美国FDA批准三种Omega-3脂肪酸药物
时间:2014-06-12
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不久前,美国FDA批准了阿斯利康公司的EPA/DHA药物产品。加之此前批准的两个非处方药,FDA已经批准了三个omega-3脂肪酸的非处方药物产品。所有被批准的产品均是瞄准高甘油三酯血症人群。
直到不久前,FDA批准的EPA/DHA omega-3脂肪酸药物产品只有葛兰素史克的产品。除了葛兰素史克的产品和最近新批准的阿斯利康的产品以外,另一获批的omega-3脂肪酸药物产品是来自阿马林制药公司的新产品,该产品仅含有EPA脂肪酸。据悉,本年度5月,美国FDA批准了阿斯利康的产品后,该产品将与葛兰素史克药品级omega-3脂肪酸展开生物利用度的竞争。不过,葛兰素史克的产品中的EPA和DAH是酯化的构型,在被机体吸收时需要先转变为游离成分,然后才可被机体吸收;而阿斯利康公司的产品则直接使用的是游离的EPA/DHA。
另据悉,4月,FDA还批准了两个通用omega-3脂肪酸EPA/DHA药物,分别是来自Trygg制药公司和梯瓦药物公司的产品。这这两个产品与葛兰素史克的产品类似,其中的DHA/EPA是酯化构型的。这两个药物的市场目标也是针对高甘油三脂血症的。
对omega-3s脂肪酸补充剂而言,应对omega-3脂肪酸药物市场的挑战已经逐渐引起关注。毕竟,不管是用于补充剂还是用于药物的omega-3脂肪酸,其原料来源是相同的。而目前omega-3脂肪酸的原料供应量是比较有限的。
据全球EPA和DHA Omega-3脂肪酸组织领导人表示,制药公司在采购时能够给予更高的价格,将会对鱼油食品补充剂行业造成原料供应的影响。另一方面,制药公司将会在研究和教育方面投入大量的精力,这将会教育更多的消费者,同时不仅仅对心血管健康领域产生一定影响,也将影响到其他的健康问题。
随着制药公司继续投资研究omega-3s的其他健康益处,这些研究成功也将会被补充剂公司所用。例如,最近制药公司开发的omega-3脂肪酸药物RX-10045进行了干眼症效果的II期临床研究,表明omega-3脂肪对干眼症有效果。这一研究结果对补充剂领域也具有益处。目前,视觉外科市场的抗炎市场在稳定的增长,皮质甾醇类和非固醇类抗炎剂的市场规模已经超过8亿美元。
来源:植提桥媒体
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