FDA新规:所有入美食品补充剂设备必须如期更新注册
时间:2014-12-11
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关键词: FDA 食品补充剂设备 更新注册
据植提桥媒体了解,在食品安全现代法案(FSMA)下,所有的食品和膳食补充剂设备被FDA要求于2014年10月1日-12月31日之间更新并注册登记。届时,在美国所有的食品补充剂设备都必须执行“5W”规定,即“Who、what、when、where、why”。

Who:无论是国内还是外国的用于制造、加工、包装或容纳供人类或动物消耗的食品设备/设施,在美国必须进行注册和更新,针对传统食品和膳食补充剂设备。
What:据悉,自2003年起,FDA就已经要求实施食品设备注册登记制度,但是至今,一旦设备完成了其初始注册,那么其信息将不再更新。2011年美国FSMA更新了食品、药品和化妆品法案(FD&C),要求每两年一次登记续签,以便FDA获得最新信息。
When: FDA注册必须每偶数年的10月1日-12月31日之间进行更新,无论何时食品设备完成其初始登记。即便是注册正好在更新其开始之前,那么该设备也将需要重新进行登记注册。
Where:用户可通过邮寄、传真或在线等方式直接向FDA申请更新设备登记信息,当然也可以通过独立第三方如注册公司等。
Why:如果设备注册未按时更新,FDA将认为其失效。未能如期续约食品设施注册是一种违规行为,FDA可对其起诉。外国的设备如果不及时更新,FDA有权在该设备进入美国港口时将其控制直至该设备按要求完成其更新注册。
美国FDA食品设施注册模块(FFRM)发生了两方面新的改变。首先,国外设备及其在美国的代理人已不能再进入相同的用于设备联系的电子邮件地址。其次,现在FFRM可以防止注册者进入一个邮政信箱作为他们的物理地址(实际地址)。当前任何设备列入相同的e-mail或拥有一个邮政信箱作为其物理地址,在提交其更新之前,将被要求修改。
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