欧盟：磷脂酰丝氨酸获得食品应用批准
时间：2014-07-11
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关键词： 磷脂酰丝氨酸 FDA 食品应用
磷脂酰丝氨酸（Phosphatidylserine）又称丝氨酸磷脂，二酰甘油酰磷酸丝氨酸，简称PS，从天然大豆榨油剩余物提取而来。是一类普遍存在的磷脂，通常位于细胞膜的内层，磷酯化合物中的磷酸甘油酯类，是细胞膜组分之一，与一系列的膜功能有关。尤其在人体的神经系统，是大脑的细胞膜的重要组成成分之一，同时对大脑的各种功能（尤其是对大脑的记忆力和情绪的稳定）起到重要的调节作用，其功能主要是改善神经细胞功能，调节神经脉冲的传导，增进大脑记忆功能。由于其具有很强的亲脂性，因此吸收后能够迅速通过血脑屏障进入大脑，起到舒缓血管平滑肌细胞，增加脑部供血的作用。
近年来，欧美涌现出大量对PS的综合分析，其主要目的是将以往的研究结果更为客观地综合反映出来。最新的一次分析中包括了9个双盲、安慰剂对照、共1224例患者参与的临床试验，以认知和记忆参数为指标。此分析结果显示补充PS后关于认知和记忆的参数与安慰剂和起始值相比得到显著改善。毫无疑问，补充PS可以提高长期记忆、长期认知以及自由谈吐和逻辑性发言能力。
近期，这种脑健康营养素已经赢得了欧盟新兴食品成分称号，被批准用于酸奶制品、营养棒、巧克力及奶粉饮品等，首次在欧盟28个成员国打开非补充剂潜在市场。
据植提桥媒体了解，瑞士的制药化工巨头龙沙集团向芬兰食品安全局递交了一份关于旗下大豆来源专利磷脂酰丝氨酸的应用申请书，结果全票通过。目前，这项审批将使用整个欧洲市场。
磷脂酰丝氨酸早先就已经作为安全成分用于食品补充剂，因为沙龙集团现有的应用寻求与早期的应用的实质等同性。在美国和中国，该公司PS已经获得批准用于各种食品门类，而目前在欧盟、瑞士和俄国等地也获批。
该公司营养品营销主管表示，该专利成分PS批准用于欧洲食品门类的延伸强调了该公司加强功能食品行业产品的战略。该公司将继续努力，通过监管渠道和科学化发展，以确定其在该领域的成分定位。
研究已经证实PS有益于认知功能，甚至是捕捉认知下降，然而EFSA已经拒绝了三项没有评估数据作为支持证据的欧盟营养和健康声称监管提交报告。
国际认可
大量合格的PS脑健康声称被美国FDA批准用于老年人的痴呆、认知功能障碍等的治疗。此外，PS于2006年5月被韩国食品药品监督管理局（KFDA）允许在添加PS的制品中突出表示，并宣传相关产品有“改善不良情绪，增强记忆力”预防老年痴呆等功能。
PS于2006年10月被美国食品药品监督管理局（FDA）通过GRAS认定，这意味着PS（磷脂酰丝氨酸）可在酸奶，奶粉，面包，粉末饮料等食品中作为营养强化型机能性食品素材添加。
PS被日本食药HBM收录于所属的食品（非药品）名单中，并且于2010年2月5日通过了食品添加剂个别审查。
PS于2010年11月1日被中国食品药品监督管理局（SFDA）添加到新资源食品目录中，允许其被作为新资源食品。
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