纽约州和印第安纳州总检察长呼吁对补充剂条例进行大修订
时间:2015-06-16
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关键词: 补充剂条例 修订 健安喜
    据植提桥媒体了解,纽约州总检察长埃里克·施奈德曼和印第安纳州总检察长格雷格Zoeller于5月26日致信FDA,要求彻底检修膳食补充剂行业的联邦监管。


    早在今年二月,施奈德曼先生就展开了草药膳食补充剂市场调查,声称DNA测试未能表明来自主要零售商的某些产品实际上包含在标签上所列成分。这一事件的详情可登陆植提桥媒体官网,查看更多相关报道!
    而针对这种案例的检测方法受到了广泛质疑,健安喜(GNC )在三月与AG达成协议,表示健安喜将履行DNA条码检测技术来鉴定旗下补充剂中所含有的植物成分。
    健安喜还还赞同进行过敏原检测;仅从第三方认证的供应商购买成分; 关于旗下提取物的工艺对消费者展开教育。
 
GMPs延伸至供应商
    这封信引用了有机和天然健康协会提交的新的公民请愿书,要求FDA将 cGMP规则延伸以涵盖到食品成分供应商。
     据AGs信件显示,不仅FDA要对此请求积极采取行动,而且当局还应该视这一请愿书为一个机遇,以广泛地重新审视和加强现有补充剂法规及其执法。
    据植提桥媒体了解,现有法规不覆盖供应商更令人关注的原因是制造商通常收到的是无法辨认的大桶成分粉末,分析测试在这一阶段不能充分检测到伪劣产品,成分供应商通常来自海外,这就超越了有效的执法行动范围。
    美国草药产品协会(AHPA)主席迈克尔·麦高菲对此信做出了回应,称该协会及其会员支持纽约州和印第安纳州总检察长呼吁更多的资源,以加强用于治理膳食补充剂市场的FDA法规的实施。
    但AHPA并不认为在这么晚的日期要求成分公司遵守食品补充剂cGMP规则对消费者是有益的,或可为消费者提供更高品质的产品。在2003年,当FDA提议将成分供应商纳入提出的cGMP规则时,AHPA是支持FDA的。然而,之后FDA并未这么做。因此,没有必要也没有可行性来倒转时钟。
    自2011年初食品安全现代化法案(FSMA)通过后,原料供应商已经为今年晚些时候将要实施新法律——cGMP和预预防性控制法规做准备,这些规则将适用于食品和食品原料的所有国内和国际供应商,将不只是确保所有食品成分,包括那些在补充剂中使用的成分准确的身份和质量。
 
高度关注
    AGs向FDA提交的信表明补充剂行业目前所面临的治疗和安全问题是高度的公众关注焦点。
    科学家和消费者拥护者已经不止一次的发现存在于商业食品补充剂组中的危险天然和合成化合物,包括强效的兴奋剂、合成代谢类固醇和处方药。
    这一信件还指出了药草补充剂成分的掺假和替代,这表明缺乏有效的规范和测试方法是难辞其咎的。
    在 AHPA对此信的回复中,该组织表示AGs的信表明了食品补充剂制造商的当前的责任的误解。遵守食品补充剂cGMP法规和食品过敏原法律不是自愿的而是必须的。依从的企业或不包括未申报的或替代成分或污染物,而这些通常是一种补充剂产品的掺假成分,但企业必须满足相同的FDA标准,该标注主要用于传统食品必须的无麸质和主要食品过敏原标签。
    依据AGs,cGMPs无法明确适用于食品补充剂的关键条款,或要求制造商向消费者公开 那些条款是如何用于给定    产品的。对这些条款知之甚少,导致制造商以含混不清和矛盾的方式在使用它们。
AHPA不认为香草提取物的消费者以为他们在每2盎司包装瓶中发现香草豆,或在几种著名的民族品牌中发现香草花。植物成分的提取是既定的,就像是香料提取物,以向消费者提供有用形式的药草产品。
    AGs的结论是,国会应该迅速采取行动,扩大FDA的权力,以监管行业,并大幅增加执法资源。
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