印度欲将维他命归类为药品
时间:2015-09-28
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关键词: 印度 维他命 药品
如果维他命制造商声称维他命可以治疗或者阻止疾病的话,印度可能会将维他命补充剂归类为药品而不是食品。该建议是日前印度中央药物标准控制部门在它的药品技术顾问委员会上公布的。该委员会包括监管部门和行业代表。据委员会发言人表示,维他命应该被重新归类“如果该产品说明声称它有治疗,减轻或者阻止任何疾病的不适的功效”。
目前,该委员会已经在计划表V中发现的含有维他命的补充剂产品,应该贴上药品的标签,即使这种成分低于推荐的日摄入量。该委员会还明确表示,schedule K(药品和化妆品法规1945)下的可能被免除的加强型粉末以及用于食品的特殊医疗产品(SMP),如果它们的标签上暗示可以治疗某些疾病,都不应被归入食品,
该发言人表示,将会分别考虑制造商声称的可以治疗疾病的,经临床证明的,有效的药品和补充剂产品。比如,该委员会建议瑞辉制药公司的Ferradol(一种多重维他命补充剂)应该被归为药品,因为其中所含有的成分是药品和化妆品法规1945中所提到过的。
同时,委员会还对南新制药公司的Revital产品也完成了同样的判断,Revital是一种针对人们“繁忙和身心疲惫的生活状态”的多重维他命补充剂。
印度的一般性药品管理总监几内亚辛格已经要求企业对新公布的产品归类方法做出反馈。

该发言人表示,将会分别考虑制造商声称的可以治疗疾病的,经临床证明的,有效的药品和补充剂产品。比如,该委员会建议瑞辉制药公司的Ferradol(一种多重维他命补充剂)应该被归为药品,因为其中所含有的成分是药品和化妆品法规1945中所提到过的。
同时,委员会还对南新制药公司的Revital产品也完成了同样的判断,Revital是一种针对人们“繁忙和身心疲惫的生活状态”的多重维他命补充剂。
印度的一般性药品管理总监几内亚辛格已经要求企业对新公布的产品归类方法做出反馈。
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