英国阿斯利康公司鱼油药物获得美国FDA批准
时间:2014-07-24
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关键词: omega-3 FDA 甘油三酯
    据植提桥媒体了解,全球领先的制药企业阿斯利康公司旗下处方鱼油药丸通过了美国FDA的市场准入批准,品牌名为:Epanova。
    这种药物是FDA首次批准的处方非脂肪酸形式omega-3。产品规格为2g/2粒胶囊或4g/4粒胶囊。该产品还添加了葛兰素史克公司(GSK)公司的omega-3药物Lovaza和生物制药公司Amari的Vascepa。其中,Vascepa将作为辅助饮食以降低患者高甘油三酯水平,于2012年已经获FDA批准用于严重高甘油三酯血症(HTG)患者。据悉,该药是Amarin公司首个获FDA批准的药物。该药物的获批代表了针对严重高甘油三脂血症患者的重大新型治疗选择的引入。在由该公司实施的名为MARINE的临床试验中,Vascepa能够显著降低以安慰剂校正的甘油三酯水平,而没有升高低密度脂蛋白胆固醇水平。

    Epanova被设计为一种辅助饮食以将低患严重甘油三酯的成人体内的甘油三脂水平。其中严重高甘油三脂血症是指体内甘油三酸酯水平≥500 mg/dL。在美国患严重高甘油三脂血症的人数相对较低,据不完全统计,患病人数约为400万。与患中度甘油三脂血症的人群比较,该药物公司主要瞄准未来的市场。据Motley Fool分析师表示,此次该新品鱼油药物的批准或许是该公司发展计划的重要的一步。
    据悉,该新品鱼油药物具有一定的优势,由于病患每日只需服用一次该药物,并且无需与食物一起服用,但是不确定的是是否这些优势足够让病患转向这个市场。与此同时,一个新处方鱼油药物或延伸到现有OTC药物领域。
据TechTimes.com统计显示,预计到2018年,Epanova销售额至少高达3.22亿美元。
 
阿斯利康公司简介
    英国阿斯利康公司(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
    阿斯利康于1993年正式进入中国市场,至今已经建立了包括生产、销售、研发在内的业务机构,员工人数超过2900名。阿斯利康秉承“立足中国,造福中国” 的理念,坚持推出创新药物造福中国患者、加强药物研发领域的投资与合作、重视人才发展、加强企业责任的四大发展战略,自2002年起阿斯利康迎来了中国业务健康高速发展的新阶段。目前,在处方药销售和包括国际多中心临床试验在内的药物研发领域,阿斯利康在跨国制药企业中保持领先水平。
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