观点: 创新性研究可推动补充剂产品更具优势
时间:2014-12-01
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关键词: 创新性观点 补充剂产品
依据美国法律条款规定,如果一种补充剂被设计为可以预防、治愈或治疗疾病(而事实上,即便是补充剂的确具有这种功效),则生产商不能向消费者传递补充剂的此种健康益处。换言之,补充剂公司不能在其产品标签上使用这样的声称。从这一方面看,这一规定似乎对补充剂公司不具备有利的影响。在实践中,补充剂公司应该考虑对健康人群进行恰当的研究设计,突出补充剂产品对健康人群的作用效果。
据悉,一家创新研究机构通过对健康人群设计人用临床试验来应对上述法规的限制,以试图查看这些研究是否可以显示其健康益处。
最近,梅迪库斯研究所的由杰斯带头,在美国南加州开展的一项研究中,研究人员使用了是一种用于关节健康配方的品牌产品来探讨补充剂公司如何利用这一条款。但是关于这类成分的研究通常是关注其对骨关节炎患者的影响。问题是,即便这一项研究明确地显示了益处,补充剂经销商也不能提及补充剂的这种关节炎功效。实际上,这与监管机构试图取消这种研究本身相冲突,因为这种研究被认定是作为一种研究性新药(IND)。
据了解,这些研究设计似乎是对今天的监管环境的现实性的回应。既有DSHEA兼容性消息,也有来自消费者的信息。来自消费者方面的消息,例如,消费者表示通过服用这种补充剂,其病情有所好转。
就本次的关节健康研究而言,研究人员检测了一种称之为UC-II的品牌胶原蛋白成分。此前的研究显示这种胶原蛋白在调节骨关节炎和类风湿性关节炎引起的关节不适等方面发挥了其积极作用。但是制造商不能在其产品上使用如此的声称。因此,在这个案例中,研究人员令健康受试者上下楼梯,直到其筋疲力尽,并且关节疼痛。在这项双盲、安慰剂对照试验中,研究人员发现服用补充剂的受试者体验了较长时间的无痛剧烈运动。此外,锻炼结束后,这组受试者还拥有较大的关节灵活度。
研究人员表示,在关节不适发生之前,补充剂可有助于受试者经历较少的无痛剧烈运动期。这意味着膳食补充剂可以令身体发挥预期的表现,或者表现更佳。在压力状态下,营养补充剂与安慰剂的差异才会表现的淋漓尽致。也许,这项研究的结果会使运动爱好者真正的受益。

据悉,一家创新研究机构通过对健康人群设计人用临床试验来应对上述法规的限制,以试图查看这些研究是否可以显示其健康益处。
最近,梅迪库斯研究所的由杰斯带头,在美国南加州开展的一项研究中,研究人员使用了是一种用于关节健康配方的品牌产品来探讨补充剂公司如何利用这一条款。但是关于这类成分的研究通常是关注其对骨关节炎患者的影响。问题是,即便这一项研究明确地显示了益处,补充剂经销商也不能提及补充剂的这种关节炎功效。实际上,这与监管机构试图取消这种研究本身相冲突,因为这种研究被认定是作为一种研究性新药(IND)。
据了解,这些研究设计似乎是对今天的监管环境的现实性的回应。既有DSHEA兼容性消息,也有来自消费者的信息。来自消费者方面的消息,例如,消费者表示通过服用这种补充剂,其病情有所好转。
就本次的关节健康研究而言,研究人员检测了一种称之为UC-II的品牌胶原蛋白成分。此前的研究显示这种胶原蛋白在调节骨关节炎和类风湿性关节炎引起的关节不适等方面发挥了其积极作用。但是制造商不能在其产品上使用如此的声称。因此,在这个案例中,研究人员令健康受试者上下楼梯,直到其筋疲力尽,并且关节疼痛。在这项双盲、安慰剂对照试验中,研究人员发现服用补充剂的受试者体验了较长时间的无痛剧烈运动。此外,锻炼结束后,这组受试者还拥有较大的关节灵活度。
研究人员表示,在关节不适发生之前,补充剂可有助于受试者经历较少的无痛剧烈运动期。这意味着膳食补充剂可以令身体发挥预期的表现,或者表现更佳。在压力状态下,营养补充剂与安慰剂的差异才会表现的淋漓尽致。也许,这项研究的结果会使运动爱好者真正的受益。
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