EFSA拒绝葫芦巴提取物血糖益处健康声称
时间:2015-01-20
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关键词: EFSA 葫芦巴 提取物 血糖声称
    据植提桥媒体了解,近日EU中心科学机构驳回了来自印度Avesthagen公司提交的关于旗下草本提取物葫芦巴与改善的血糖反应之间联系的9项研究资料构成的卷宗。主要的原因在于,EFSA当局认为些研究资料不足以证实葫芦巴可调节血糖。


    印度Avesthagen公司创始人兼CMD  Villoo Morawala Patell则表示,该公司将就公司旗下的葫芦巴提取物继续开展进一步的研究。虽然,此次被欧盟当局拒绝,但这也意味着该产品或许存在一种生理作用,而且公司需要就此展开更为详细的临床研究。此前的研究规模确实过小,接下来该公司将就潜在声称展开更进一步研究,同时将重新提交当局审核。
    EFSA的NDA评审小组表示,在提交的资料中,有8项研究并非特别使用该品牌的提取物,或其他任何葫芦巴籽提取物,相反地,使用的是整个或粉末状的葫芦巴籽、葫芦巴叶、来自葫芦巴叶的提取物、葫芦巴分离胶或葫芦巴合成物等;仅1项研究并不足以作为证实材料,且研究结果并不是确定的。
    Avesthagen公司对葫芦巴提取物实施的研究中,其主要结论是平均餐后血糖浓度降低,但是NDA关注的一些效果却并未实现。但一同提交的其他研究显示,葫芦巴粉末组95%的参与者峰值血糖浓度差异为0.5mmol/L,另有5%的差异显著(存在0.15mmol/L标准偏差)。
    另一方面,Avesthagen公司的第二个结论是餐后60、90和120分钟后平均血糖浓度得到改善。而NDA指出在分析中这些时间点均被视为独立的,并未进行多重比较校正。资料显示,在teestar葫芦巴对于人类餐后血糖反应的影响证据的缺乏,以及潜在机理的动物研究并未提供该声称的科学证明之前,研究的第二次分析并未得出相关的结论。
 
其他数据
    来自新加坡国立大学、加拿大麦克马斯特大学和美国哈佛大学的科学家表示,中等和高剂量的葫芦巴籽粉末与糖尿病患者快速血糖水平的下降存在关联。他们表示,系统的回顾和综合分析表明葫芦巴籽或有助于糖尿病患者更好地控制血糖水平,这与由于密集的生活方式和或其他医药治疗对标准治疗的补充具有巨大的相似作用。
    葫芦巴以价格低廉被广泛使用,在资源贫乏的患糖尿病人口比例相当大的国家如印度和我国普遍被接受。因此,葫芦巴或是一种用于糖尿病临床管理的有前景的补充选择。
 
葫芦巴小常识
    葫芦巴为豆科一年生草本植物,全株有香气,花期4—6月,果期7—8月。多栽培。喜温暖、稍干燥的气候。较耐旱、耐寒、怕高温潮湿气候。怕涝,喜阳光充足环境。对土壤要求不严,以土层深厚,疏松肥沃富含有机质的壤土为好。
    由于胡芦巴适应性较强,分布较广,中国黑龙江、吉林、辽宁、河北、河南、安徽、山东、浙江、湖北、四川、贵州、云南、陕西、甘肃以及新疆等地均有栽培。
    主要功效:补肾阳,祛寒湿,治寒疝,腹胁胀满,寒湿脚气,肾虚腰酸等。
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