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意迪那：来自中国的机遇和挑战

时间：2015-04-14

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关键词：意迪那植物活性成分机遇

达涅勒·贾维尼，执行董事

意迪那，是世界领先的植物化学公司，致力于植物活性成分的鉴定、研发和生产，产品广泛应用于制药、保健食品和个人护理行业。

意迪那是一家成立于1921年意大利米兰的家族企业。在全球拥有超过800名员工（其中10%从事全职的研发工作）。意迪那在全球拥有多个工厂，种植基地和子公司，产品销往全球70多个国家和地区。

成功的关键在于强大的研发实力，包括对药用植物的筛选，新植物活性成分的鉴定，以及对尖端萃取纯化技术工业化应用的不断开发与完善。

意迪那的植物化学科研工作是在我们设于意大利Settala的独立研发中心进行的。同时，公司还与世界上著名的大学和私立研究机构合作，进行生物安全性和有效性评估直至I、II期临床研究。

植化研究工作的重要战略目标之一就是开发新的应用于制药的植物活性成分。这也是我们开发保健食品和个人护理原料不可或缺的科研基础。

在制药领域，意迪那主要关注于抗癌药物的研发与生产，所有产品都严格按照美国FDA，ICH和欧盟的相关法规要求, 在位于意大利Settala的GMP工厂中生产。意迪那的药物研发战略是开发新的化学物质并进行到临床研究I、II期，然后将专利/技术授权给制药企业。

今天，意迪那也同样关注着可用于保健食品的高质量、标准化植物活性成分的研发和生产。事实上，我们用于生产的植物都来源于具有治疗作用的传统可食性药材，和已经被证实具有药用价值的植物。我们的研究和生产特别关注那些具有抗氧化活性和能有效预防自由基损害的植物活性成分。

凭借90多年的植物学研究经验，意迪那在世界各地发展了完善的植物原料种植和供应链系统，由专家管理，保障了正常生产的需求和研发的需要。同时，也有效抑制了非理性采收对药用植物物种的破坏，保护了生物多样性和自然生态平衡。今天，意迪那生产所用的植物原料60%以上都是来自于全球各地的专业化种植基地。

意迪那在植物提取行业数十年的全球化运营经验，保证了我们对植化业务的深愔和市场趋势的把握。公司的专家长期参与全球主要药典的编纂和更新工作，并与国际主要的法规监管机构保持着密切的交流与互动，随时掌握国际相关法规动向，如世界卫生组织（WHO）, 欧洲医药产品评价局（EMA）及欧洲本草疗法科学协作组织（ESCOP）等。
今天，意迪那已拥有超过120项专利，发表了1000多篇学术研究论文。

药用植物的规模化种植需要有长年的农艺学研究基础、规范的种植技术和有组织的资金支持。
中国是药用植物生产和使用的大国，拥有丰富的植物资源，例如银杏、人参、绿茶、甘草等。意迪那所使用的植物原料大部分来自于自有种植园和合作种植伙伴的供给。
这些种植基地在意迪那最严格的质量管理和控制体系监督下运作。公司通过外派和常驻专家，指导并控制各地原料种植使其符合GACP标准（药用植物种植和采集的生产质量管理规范）。
植物原料的人工种植保护了自然环境和生物多样性，同时也为意迪那的科研工作提供了植物资源的支持。植物原料的质量是最终产品的质量基础，因为它直接影响到后期生产提取的各个环节。
植物是不断生长变化的，最好的原料质量往往只存在于某一时间点上。意迪那先进的化学分析技术可以精确检测出植物原料中各种活性成分的含量，从而决定最佳的收获时间与加工方法。大多数时候，采收的新鲜植物会在可控条件下，按照意迪那标准操作流程进行烘干。规范的烘干作业，保证了意迪那采购入库的原料在质量上的高度一致性。
全程的种植管理控制和对每一个批号植物原料的对照留样，是意迪那建立完善的质量追溯体系的重要前提。
意迪那是最早在中国开展业务的意大利公司之一。早在上世纪六十年代，我们就在中国注册过一个药品，成为新中国成立后最早从意大利进口的药品之一。目前，我们已经在中国CFDA取得了多个API进口原料药证书，例如利血平、银杏叶提取物，还有多个药品正在注册过程中。除了原料药，我们正向中国保健食品市场和化妆品市场推广多个独具特色、技术领先、安全有效的植物提取物，如欧洲越橘提取物、葡萄籽提取物、四季豆提取物、积雪草提取物等。
经过94年的发展，我们在全球超过70个国家开展业务，与众多世界知名跨国公司建立了长期友好的合作关系。今天，我们正在中国药品、保健品、化妆品行业积极开展工作，向注重产品质量、追求高科技的中国客户提供最优质的产品和服务。
中国经济的迅速崛起对意迪那来说既是机遇也是挑战。我们愿意将国外先进技术和理念引入中国，努力成为行业标杆。我们有信心满足中国客户的需求，在这个重要的市场与客户共同成长。
意迪那将参加第十九届中国国际食品添加剂和配料展览会FIC 2015，展位号4Y01。欢迎来我们展位参观并了解更多最新科技。

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