在许多的亚洲国家，红曲米可被作为一种主食食用。但在欧盟，各国对红曲米的监管与最大摄入限制却存在着显著的差异，其在一个国家可能会被作为一种天然的调控胆固醇的食品补充剂，但在另一个国家却被作为一种药品。
    据植提桥媒体了解，红曲米中天然存在的活性化合物莫纳可林-K（MK）在化学上等同于胆固醇药洛伐他汀。关于MK在食品和食品补充剂中的允许剂量欧洲各国目前还却反统一的标准。
    2011年EFSA观点认为每日摄入10mg的MK有益于维持正常的胆固醇水平，但是欧洲委员会并未就MK的剂量限制立法。
 

红曲米在法国和意大利身份不同
    在意大利，MK在食品产品和食品补充剂中使用的最大合法限制剂量为10mg，而在法国，补充剂中含有同样剂量或高于此剂量的被认为是一种处方药。
    在瑞士和冰岛，健康当局不允许在食品补充剂中添加任何剂量的MK，理由是MK含有一种药理活性物质。
    在多数其他国家，包括荷兰和拉脱维亚，并未设置上限，但是由于现有的药物包含10mg的洛伐他汀，因此当局常常会强制各大公司证明产品中的剂量水平不同于药品级剂量10mg。
    依据来自Nutraveris公司的健康声称和食品安全部门的杰罗姆乐布洛赫表示，欧盟各国的管理不统一或对消费者造成清晰度的缺乏。EFSA必须确定食品补充剂中用量的合法剂量水平。如果合法食品剂量和药物剂量之间存在一个明显的差异，那么对制造商而言会更加的清晰，同时对消费者来讲也更加的安全。
 
关注不同剂量
    事实上，甚至在食品补充剂门类，也存在混淆情况，如MK水平通常不同于包装上所描述的水平。
    2010年由R Gordon et al.进行的一项研究测量了12种在售的红曲米产品中MK的含量水平，结果发现巨大的不一致性，水平范围从0.10 mg/胶囊-10.09 mg不等，这意味着后面的产品事实上是一种未经批准的药物。
    MK水平存在这种不一致性的一种原因是由于缺乏标准化的生产方法。红曲米以籼稻、粳稻、糯米等稻米为原料，用红曲霉菌发酵而成，为棕红色或紫红色米粒，MK的品质和浓度均依赖于发酵工艺的时间和条件。
    在各种试验中出现的差异性或可通过不同来源的产品予以解释，来自我国的产品在剂量和质量上均有所不同，而欧洲生产的则较为稳定。
    然而，ANSES和法国FSA联合发布的一项关于红曲米的审查也指出，方法上的困难也决定了水平的精确度。在终端产品中用来评估MK的方法也是多样化的。目前来讲，要明确地确定MK的水平是不可能的，其中也包括食品补充剂红曲米中的MK。
    研究表明，制造商宣称的构成缺乏精确的和实际水平的MK，这多数是不为人知的。在R Gordon的研究中，研究人员表示美国制造商或刻意选择在其产品包装上对MK进行相关的描述，以回避其产品可能被划分为一种药物。无论什么原因，这都意味着消费者通常对其摄入的成分的水平缺乏意识。对于一些生产商而言，一致的生产方法可以成为一种控制较复杂局面的方法之一。
    目前，还尚不存在用来评估红曲米产品中MK含量的明确和有效的方法。鉴于发酵工艺至关重要，因此，一致的生产方法或成为其中可行的一种解决方案；此外，如果行业参与者能够这么执行，那么我们在产品中将拥有一个更加精确的理念。综上述，这也是为何欧洲委员会需要出台统一的标准的原因所在。