Gordagen公司产品再获HREC认可,开启天然生育三烯酚研究之旅
时间:2015-06-23
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关键词: 天然生育三烯酚 Gordagen
Gordagen药物公司是一所集于药物生产与保健品生产于一身的私立的并具有商业化模式的公司,最近该公司宣布获得澳大利亚国际道德事务委员会Bellberry Limited的认可,并且已经开始进行天然生育三烯酚的第一阶段的研究。
这项被称为“SAD”的研究是基于Gordagen公司被称为MELT3TM的新技术,而且其产品的主要目标就是安全,耐受性以及缓解心脏疾病方面。这项设计的临床一期阶段对Gordagen公司设计的所有适应症均具有一定的作用,并且在该公司寻找该产品的额外功能时可能会消除其第一阶段的研究要求。这项被称为SAD的研究在西部的澳大利亚实验地点选取了60名健康的受试者,并在2015年六月份开始对其进行给药实验。
Gordagen公司CEO兼运营总监Glenn Tong称,对其公司而言,能启动这项SAD临床研究对其公司有着非常特别的意义,并有着里程碑似的作用,让公司的每位工作人员也十分兴奋。他们公司有丰富科学经验的研究人员及临床顾问也都为这个项目的设计等方面提出了许多建设性的意见,因此他们有信心也有能力将这些新产品迅速发展和完善起来。
该公司计划在SAD研究之后启动一项被称为MAD的多重递增剂量实验。实际上,无论是SAD还是MAD临床试验都会提供一个非常完整的关于Gordagen公司的三烯生育酚药片配方及其临床二期实验项目生物利用度的信息。
据植提桥媒体了解,该公司还打算将其临床二期实验建立在运动性能上旨在于2016年使领先运动行业即澳大利亚的运动与营养大学获得发展。该公司已经联合Unison保健品公司,该公司正在实行动态药品生产管理规范,并且尾随一些高质量的保健品生产的脚步来生产一些合乎临川研究及商业选择的药丸。
Tong补充道他们公司的目标就是生产一种有迹可循的保健产品,而且Gordagen公司将会为其产品作出陈述,据植提桥媒体了解,该产品已经获得了ICH-GCP临床试验的支持,他们相信这个方法将会成为该公司及其产品在营养食品及膳食补充剂领域上区别于其它公司的创新点。
据植提桥媒体了解,Gordagen药品公司是澳大利亚的一所致力于补充剂的商业化以及基于一些类似于维生素C和三烯生育酚的处方药的建立上,并且,该公司已经研制出了一种传送三烯生育酚的新的方法,旨在找到靶组织以便获得该项技术的专利,并且在专利期间继续将其研发的"melt-then-swallow"投递技术进行创新。该公司一直将研究重心放在开发三烯生育酚的潜在的治疗心脏健康,肌肉酸疼以及运动耐受力方面的作用上。Gordagen公司目前正致力于其将会在2016年推出的以运动持久力及肌肉缓解的MELT3TM产品以及将于2017年在全球范围内推出的名为nE1-ElitETM补充剂的注册。
这项被称为“SAD”的研究是基于Gordagen公司被称为MELT3TM的新技术,而且其产品的主要目标就是安全,耐受性以及缓解心脏疾病方面。这项设计的临床一期阶段对Gordagen公司设计的所有适应症均具有一定的作用,并且在该公司寻找该产品的额外功能时可能会消除其第一阶段的研究要求。这项被称为SAD的研究在西部的澳大利亚实验地点选取了60名健康的受试者,并在2015年六月份开始对其进行给药实验。

Gordagen公司CEO兼运营总监Glenn Tong称,对其公司而言,能启动这项SAD临床研究对其公司有着非常特别的意义,并有着里程碑似的作用,让公司的每位工作人员也十分兴奋。他们公司有丰富科学经验的研究人员及临床顾问也都为这个项目的设计等方面提出了许多建设性的意见,因此他们有信心也有能力将这些新产品迅速发展和完善起来。
该公司计划在SAD研究之后启动一项被称为MAD的多重递增剂量实验。实际上,无论是SAD还是MAD临床试验都会提供一个非常完整的关于Gordagen公司的三烯生育酚药片配方及其临床二期实验项目生物利用度的信息。
据植提桥媒体了解,该公司还打算将其临床二期实验建立在运动性能上旨在于2016年使领先运动行业即澳大利亚的运动与营养大学获得发展。该公司已经联合Unison保健品公司,该公司正在实行动态药品生产管理规范,并且尾随一些高质量的保健品生产的脚步来生产一些合乎临川研究及商业选择的药丸。
Tong补充道他们公司的目标就是生产一种有迹可循的保健产品,而且Gordagen公司将会为其产品作出陈述,据植提桥媒体了解,该产品已经获得了ICH-GCP临床试验的支持,他们相信这个方法将会成为该公司及其产品在营养食品及膳食补充剂领域上区别于其它公司的创新点。
据植提桥媒体了解,Gordagen药品公司是澳大利亚的一所致力于补充剂的商业化以及基于一些类似于维生素C和三烯生育酚的处方药的建立上,并且,该公司已经研制出了一种传送三烯生育酚的新的方法,旨在找到靶组织以便获得该项技术的专利,并且在专利期间继续将其研发的"melt-then-swallow"投递技术进行创新。该公司一直将研究重心放在开发三烯生育酚的潜在的治疗心脏健康,肌肉酸疼以及运动耐受力方面的作用上。Gordagen公司目前正致力于其将会在2016年推出的以运动持久力及肌肉缓解的MELT3TM产品以及将于2017年在全球范围内推出的名为nE1-ElitETM补充剂的注册。
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