2016:美国将严查运动营养行业
时间:2016-02-02
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关键词: 运动营养 监管
    预计2016年美国运动营养行业将会出现更多法律和监管问题。除了性功能障碍和体重管理之外,运动营养是联邦当局确认的三大问题食品补充剂市场之一。美国FDA与合作伙伴将继续加大打击掺假、违反产品安全原则和市场原则的违法违规行为。部分运动营养生产商,营销商和品牌所有者将会因欺诈受到法律的制裁。


    为预防掺入杂质的产品或假冒伪劣产品流入美国市场,美国FDA要求对进口的产品都要一一进行严格检测和排查。2015年年初,在美国国立卫生研究院举办的关于肝损伤和食品补充剂的研讨会上,FDA毒品评估和研究中心的博士Jamie Dunn称,FDA及其合作伙伴在多个港口进行的离子游动性光谱测定检验法发现许多产品中添加了杂质和性功能成分—自2011年以来约有168种(约占总数的91%)减肥产品因添加西布曲明而被屏蔽,79%的勃起功能障碍产品中添加了西地那非。
    2015年12月下旬,在美国药典关于食品成分和食品添加剂掺假和欺诈研讨会上,FDA药物分析部博士Connie M. Gryniewicz-Ruzicka指出,装配台式设备是为了帮助无实验室的代理商进一步分析筛选补充剂。她还指出,代理商计划继续在体重管理,性成分产品中扩展这项试点工作,尤其是在运动营养补充剂中。这为从海外进口和经营运动营养成分和产品的国家敲响了警钟,尤其是中国。FDA当然不能检测所有类似补充剂,但是仍然能查处许多不法产品。
FDA和联邦政府在食品补充剂行业的规章和规定已被强制执行。据前食品补充剂部门主任,现任天然产品协会CEO Dan Fabricant反映,联邦已经发出大量警告信,但是执法诉讼却延迟了。FDA查获了大量运动补充剂包括争议性较大的兴奋剂二甲基烯丙基胺,这种补充剂在之前就被FDA警告为一种非法食品补充剂。然而,有许多负责任的行业认为警告信的威慑力和强制性力度远远不够。
    据2014年DASCA发布的信息显示,市场上的大量含有激素的产品原已被强制下架,虽然仍有一些存货在售,但大多数都是线上销售。DASCA给予司法部更多权限来强制实行抵抗含有类固醇和激素原的运动补充剂产品,但是司法部并没有采取任何较大行为举措。
    DOJ宣布大范围清除假冒食品补充剂的违法产品的行为,有可能也只是为了应付国会和其他利益相关者施加的压力。DOJ,FDA,FTC和其他代理商的联合行动在解决有争议性的USPlabs产品Jack3d 和OxyElite Pro运动补充剂的欺诈行为中起着重要作用。该公司被控告篡改文件,包括检验说明书,该公司称其产品原料来自天然植物,其实是化学制品。这种行为欺骗了零售商和消费者,导致消费者出现肝损伤等健康受损的现象。
    这次专业体重管理补充剂事件(USPlabs事件)将会成为2016年运动营养行业和整个食品补充剂行业的重磅新闻。实际上,日前食品与药物法律协会会议上,许多与会者包括DOJ和FDA的权威官员都把这次USPlabs事件当做食品安全事件中的重大事件。
    FDLI会议上提出的重大议题是DOJ提出的个人问责制。DOJ司法部民事处副助理部长Jonathan Olin称DOJ即将实施适当奖励遵守法律法规的企业高管,支持个人问责制。他说个人问责制是我们共同努力的核心。
    FDLI举行了一次关于个人问责制的全体会议,2015年1月上任的前任副总检察长给全体DOJ成员发了一份文件,宣布在刑事和民事违法行为中首次实行个人问责制。与企业不法行为做斗争最有效的方法之一是找到实施不法行为的个人来承担责任。在FDLI会议上,Shook Hardy & Bacon LLP公司代理律师指出,在USPlabs事件中,承担责任的个体并不是企业高管,而是Jack3d 和OxyElite Pro的配方师。
    2015年初,在运动营养行业从事多年的业内人士Anthony Roberts指出除非违法人员入狱,否则不讲道德的运动补充剂公司将会持续进行不法活动。交完罚款之后,他们会以另一个名称继续不法活动牟取利益。
    会议主持人James M. Cole指出尽管在这些案件中将个人定为关注焦点,起诉个人是非常艰难的。他发现这会导致企业高管在享受特权方面刁难公司代理律师。DOJ将会要求公司上交所有可能会有不当行为的潜在员工所有信息,减少公司因此遭受的损失。
    USPlabs案件的审判日期还没有确定,但毫无疑问,它将是2016年运动营养行业关注的法律焦点。
    在这个领域的法律诉讼并不仅限于DOJ,FDA和其他联邦主体。竞争对手的法律诉讼也在不断增多。有公司声称在按照食品补充剂的管理条例生产产品,事实却相反,并且为了逃脱处罚而绞尽脑汁。在2016年陆续会有类似案件被曝光。
    1. Nutrition Distribution 有限责任公司申请法律诉讼抵制运动补充剂公司出售添加有调节剂和选择性雄性受体调节剂的产品,声称此类产品有类似胆固醇的益处但没有胆固醇所带来的副作用。其中具有破坏性的成分是Ostarine。FDA已经给一个补充剂公司发出了警告信。
    2.Hi-Tech 制药公司对Dynamic运动营养公司提出反对诉讼。Hi Tech公司声称Dynamic和它的法定代理人Clapp侵犯了Hi Tech的商标权,并误导消费者认为Dynamic的运动补充剂是类固醇类产品。乔治亚州的一个联邦法官裁定Clapp的抢先诉讼申请需要先申请非侵权申诉书,因此把这个案件交给了德克萨斯州的联邦法院处理。
    当你意识到有大量不可靠的公司在出售添加非法添加物的运动补充剂时,你会意识到这些举措是完全不够的。互联网仍然会继续面对来自警方的严格监管和巨大挑战。2016年,监管部门和竞争者都会为清理运动营养市场非法成分采取相应举措。
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