美国PharmaRoth实验室公司日前表示，公司向美国FDA递交的Sucanon成分的新食品成分通知遭到美国FDA的反对意见。FDA也指出，这一成分作为食品补充剂进入美国市场存在巨大的风险。PharmaRoth公司将这一成分称为“药草食品补充剂”，但在中国、秘鲁和墨西哥则为批准为治疗糖尿病的处方药物。其最初也是由加拿大的Biotech公司作为治疗II型糖尿病的药物开发的。Biotech公司表示其中添加了多种专利的成分，包括葫芦巴提取物。

2013年，PharmaRoth公司向美国FDA递交了NDI通知。FDA对此表示，这一产品是一种药物而不是补充剂成分，因此应当依据创新药物程序递交新药申请。对此，PharmaRoth公司领导人表示，向FDA递交NDI通知是试图更好的回应投资者的关注。公司对FDA的结论感到满意，公司也一直认为Sucanon是一种药物，目前这一观点获得了FDA的支持，将对这一产品的市场产生更积极的影响。