AOAC与NIH联合开发补充剂检测新标准
时间:2016-03-29
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关键词: 补充剂 检测新标准 芦荟 生姜
——芦荟和生姜等入选首批“优先成分”


据植提桥媒体了解,为了利于膳食补充剂行业达成一致且评估分析方法,以确保质量、安全性和法规遵从性,AOAC INTERNATIONAL工作组牵头来发起此事。为此小组与3月初挑选了六个成分。最新的成分最终将入选25种“优先成分”列表,并由拥有131年历史的评估分析化学家组织进行评估,依据一份合同,由膳食补充剂国立卫生研究院(NIH)办公室提供此次活动的经费。
顾问小组选择芦荟、维生素B12、蛋白质、生姜、维生素K1和K2以及游离氨基酸成分作为此次审查的优先对象。
这些优先成分是依据市场的重要性,掺假风险,来自临床试验的关注度和毒性问题等方面进行帅选而来的。
为了显示公正性,此次活动由NIH和 AOAC将这一任务授权给一个顾问团,在去年12月6日美国罗克维尔举行的一次会议上,选择最新的批次。
美国华盛顿负责营养理事会科学与法规事务高级副总裁达菲·麦凯表示,他们已经创建了一个非常民主的流程,来收集自监管机构、政策指定机构和行业声音。他们正试图填补行业可以使用的,以确保成分如其所述以及满足他们规范的办法的空白。
一种分析工艺/方法
康宝莱国际植物开发研究员兼药学家史蒂芬博士表示,这六种新挑选的优先成分准确的反映了关注的类型。分别来自两个批次,其中一个批次将在3月14 - 18在盖瑟斯堡举行的AOAC年中会议前购买,另一个批次将在9月18-21日在得克萨斯州达拉斯举行的秋季年会前购买。
在每一个会议上,会前被带来的每个成分会有相应的工作组成立。这些工作组将开发叫做“标准方法性能要求(SMPRs)”的规范,用于每个成分必须遵循的方法。候选者方法将被征集,用于每个成分之后的专家小组评价,看看它们是否满足SMPRs。
这些专家评审小组赞同的方法将被指定为“第一法案”官方方法,这对于整个行业来讲是至关重要的,因为全世界的监管机构公认AOAC官方方法是一种分析的黄金标准。应用几年后,这些方法或推进到最终法案身份,但是对监管和行业目的而言,第一法案和最终法案方法均被认为是官方的。关于AOAC,巨大的价值是有了一种被广泛接受和认可的方法。
三月份被考虑其中的三种成分是芦荟、维生素B12和蛋白质。九月份入选的成分是生姜、维生素K1和K2以及游离氨基酸。
在选择这些优先成分的过程中,史蒂芬博士指出,顾问团做了竞争所需的良好的平衡工作。在每一组中有维生素、蛋白质和植物成分。并不惊讶的是,每一个备受瞩目的成分均是膳食补充剂行业的主要部分。
芦荟
据小编所知,芦荟汁此前一直是默默无闻,但自2015年2月一举成名后,就成为备受瞩目的一种健康产品。那么为何似乎每一个人都开始饮用芦荟汁?就连奥斯卡奖得主和美食作家格温妮丝帕特洛也在推崇。
与此同时,美国国家毒理学计划(NTP)发现,“non decolorized”芦荟会引起大鼠结肠癌。依据加利福尼亚65号提案,这一结果使得芦荟被列为“致癌物质”,该法案认为NTP的发现具有权威性。
然而,NTP所研究的芦荟配方并不是芦荟行业中产品所使用的。这种配方由芦荟叶中的果肉和绿色皮制成,含有一种行业避之而不及的强腹泻化学物质。芦荟产品通常要么是单独的果肉制成,要么是整个叶片制成。但无论那种制作方法,都要经过一个提纯工艺——脱色。
NTP科学项目副总监奈杰尔·沃克也表示认同这一问题。在该机构网站的相关评论中,他指出NTP需要更多信息以确定其如何被转化成人类风险。人们急需知道这些构成要素是什么,以及在人用产品中这些要素的含量水平是多少。
目前芦荟行业要前行的方向就是要证明它不含有致癌成分。事实上,关于这种叫做芦荟素(芦荟苷)的物质的检测目前正在进行中。关于检测方法的一个文件已经在2015年9月颁布,提交上去的方法将由一个专家小组在本月初的年中会议上进行审查。
但是,利益相关者专案组在去年秋天的决定只是所需的一半而已。只要芦荟处于显微镜下,也需要有一个官方的方法来测量其多糖含量,康宝莱史蒂芬博士将官方的方法描述为普遍接受的质量措施。
因此,即使寻找芦荟素的官方测定方法在3月也接近尾声,寻找多糖的官方测定方法将启动并加大节奏。最终,结果将是一个连环出击,即一个方法(或多个方法)来针对安全性,另一个(或其他)方法来针对质量。
维生素B12
据植提桥媒体了解,近些年来,以高水平维生素B12强化了的能量饮料等产品出现了戏剧性的涨幅。测定婴幼儿配方奶粉和成人营养食品中维生素B12的含量水平目前是有官方正式的方法存在的,但是这些方法或许不适用于今天激增的能量饮料市场。
蛋白质
关于蛋白质的检测方法由来已久而且比较成熟,但是以其他有机氮来源物质掺假的产品却能够蒙混过关,其中最令人痛心的要数2008年我国的三聚氰胺事件。另外,以廉价氨基酸进行掺假浑水摸鱼的也是屡见不鲜,据说这种掺假产品经测定后被认为含有如大豆或乳清蛋白等优质蛋白,这也是当今迅速增长的蛋白饮料市场所存在的特殊问题。
麦凯博士解释道,这一问题被称为“蛋白质飙升”,即人为提高成分的蛋白质含量。问题是没有简单的测试来区分氮与其他来源氮的蛋白质进行绑定。
当务之急就是行业需要一种新方法来区别游离氨基酸来源的蛋白质或其他含氮的掺假成分。特别紧迫的原因是蛋白粉替代饮品是如此的流行,一方面是一些人想要增重,一方面是一些节食者试图减肥。
游离氨基酸
这只是蛋白质问题的另一面而已。麦凯博士表示,他们正在寻找两种方法,以区别本地蛋白质或添加氨基酸来源的本地蛋白质的提取物成分。
维生素K1 & K2
据植提桥媒体了解,维生素K2是维生素K1的一个异构体,其骨健康功效优于后者。因此,行业对K2的关注度也是如日中天。而史蒂芬博士表示,他摄入K2是以需要其来支持钙的吸收为目的的。
但由于其价格昂贵,问题也越来越多,遗憾的是,没有节操的供应商会以廉价的版本来取而代之。行业人士表示,目前这一领域需要的是一种能够区分维生素K2和K1的检测方法。
生姜
生姜以其含有的具有抗炎潜力的姜辣素这种活性成分而广为人知。因此,对行业而言,重要的是有一个可以确认声称含有生姜的产品是否真的包含这一成分的试验。
另外,2012年发表于农业食品化学杂志的一项研究发现,姜辣素及其脱水产品姜烯粉在加工和长时间储存的过程中很容易分解。北卡农业技术州立大学功能食品和生物活性成分首席科学家兼该研究的主要发起人表示,当他们量化生姜提取物和商业化生姜产品或补充剂中的生姜成分时,并没有对此表示足够的重视。
虽然科学文献中有这方面的一些方法,但是并没有每一种方法的精确性的比较。
总之,行业的健康发展,离不开法规的推动。随着法规不断的完善和改进,我们期待行业企业和从业人员能够恪守质量标准和人性伦理道德,创建出更优质的健康产品,造福人类的同时并能够与环境和谐共处!
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