EFSA再次拒绝白芸豆减肥声称
时间:2015-02-06
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关键词: EFSA 拒绝 白芸豆 减肥声称
    马来西亚的药用天然成分公司InQhparm表示,将继续对白芸豆进行积极的研究。日前,该公司提交的白云豆的减肥声称再次遭到欧盟食品安全局(EFSA)的拒绝。


    公司领导人表示,公司对白芸豆健康声称申请的再次被拒绝感到失望。2014年7月,InQhparm提交的白芸豆的体重控制声称已经被EFSA拒绝过一次。
    据该领导人介绍,EFSA的NDA专家组已经认可了提交的申请资料中的一项研究,但认为这并不足以证实白芸豆的积极作用。公司对于EFSA能够认可白芸豆提取物在降低体重方面的临床研究感到满意。同时,尽管公司已经提交了额外的资料但仍然未能获得专家组的认同感到失望。但公司将依据NDA的意见,进行更多的研究,并计划再次提交白芸豆的健康声称申请。
    而NDA专家组则表示,在提交的资料中,一项试验由于设计问题而存在风险;另一项研究存在方法限制性而不能就白芸豆提取物与声称的减肥效果之间达成因果关系。因此,NDA认为仅获得一项研究的支持是不足以证实提交的声称的可行性。
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