基础数据缺乏使得生物利用度的风险评估遭遇挑战
时间:2015-05-07
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关键词: 生物利用度 风险评估 挑战
       据植提桥媒体了解,在最近一次密西西比大学科学会议上的讲座指出,生物利用度的提高一直是膳食补充剂产业的热点。但是即使这些方法获得市场的牵引,大部分成分的毒理学资料的基本信息仍然存在显著的缺乏。


   由国家天然产物研究中心举办的牛津大学第15届植物科学和监管国际会议上,阿肯色大学药学院医学科学教授比尔·格利进行了演讲。演讲内容关于改善植物化学成分生物利用率多种途径的好处和风险。从最初的现代膳食补充剂行业开始,这就是一些负责任的供应商一直争论的话题。
 
缺乏基数据
    基于植物化学研究的膳食补充剂的复杂和变化的性质都是对评估疗效不可忽视的因素。通常草药成分的研究集中在科学系统的及常见的草药物质的名称。没有考虑到这些成分可以使用的许多不同的剂量剂型和由此产生的在药物穿过屏障进入血液的差异。
    药学文献充斥着各种复杂的研究,但是使用不同的剂量剂型而产生的不同疗效表现往往成了研究中容易被忽视的一点。药剂分析师对大部分的植物化学物质都了解甚少,咖啡因、麻黄碱则是例外。
 
溶解标准缺失
    很多主要成分类别的溶解概要文件在公开信息中很难得到。它在地区现有的法规没有一个深入的涉及。GMP不要求溶解或分解测试,大部分USP植物学专著也没有建立相应的溶解标准。
    在即使是普通植物成分形式都存在很多不确定性的这一背景下,格利给出了提高这些通常难以吸收化合物的主要吸收方式。其中包括:
·脂质体制剂
·磷脂复合物
·自乳化药物传递系统
·纳米粒子
·植物化学的异型生物质的代谢抑制剂,如胡椒碱
 
    研究者应用的加速药物成分研究技术,很少会有人考虑到有比尔·格利这么一个人在。使可能的肝毒性和潜在草药-药物负性相互作用的评估情况更加棘手。在这个时代即使最基本的监管关系和假设都将受到主流媒体质疑。
 
    今后将会有更多新的规划进入到市场,草药-药物相互作用的构想也将使我们眼前一亮。通过模拟胃或肠道液体搜集信息并将这些信息整合。
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