红曲米素补充剂,德国&比利时“不买你的账”
时间:2016-03-21
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关键词: 红曲米素补充剂 比利时
德国联邦药品与医疗协会(BfArM)在一次报告中警告,从红曲米中提取的用来降低胆固醇的成分红曲米素并不安全,红曲米素通常被当成是一种药品,日最高摄入量不能超过5毫克。


据植提桥媒体了解,上个月比利时高级健康委员会则直接发布了禁令:食品补充剂中不可添加红曲米素。德国消费者组织VZBV表示这不是问题,因为欧盟法律对药品和补充剂的区分很清楚,尤其是与之同类的产品的问题。

VABV营养科学家安吉拉克劳森表示,欧盟各国对之前的法案没有异议,但是在各国的市场中,没有几个人愿意放弃赚钱的机会。不可置疑的是,现在人们确实需要区分开传统的药品和食物,尤其是对于那些还未受到良好管制的草本植物。

食品法咨询部主管尤里斯格林表示,比利时的禁令对红曲米素有偏见。很大一部分原因是2014年法国食品署和环境及劳动卫生署的报道。尤利斯认为,与其禁止那些对人体有危害的植物成分,还不如对其加以合适的应用。对于那些含有潜在风险成分的产品,可以进行特殊的警告标识和合理的测评,没必要完全禁止。

因为种种原因,红曲米最近几年在欧盟的日子并不好过。红曲米素是红曲霉在大米上繁殖的产物,是一种化学结构和降血脂药洛伐他汀相似的成分。在2011年,EFSA指出,每天摄入10毫克的红曲米素有助于降低人体胆固醇水平。尤里斯则表示,EFSA在制定红曲米素的使用限制之前就制定红曲米素的降血脂声称本身就是不合法的。并不是说制定产品声称没有必要,而是明知道一种成分存在副作用的前体下,就应该先对其进行安全性评估。

克劳森则表示,他们最担心的是消费者可能会认为天然的就是安全的,然后在服用降胆固醇药品的同时服用红曲米素,这样会为消费者带了危险。她同时还指出,红曲米产品不应该被当成是一种药品。

对此,尤里斯回应说,欧盟就应该研究植物性成分的组成,决定其使用剂量并且追踪其用量。所以欧盟应该组建这样一组专家来做这项工作。

因为专家通常有很多工作要做,所以他们一般发现不了植物成分在需求量上的细微的差别。而且为了避免麻烦,便将其描述成了一种有问题的、不科学的危险的等等之类的成分。而经过这些处理之后,植物补充剂就成了人们谈虎色变的“百慕大三角”。

如果一种成分中的活性物质过少,那么它就无法获得健康声称,如果剂量太高,又会被当成是药品,如果在欧盟没有记录,它又会被当成是新成分。所以,植物成分在欧盟的处境就是这样,所以现在特别需要一项新的管理法案。
另据植提桥媒体了解,在意大利,红曲米素在食品和食品补充剂中的最高用量不得超过10毫克,而在法国,含有10毫克或者更多剂量的食品补充剂会被当成是药品。在瑞士和冰岛,食品补充剂中不得使用红曲米素,红曲米素在这两个国家被当成是医疗用品。

荷兰和拉脱维亚对红曲米素的使用量没有限制,但是企业必须证明该剂量的红曲米素不会产生医疗效果,比如10毫克的红曲米素可以作为降低胆固醇水平的药品。
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