一种最佳效果。制药产业的模式将会发展的越来越复杂，比如准确发布产品需求、组合不同APIs、以及在特定身体部位如何提高治疗效率等。
van den Dries指出，畅销药物模型的发展已经成为一种更具针对性方式时，这意味着人们对小剂量且专业化的药剂形式的需求量不断在增加。目前，制药行业开始面临这种挑战，并且对现有的商业模式和生产技术开始理解。
 
无限商机
  不管是技术角度还是综合模型方面来说，客户端项目都充满了巨大的发展潜力，新技术目前正在解决生物利用度方面的问题。
Ruffz指出，生物利用度问题在当下的市场非常普遍，预计70%的药物都将被划分为不溶性。人们在实现分子可溶性时的一个主要挑战，即是需要多方面的途径去优化API、产品配方，选择处理技术，研发市场上所需的产品形式等，比如剂片或胶囊。
她表示，人们面临的另一个挑战是药物的药效在低pH胃液环境中会进行分解。定制的肠溶衣、微型剂片的耐药胶囊、微丸都能够在肠道中转运并且可以提高药物全身生物利用度的一种潜在方案，因此人们在控制释放、定制传送、防止滥用、确保病人依从性等方面也面临相应的挑战。
我们也可以对口服固体产品进行创新改造，比如增加药物产品的灵活性、降低副作用、优化剂量时间表、增加病人的依从性、解决某些病人的独特需求等，例如小儿科或老年人、吞咽有困难的个体。这种先进的药物载体形式可以带来独特的营销手段和品牌优势，且给病人带来了明晰的价值。
Henneke指出，除了技术可以提高生物利用度以外，儿科配方也是另一个增长很快的领域。他指出，人们对多元微粒技术应用和药味技术掩盖方面的需求不断增长。此外，人们对肺部新型口服药物运输方式的需求也在不断的上升。
van den Dries 指出，CDMO市场依旧有很大的增长机会。制药和生物技术公司正在掌控着CMC（化学成分生产和控制）的发展，商业制造公司更注重开发核心优势，研发出针对于疾病治疗的新分子。他还表示，所谓的虚拟公司的数量也在不断的扩大，但是其没有内部生产能力，只能依赖于承包商们将他们的新发现转变为现实产品。CDMO市场的一个主要挑战是该领域存在大量的利基型企业，这使得情况变得比较复杂。
 
消费者期望
制药管道比以往任何时候都需要更加灵活多变的生产方式。Ruff指出，随着针对性药物对畅销药物的取代，人们对定制技术和商业解决方案的需求不断增加。她表示灵活的解决方案会创造一些特定的产品，这种方式为客户在关键领域提供一些资深能力，比如定制的一些解决方案，其主要针对于复杂产品、特效药物、可靠产品的快速推出等，还有一些独特的解决方案，比如定制的生产套件去满足相关方面的需求。
Hennecke指出，药物的设计会符合消费者的心理，客户在最初的发展阶段就已经意识到建立伙伴合作关系，以获得成功。他指出，从历史的角度来看，许多客户基于一种独特的设计方案参与到产品的研发之中，我们时不时的会对问题重新定义以及产品配方重新改进。临床效率依旧是一个主要问题，这和大型制药公司的虚拟客户端不同。
对于van den Dries来讲，Patheon公司的客户已经从供应商演变为合作战略伙伴。他指出，人们在过去主要集中于临床或商业供应的生产能力，现在更多的是集中于产品发展和产业链方面的解决方案，以及如何降低外包项目的总成本。
 
固体投资
服务供应商将会进一步满足客户的独特需求。整个市场的发展趋势将会扩展到服务产品、性能、产品容量等。
2015年4月，康泰伦特药业在美国肯塔基州的温彻斯特地区投资5200万美元用于扩大规模，其面积已经达18万平方英尺，该投资主要针对于新型流化床、大型分析实验室、具备提供集成专业化包装服务能力等方面。该公司规模的扩大为处理大容量产品提供灵活性，开放式、大容量的空间为基于计划要求的一些独特设计和专用套件提供更加灵活方式。2015年12月，Pfizer（辉瑞公司）选择康泰伦特位于温彻斯特地区的产品基地去研发和生产治疗胃灼热的领先非处方药Nexium 24HR。
康泰伦特已经在美国和欧洲建立起端对端的药物HME（热熔挤出）传送平台。这种HME技术连同软胶囊和微粉化功能一起可为人们提供一系列解决生物活性利用度问题方案。Zydis ODT（口腔崩解片）技术能够带来巨大的优势，使得这种配方在三秒之内就可以溶解。康泰伦特将会对Zydis平台进一步投资，以实现更多药物加载和最佳的口味遮掩的目的。
2015年康泰伦特在其总部建立了Center of Excellence（生产卓越中心），这可以有效的解决公司口服固体制造方面存在的问题，包括高剪贴技术、温制颗粒加工方式、溶剂型方式、挤出滚圆造粒法、流化床处理过程、沃斯特包衣法、压缩和封装平台等。
Catalent宣布近期将在公司建立一个专业化的技术小组，将公司内部的顶级专家汇集在一起，用于增强公司和消费者、合作者之间的交流合作。此外，公司还采用先进配方和药物载体技术推进药物产品的研发和生产。
Catalent还采用声学混合的方式去研发一种针对于API分子掩味的新型干燥涂层工艺，当这些分子被制成药片时，APIs会对其味道进行有效的掩盖，同时保持所需的溶解释放特征。
对于Capsugel公司来说，最大的亮点就是收购Xcelience 和Powdersize，并将其纳入到公司的业务之内。Capsugel公司目前完全可以在固体制剂范围内将创新型药物制剂的设计、开发和生产融合为一体，同时还要解决主要配方问题，比如低溶解性、更有效的控制或目标释放。
Capsugel对Powdersize公司的收购使其具备了微粉化的能力，并且在最初发展阶段就可以接触到客户。Capsugel也想为其客户提供固体分散技术，用于解决溶解性相关问题，特别是喷雾干燥法。该公司表示添加一个小型喷雾干燥器是相对比较容易的，但是在整个产品研发的过程中去培养操作技能或提供阶段性规模是一个非常大的挑战。
Capsugel一直在扩大公司的规模，用于研发液体式硬胶囊和软胶囊技术。Bend Research公司在产品生产中也使用了喷雾干燥的方法，它是Capsugel公司的一个分公司。Powdersize只添加了新型的纳米工艺，用于完成Capsugel的粒子工程计划。此外，Capsugel还扩大位于美国佛罗里达州坦帕市的产品研发团队和能力。
Capsugel具备多种口服剂量增强技术。该公司在去年十一月推出了enTRinsic药物载体技术，这是该行业第一个完整的肠剂量形式，不需要功能涂层。该公司还对口腔敏感分子的传递形式很感兴趣，比如蛋白质、核苷酸基、活性生物治疗产品等。
Patheon公司大手笔投资公司的固体剂量发展和制造能力，比如对位于法国布尔昆亚略地区的固体剂量生产基地进行投资，PDS（药品开发服务）行业已经对高切变/流化床造粒生产线进行了小规模GEA投资。固体制剂制造行业在未来对HPAPI处理技术的需求不断增加，这种辅助设备在源头对其控制。其次，这种工业设备在增加高效率生产能力方面进行扩展。此外，医药包装方面的投资主要集中在新产品生产线方面，从而具备处理产品的高效能力，包括序列化。
除在生产能力方面的投资外，Patheon公司还对位于美国格林维尔城市的生产基地进行投资，其目前正在建立一个持续性的生产线，并且采用干混法、湿制颗粒、干式造粒等方式去生产固体剂产品。
另一个是对Agere的收购，这是一家在喷雾干燥和增溶技术方面比较专业的公司。Patheon目前拥有比较专业的增容原理技术。该公司不仅对临床供应进行筛查，还通过分子建模和技术选择工具的方式在硅胶中应用屏幕技术。该公司表示，由于 70%以上的分子都具有较差的溶解性，这会限制产品的生物利用度，这些服务在促进当前医药发展项目方面都具有很重要的作用。