加拿大公司与梅奥诊所联合展开补充剂研究
时间:2014-12-24
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关键词: Thorne 梅奥诊所 补充剂研究 FDA
据植提桥媒体了解,加拿大Thorne研究公司与美国知名医院梅奥诊所就一种新型食品补充剂临床研究签署了一项合作协议。这项研究将于2015年1月份启动,届时双方将就一些食品补充剂展开一系列的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。据悉,Thorne公司在高品质营养补充剂的开发和生产领域前者一直处于领先地位。

据Thorne首席医疗官罗伯特·朗特里表示,研究人员专门设计了这些研究,以测试来自天然来源植物提取物的一系列的单一化合物的安全性和有效性。而这些化合物通常拥有复杂的分子特征和复杂的营养产品配方以满足特定的营养需求。研究关注的主要焦点是对美国FDA指定的范围内被认为是GRAS的原料检测,以及加强这些产品的作用安全药物动力学机制和最佳剂量的理解。
试验将涉及显著的人类需求状况,包括运动相关的性能恢复和损伤以及手术前后护理所需的营养支持等。这些结果将用于补充剂、药品、功能食品和植物药的开发。
Thorne计划改进和测试主要的中药(TCM)配方。同时需要对我国的植物混合物的多种分子活性成分进行标准化,以确保终端产品的生物活性,以及确保成品中药产品不含农药除草剂和掺假成分。Thorne研究公司还计划与来自我国的合作伙伴共同运作这些临床试验,以利用我国在中医这一领域悠久的历史以及丰富的经验和知识。
据了解,Thorne公司于2013年12月收购了WellnessFX基于网络和移动平台的少量股份,这有利于在个别企业的临床和其他情况使用血液分析和数据显示。该平台可用于本次的联合临床试验。该公司尤为感兴趣的是 WellnessFX平台在远程医疗和个性化护理方面的应用,以加强医患体验与在公司和个人健康疾病管理及运动训练中更进一步的应用。
据Thorne公司CEO表示,天然产品门类已经开始了一场在公众接受和公众监督中的戏剧性转变。这种转变部分是由企业决策者的影响所推动。在调查的人群中有60-80%的消费者表示他们在使用营养补充剂。然而,对公司实体如运动组织、企业健康项目、医疗实践、医疗服务提供者、消费者会员组织和其他,这种情况却代表了一种窘境。一方面,这些组织指导消费者使用补充剂,但是又担心存在一系列的质量、安全性和有效性问题。推荐特定的补充剂产品线是这些组织通常避免的一种风险。但这些组织也意识到如果不能提出建议,那么将使消费者受制于产品质量的广泛的可变性。这些组织目前也正在尝试面对推荐做出更加慎重的行动。该公司认为只有这些公司利用合理的透明度实践在质量、安全性和有效性方面提升门槛,方可达成诸如此类的机遇所需的标准。此次双方联合进行的研究将与日益增长的机遇和责任相一致。
关于梅奥诊所
梅奥诊所(Mayo Clinic)创立于 1863 年,是以不断创新的医学教育和世界领先的医学研究为基础,建立起来的全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系。由美国新闻和世界报道进行的排名显示,梅奥诊所一直位列在最佳的医院第二,仅次于约翰斯•霍普金斯医院。如今,梅奥诊所在佛罗里达州和亚利桑那州另设有分所,同时拥有自己的医学院和涵盖周边几个州的数十家医疗诊所,目前其临床专家及科学家已达2700多名。

试验将涉及显著的人类需求状况,包括运动相关的性能恢复和损伤以及手术前后护理所需的营养支持等。这些结果将用于补充剂、药品、功能食品和植物药的开发。
Thorne计划改进和测试主要的中药(TCM)配方。同时需要对我国的植物混合物的多种分子活性成分进行标准化,以确保终端产品的生物活性,以及确保成品中药产品不含农药除草剂和掺假成分。Thorne研究公司还计划与来自我国的合作伙伴共同运作这些临床试验,以利用我国在中医这一领域悠久的历史以及丰富的经验和知识。
据了解,Thorne公司于2013年12月收购了WellnessFX基于网络和移动平台的少量股份,这有利于在个别企业的临床和其他情况使用血液分析和数据显示。该平台可用于本次的联合临床试验。该公司尤为感兴趣的是 WellnessFX平台在远程医疗和个性化护理方面的应用,以加强医患体验与在公司和个人健康疾病管理及运动训练中更进一步的应用。
据Thorne公司CEO表示,天然产品门类已经开始了一场在公众接受和公众监督中的戏剧性转变。这种转变部分是由企业决策者的影响所推动。在调查的人群中有60-80%的消费者表示他们在使用营养补充剂。然而,对公司实体如运动组织、企业健康项目、医疗实践、医疗服务提供者、消费者会员组织和其他,这种情况却代表了一种窘境。一方面,这些组织指导消费者使用补充剂,但是又担心存在一系列的质量、安全性和有效性问题。推荐特定的补充剂产品线是这些组织通常避免的一种风险。但这些组织也意识到如果不能提出建议,那么将使消费者受制于产品质量的广泛的可变性。这些组织目前也正在尝试面对推荐做出更加慎重的行动。该公司认为只有这些公司利用合理的透明度实践在质量、安全性和有效性方面提升门槛,方可达成诸如此类的机遇所需的标准。此次双方联合进行的研究将与日益增长的机遇和责任相一致。
关于梅奥诊所
梅奥诊所(Mayo Clinic)创立于 1863 年,是以不断创新的医学教育和世界领先的医学研究为基础,建立起来的全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系。由美国新闻和世界报道进行的排名显示,梅奥诊所一直位列在最佳的医院第二,仅次于约翰斯•霍普金斯医院。如今,梅奥诊所在佛罗里达州和亚利桑那州另设有分所,同时拥有自己的医学院和涵盖周边几个州的数十家医疗诊所,目前其临床专家及科学家已达2700多名。
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