FSMA发布加工厂和进口商食品安全新规 涵盖功能成分
时间:2016-01-15
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关键词: 功能成分 天然成分 FDA
美国食品及药物管理局(简称FDA)最近完成了关于FDA注册食品工厂和食品饮料进口商的新食品安全要求,定案了三项规定。2015年9月定案的预防性控制规定和2015年11月定案的国外供货商确认项目都是FDA实施食品安全现代化法案的一部分,这是70多年以来美国食品安全系统最具开创性的重大举措。
FDA的预防性控制规定适合所有要求获得FDA注册的人类和动物食品工厂。除此之外,还规定覆盖工厂提供书面食品安全计划,监控供应商并确保员工资格。到2016年,大多数的覆盖工厂都会被强制要求实施这一规定。
一个工厂的食品安全计划应该包括很多方面,包括:
关于潜在的生物、化学和生理危害评估
每项潜在危害是否要求预防性控制的测定
对这些潜在危害的预防性控制措施
监督和核实实施预防性措施的一致性和效力的方法
在批准供应商时,工厂必须对所供应的食品进行危害分析,并考察供应商的FDA法规遵循历史。确切说来,预防性控制规定声明一个工厂必须意识到它的供应商是否曾经收到过FDA的警告信或者受到与食品相关的进口警告。厂方可以从FDA的数据库或第三方的FDA合规监控获取相关信息。FDA称工厂只能从获批供应商处或者从未获批但原料经过检测的供应商处获取食品样品。
工厂还必须确保员工有能力完成所分配的任务,并根据食品卫生、食品安全和员工卫生与健康的原则对员工进行正确的培训。
国外供应商确认项目规定
FDA的国外供应商确认项目规定要求人类和动物的食品饮料进口商对每一种从外国供应商处进口的食品创造一种国外供货商验证体系。FDA将FSVPs描述为一种以风险为基础进口符合美国食品安全标准的食品到美国的活动。到2017年5月大多数的进口商都将会实施FSVPs。
随着FSVPs的出现,进口商也被要求对国外供应商进行评估和批准。确切说来,FSVPs规定声明进口商必须意识到它的供应商是否曾经收到过FDA的警告信或者受到与食品相关的进口警告。供货商一旦经过批准进口商必须根据供应商风险确定核定程序。核定程序包括:
供应商工厂的年度现场审核;
抽查检验
复审供应厂商的安全记录
进口商可亲自或指定第三方实施核定程序
FDA的防御性控制规定和FSVP规定都是为了让工厂为它向美国消费者提供的食品承担更多的责任。注册食品设施登记是明智的,进口商现在已经开始做相关准备工作了,因为完成这些新要求需要大量时间。

一个工厂的食品安全计划应该包括很多方面,包括:
关于潜在的生物、化学和生理危害评估
每项潜在危害是否要求预防性控制的测定
对这些潜在危害的预防性控制措施
监督和核实实施预防性措施的一致性和效力的方法
在批准供应商时,工厂必须对所供应的食品进行危害分析,并考察供应商的FDA法规遵循历史。确切说来,预防性控制规定声明一个工厂必须意识到它的供应商是否曾经收到过FDA的警告信或者受到与食品相关的进口警告。厂方可以从FDA的数据库或第三方的FDA合规监控获取相关信息。FDA称工厂只能从获批供应商处或者从未获批但原料经过检测的供应商处获取食品样品。
工厂还必须确保员工有能力完成所分配的任务,并根据食品卫生、食品安全和员工卫生与健康的原则对员工进行正确的培训。
国外供应商确认项目规定
FDA的国外供应商确认项目规定要求人类和动物的食品饮料进口商对每一种从外国供应商处进口的食品创造一种国外供货商验证体系。FDA将FSVPs描述为一种以风险为基础进口符合美国食品安全标准的食品到美国的活动。到2017年5月大多数的进口商都将会实施FSVPs。
随着FSVPs的出现,进口商也被要求对国外供应商进行评估和批准。确切说来,FSVPs规定声明进口商必须意识到它的供应商是否曾经收到过FDA的警告信或者受到与食品相关的进口警告。供货商一旦经过批准进口商必须根据供应商风险确定核定程序。核定程序包括:
供应商工厂的年度现场审核;
抽查检验
复审供应厂商的安全记录
进口商可亲自或指定第三方实施核定程序
FDA的防御性控制规定和FSVP规定都是为了让工厂为它向美国消费者提供的食品承担更多的责任。注册食品设施登记是明智的,进口商现在已经开始做相关准备工作了,因为完成这些新要求需要大量时间。
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