观点:中国开始监管补充剂产品进口
时间:2014-01-14
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将食品补充剂作为食品进口到中国的公司将面临中国FDA的监管,这些产品将被终止进口或者被拒绝进入。

据了解,许多跨国公司将补充剂进口到中国时,使用食品的方式进入并销售。在中国,依据中国的法规获得许可销售的蓝帽标识需要花费两到三年,并需要约5万美元的注册费。高昂的费用和漫长的周期促使跨国公司将产品以其他的身份进入中国市场。与美国不同,中国FDA并不认为食品补充剂是一种规定的产品种类。因此,进入到中国的补充剂常常被作为“食品”或“健康食品”来销售。

将食品补充补充剂作为食品通过质量监督检疫检验总局进入中国的成本更为低廉,且更加容易。美国天然产品协会科学与法规事务领导人表示,从历史上看,美国公司获得蓝帽登记非常困难。NPA已经收到类似的中国FDA将严格监管这一过程的消息,这将更大的增加公司进入中国的成本。

对大型公司而言,获得中国蓝帽登记将可能变得非常繁琐。这些公司均销售成百上千种商品。如果仅对小部分产品进行蓝帽登记,仅登记费的总费用就高达数百万美元。

而TSI集团领导人表示,一种产品的蓝帽登记费用可能会达到10万美元。目前已经有大约11000种产品获得了中国的蓝帽批准,但其中大部分均是中国国内的公司获得的。获得蓝帽批准的产品被授权可使用27种不同的健康声称,例如与免疫系统或心脏健康等相关。但是,进口食品并不能制定类似的声称。

来源:植提桥媒体
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