DG SANCO暂停讨论咖啡因和羟基蒽清肠健康声称
时间:2014-10-24
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关键词: 咖啡因 羟基蒽 清肠 健康声称

    据植提桥媒体了解,健康和消费者保护总理事会(DG SANCO)要求暂停对咖啡因和植物羟基蒽具有排便功能的健康声称的讨论,这对于对欧洲食品安全局(EFSA)和欧盟委员会而言已经成为一个很棘手的问题,而其处理结果也还有待于进一步确定。
    欧洲自我药疗行业协会年会表示,尽管EFSA的科学观点十分明确,但这一健康声称已经被证明存在一定的问题。去年十月,羟基蒽衍生物(HD)成为植物领域首个被EFSA认证为有科学性益处的物质。而之前的植物性应用均未被批准是由于成分与其所谓健康益处之间的因果关系缺乏一定的科学依据。然而,在欧盟委员会和EFSA的营养产品证实其积极的功效后,营养和过敏小组却明显在担心其服用几周后会有腹泻等副作用。

    同一时间,欧洲自我药疗行业协会表示,对咖啡因健康声称认证的决定已被推迟,其将于2015年4月依据提交的新证据和观点再次进行认证。目前,这两个成分的健康声称均已被搁置。另外,红曲米中的莫纳可林K与朝鲜蓟叶干提取物的结合问题也相当棘手。
    因此,欧盟委员会开始强调要极为重视健康声称的安全和质量问题。三起植物健康声称“不起作用”的法律提案,其中一个已经被否决,另外的也将在本月内处理掉。对此,EFSA营养部门表示,其执行小组作为风险评估者有提供科学依据的义务。
    而相比之下,HD具有科学性的依据可证明其是有积极地健康功效的。
 
延迟的原因
    欧盟委员会延迟HD健康声称的原因是,其问题已经上升到了食品补充剂和传统药物相互比较的高度。虽然这令人有些挫败,但他们从未放弃进行植物性应用的研究,有数据证明这些研究颇具前瞻性。
    自欧盟2007年将补充剂法规变更为法律以来,其已经认证了30种营养声称和254种健康声称。期间被否决的健康声称达1995种,另外还有2165种(大多为植物性的)正在考虑当中。
    从药品和食品的背景来看,讨论是否所有植物都应被划分到食品类别当中,首先必须将食品的法律框架纳入考虑范围。因为市场是在法律允许的范围内运行的。但相关部门的处理却成为了又一个难题。
    随着食品领域的扩张,植物成分在市场上是否用于食品补充剂俨然成为一个问题。如何避免商场争端的问题,这已经不再只是利益的竞争,更是为了确保消费者的安全和其对市场信息的适当了解。
    这一问题就像划分公共利益的大蛋糕一样,区别只在于如何划分。因此,食品与药品这两个领域及其相关机构的统一协调都必须考虑本国经济的发展。虽然EFSA无法决定是否将植物性功能产品划分到食品领域当中,但可以确定的是,两个领域之间有着巨大的鸿沟。
 
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