EFSA发布医疗食品指导方针
时间:2015-08-11
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关键词: EFSA 医疗食品 指导方针
据植提桥媒体了解,近日,EFSA出台了一项关于企业如何针对医疗食品编制结构良好的档案发布了一个指导准则,这或在欧盟的28个成员国生效,以更新过时的旧法律。相关者发言人表示,这一指导准则将导致在临床上具有健康益处的更多产品的入市,而不是当前EU营养与健康声称法规支持的健康人群。
由于政府和其他利益相关者对通过营养来管理身体虚弱或患病人群以减少公众健康护理成本负担的投资越来越多,随着整个欧洲成员国对这一品类的兴趣越来越浓厚,这一指导符合欧盟委员会要求。
更大的市场机遇
德国专业咨询人士表示,这一指导准则代表了一个巨大的市场机遇。在关机健康和认知领域,对于科学验证了的营养产品存在着许多的机遇。在患病人群中,这能够解决拥有明确健康益处的产品的问题,但是很难证明其在健康人群所发挥的作用。
1999欧盟指令定义医疗食品为用作特殊目的的食品,即吞咽、消化、吸收、代谢或排泄正常食物或包括代谢产物在内的某种营养物质的能力受到限制、损伤或扰乱;或,其他医学上确定的营养需求,其膳食管理无法通过正常饮食的调节,通过特殊营养使用目的的其他食品或通过两者的联用等手段来实现。
但是由于包括EU成员国在内的市场已经进入了不同的方向,并具有不同的挑战,在这种形势下,医疗食品的定义有所变化,用于特殊营养目的如代餐和运动食品的食品,也受到监管重新考虑它们的定义和它们应该被出售的渠道以及人群。
这样,用于特殊医疗目的的食品(FSMPs)指导谨慎地排除了婴儿配方,后续配方,加工的谷类食品、婴儿食品,无谷蛋白食物,无乳糖食品以及整个的饮食替代和用于体重控制的饮食替代,而这些已经在其他特殊品类法规中所涵盖。
EFSA饮食产品、营养和过敏评审小组在这一指导准则中表示,成员国专家们特别标记了更多的作为FSMPs的产品。这一情形取决于消费者的兴趣,能够影响竞争,以及在欧盟商品的自由流通所具有的挑战。NDA表示,文档还有助于成员国执法机构管制市场。

由于政府和其他利益相关者对通过营养来管理身体虚弱或患病人群以减少公众健康护理成本负担的投资越来越多,随着整个欧洲成员国对这一品类的兴趣越来越浓厚,这一指导符合欧盟委员会要求。
更大的市场机遇
德国专业咨询人士表示,这一指导准则代表了一个巨大的市场机遇。在关机健康和认知领域,对于科学验证了的营养产品存在着许多的机遇。在患病人群中,这能够解决拥有明确健康益处的产品的问题,但是很难证明其在健康人群所发挥的作用。
1999欧盟指令定义医疗食品为用作特殊目的的食品,即吞咽、消化、吸收、代谢或排泄正常食物或包括代谢产物在内的某种营养物质的能力受到限制、损伤或扰乱;或,其他医学上确定的营养需求,其膳食管理无法通过正常饮食的调节,通过特殊营养使用目的的其他食品或通过两者的联用等手段来实现。
但是由于包括EU成员国在内的市场已经进入了不同的方向,并具有不同的挑战,在这种形势下,医疗食品的定义有所变化,用于特殊营养目的如代餐和运动食品的食品,也受到监管重新考虑它们的定义和它们应该被出售的渠道以及人群。
这样,用于特殊医疗目的的食品(FSMPs)指导谨慎地排除了婴儿配方,后续配方,加工的谷类食品、婴儿食品,无谷蛋白食物,无乳糖食品以及整个的饮食替代和用于体重控制的饮食替代,而这些已经在其他特殊品类法规中所涵盖。
EFSA饮食产品、营养和过敏评审小组在这一指导准则中表示,成员国专家们特别标记了更多的作为FSMPs的产品。这一情形取决于消费者的兴趣,能够影响竞争,以及在欧盟商品的自由流通所具有的挑战。NDA表示,文档还有助于成员国执法机构管制市场。
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