纳豆激酶:市场潜力无限
时间:2015-04-16
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关键词: 纳豆激酶 市场 双骏生物
    纳豆(Natto)作为一种独特的传统大豆发酵食品,富含纳豆激酶、维生素K2、γ-多聚谷氨酸、蛋白酶等多种生理活性物质,在日本相当普及。日本《医学论坛报》报导:“纳豆可使家族性高脂血症患者的寿命平均延长7年。”国际血栓联合会(ITA)公布:“长期食用纳豆是日本人长寿的主要原因之一。”
    随着纳豆的广泛应用,其所包含的特殊成分也备受关注。其中最著名的是1980年,日本科学家须见洋行教授的“下午两点半实验”。他在纳豆中发现了一种能够溶解血栓的物质   ——纳豆激酶(Nattokinase,简称NK)。
    纳豆激酶是一种通过纳豆枯草芽孢杆菌发酵产生的纤维蛋白溶解酶。能够直接水解交联蛋白,溶解血栓效果显著;溶栓同时不水解血浆纤维蛋白原,不易引起出血,安全性高;具有溶解血栓、预防高血压和动脉硬化等多方功效。因此,纳豆激酶已成为一种新型的口服性溶血栓天然产品,在预防、治疗心脑血管栓塞症及栓塞性老年痴呆症等方面起到积极作用。
纳豆激酶市场容量不可小觑
        据植提桥媒体了解,随着纳豆激酶研究成果日益成熟,市场逐渐被打开,现已发展成为最具潜力的保健品原料和产品。据保守估计,日本每年的纳豆激酶类保健食品销售额高达几十亿美元。此外,美国、欧洲与加拿大等发达国家市场上均有数量可观的纳豆激酶类保健食品在销售。预估纳豆激酶的全球市场容量在150亿美金,而在未来三年,我国市场的销售总容量将达到190亿人民币。
纳豆激酶标准缺失  双骏生物高标准定位
    目前,国内纳豆激酶市场良莠不齐,掺杂着固体发酵的普通纳豆粉或纳豆冻干粉这些低活性产品,甚至还有标榜高活性,却使用非纳豆菌生产的溶栓酶产品,存在安全风险。
    造成国内纳豆激酶市场混乱的原因,一方面受生产工艺和检验技术的限制,产品通常停留在纳豆干粉的水平,没有进行提取。另一方面由于缺乏统一的行业标准和检验方法,活性定义十分混乱。有些厂家未标识活性单位;有的直接以尿激酶定义为纳豆激酶,活性仅为纳豆激酶的1/4;有的甚至以蚓激酶定义为纳豆激酶,对外宣称活性可达60,000Fu/g,而实际检测一般只有500Fu/g左右,活性仅为1/160。
    按日本纳豆激酶协会的标准,真正的纳豆激酶是由275个氨基酸组成的分子量为27KD的单链多肽丝氨酸蛋白酶,具有分解纤维蛋白作用的成分。纳豆激酶含量标准达到原料20000FU/g,成品2000FU/粒。国际市场上销售的纳豆激酶原料溶纤活性一般在10000~40000FU/g之间。
    双骏生物以绿色、天然为最高准则,通过连续高速离心除杂、多级膜过滤等绿色生产技术,彻底去除发酵液中的杂质,并成功分离出维生素K2,大大降低嘌呤物质含量;精益求精,将纳豆激酶精制浓缩84000倍,溶栓活性单位达65,000FU/g(常规活性20,000FU/g),满足全球客户对高品质原料的需求,现已获得纳豆激酶标准品纯品。
 
双骏生物简介
    广东双骏生物科技有限公司,作为创新驱动型发酵制品专家,多年来一直专注于发酵原料的研发生产,已有25年的肽类药物研究历史。现正积极筹备成立国家绿色生物工程研究中心。其中非凡Q7™(天然维生素k2 as MK-7)、白金纳豆™和白金纳豆激酶™等品牌原料,均通过纳豆枯草芽孢杆菌发酵生产获得。
    双骏生物还严格把关产品质量,被中国医药质量管理协会授予“中国纳豆激酶生产质量管理示范基地”称号,亦是中国大陆唯一得此殊荣的企业。同时,双骏生物是“台湾纳豆激酶协会”会员单位、 “美国天然产品协会”成员。企业现有发明专利39项,2014年至今新增备案申请专利19项,所有作业规范均在cGMP规范下进行,产品均符合国际质量标准。
 
双骏生物发展历程
1992-1994   陈杰鹏博士及其核心研发团队在北京大学开展肽类药物研究,为生物性发酵工艺研发奠定基础
1995-1996   基因工程肽类药物G-CSF和IL-1ra的中试研究和报批
1997-1998   新抗癌药物分子维康醇被发现,并完成结构确认和发明专利申请
2000        《应用基因工程菌种Phargen AA-026发酵生产抗癌药物紫杉醇》项目完成国家科技部项目鉴定,完成立项
启动研究溶栓产品——纳豆激酶
2003         与中国科学院植物研究所签订“共建‘次生代谢工程联合实验室’协议”
2004         完成纳豆激酶的中试研究
2008         纳豆激酶原料产业化生产线建成投产
2009         纳豆激酶原料上市
纳豆激酶原料获取第三方检测机构台湾纳豆激酶协会支持
2010         纳豆激酶和天然维生素 K2菌种经过精筛,并由中国科学院完成基因测序,菌种鉴定
纳豆激酶溶栓活性达国际领先水平,经台湾纳豆激酶协会检测证明:每1克的溶栓活性最高可达65,000个溶栓单位
2012         双骏生物正式经中国医药质量管理协会认定为中国大陆唯一的“纳豆激酶生产质量管理示范基地”
2014         双骏生物通过ISO和HACCP双认证
2015         双骏生物通过HALAL、KOSHER的认证
              双骏生物成为美国天然产品协会中国大陆会员单位
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